今天，北京市醫保局等九部門發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2025年）》，推出32條舉措進一步推動創新藥、創新醫療器械高質量發展。新政策提出將臨床試驗項目啟動整體用時進一步壓縮至20周以內、新獲批創新藥械產品數量不少于15個等創新舉措。

《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2025年）》共計32條，與2024年相比，32條舉措明確了：臨床試驗項目啟動整體用時進一步壓縮到20周以內、啟動建設重點專病全自動智能化生物樣本庫、新獲批創新藥械產品數量不少于15個、支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產、國家醫保談判藥品直接納入醫療機構藥品目錄、部署AI+病理和AI+制藥等場景模型開發等多項工作任務。此外，在今年底前，本市醫保結算將有重大改革。

北京市醫療保障局副局長白玉杰：“基本醫保大家都是能夠實現持卡結算的，患者如果有商業健康險的相關產品，可以在醫療機構直接實現結算，基本醫保實現一站式結算之后，商保在醫院同時也能實現一站式結算，患者只要負擔基本醫保個人負擔的一部分，商業保險再報銷之后，相當于墊付的費用會更低。”

據了解，2024年，全市臨床試驗的啟動用時已壓縮到24.9周，實施罕見病藥品的“白名單”制度等措施，已經讓北京醫藥健康產業規模同比增長8.7%，首次突破萬億元市場規模。

市藥監局積極推動改革試點

在北京落地實踐

市藥監局率先推動改革試點在北京落地實踐，包括“藥品臨床試驗審批從60日壓縮至30日”“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日”，建立臨床急需進口藥械的審批綠色通道，開展醫療機構自行研制使用體外診斷試劑試點和生物制品分段生產試點。

市藥監局副局長屈浩鵬：“到目前，北京市已發布2批16家藥物臨床試驗試點機構名單，成功推動9個創新藥臨床試驗項目納入試點，臨床試驗審評最快用時18個工作日，臨床試驗啟動最快用時3周。”

此外，市藥監局推動建立化妝品原料創新服務站，同時提升檢驗檢測能力，今年，全國首個疫苗檢驗中心將投入使用。

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來源：綜合BRTV新聞（記者 胡知奐 牛月華 賈湧強 何海東）北京醫保

編輯：霍天舸