4月7日,恒瑞醫藥宣布,將公司自主研發的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280(適應癥涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域)在中國大陸地區的獨家商業化權益授予德國默克集團。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后,在創新藥領域的再度攜手。
根據協議條款,恒瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款,在此基礎上,恒瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。
SHR7280作為恒瑞自主研發的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑,具有給藥便捷、患者依從性高等特點,有望成為輔助生殖領域全球首個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。
2023年下半年,該產品啟動應用輔助生殖技術治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵(COH)過程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、陽性藥物對照的雙盲研究(SHR7280-302研究),并于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分,并將繼續跟進新生兒的研究終點。
采寫:南都記者 王詩琪
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