在咱們大眾的認(rèn)知里，大米一直是餐桌上的主食，為人們提供日常所需的能量。但如今，科技的神奇之處讓大米有了全新的 “使命”。你能想象嗎，普普通通的大米，竟然能成為救命的 “血液”！

最近，央視新聞報(bào)道了一項(xiàng)令人驚嘆的科技成果 —— 中國成功實(shí)現(xiàn)了 “稻米造血”。武漢一家生物制造公司利用基因工程技術(shù)，從大米中成功提取出了人血清白蛋白，50 斤大米的產(chǎn)出量等同于 5 斤血漿。

這一突破不僅有望解決中國血清白蛋白供應(yīng)不足的難題，還可能打破血清稀缺 40 年的空白期，給全球醫(yī)學(xué)帶來革命性的變化。

曾嚴(yán)重依賴進(jìn)口，或?qū)⑵凭郑?/p>

人血清白蛋白，被醫(yī)學(xué)界稱作 “黃金救命藥”，自二戰(zhàn)期間誕生以來，在治療休克、燒傷、失血等危重癥患者方面發(fā)揮著不可替代的作用。

直到現(xiàn)在，它依然是重癥患者的關(guān)鍵治療藥物，然而，國內(nèi)外對它的市場需求量極大，一直供不應(yīng)求。此前，人血清白蛋白只能從血液中提取，而中國儲備血庫存在較大血量缺口，無償獻(xiàn)血僅能滿足部分醫(yī)療需求。

2021 年，中國血液采集率剛達(dá)到基本需求的 12%，而同期發(fā)達(dá)國家高達(dá) 31.5%。平均下來，每個(gè)中國人的可用血量是 3.4 毫升，遠(yuǎn)低于全球人均 8 毫升的水平。

隨著中國醫(yī)療體制的不斷完善，百姓對血液制品的需求還在以每年 10% 以上的速度增長。以血清白蛋白為例，中國每年需求量高達(dá) 420 噸，且全部依賴血漿提取，但我國血漿年產(chǎn)能僅有 100 噸左右，因此不得不大量進(jìn)口。2022 年前三季度，全國人血白蛋白累計(jì)批次為 3037 批，其中進(jìn)口批簽發(fā)占比 62%，嚴(yán)重依賴進(jìn)口的局面長期存在。

轉(zhuǎn)基因技術(shù)立大功

雖然轉(zhuǎn)基因食品安全性不少人都對安全性表示憂慮，但是這次在大米“造血”中立下大功。

為攻克重組血清白蛋白這一全球技術(shù)難題，留美深造的楊代常毅然回國，大膽嘗試將水稻種子作為生物反應(yīng)器來重組人血清白蛋白。

其原理是運(yùn)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，將人血清白蛋白基因植入水稻種子，使水稻具備大量合成人血清白蛋白的能力，接著通過蛋白分離純化技術(shù)從大米中提取，最終獲得的白蛋白純度大于 99%，平均每千克水稻能提取出 2.75 克白蛋白。這種從轉(zhuǎn)基因水稻提取的白蛋白，與人體血液中的白蛋白具有高度相似的免疫原性，完全適用于醫(yī)療領(lǐng)域。

楊代常介紹，水稻胚乳細(xì)胞擁有完整真核細(xì)胞蛋白質(zhì)加工體系，重組蛋白質(zhì)與哺乳細(xì)胞十分相似，堪稱造血生物反應(yīng)器的絕佳選擇。歷經(jīng)十?dāng)?shù)年艱苦鉆研，楊代常團(tuán)隊(duì)成功攻克多項(xiàng)核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從 0 到 1 的重大突破。

美國科學(xué)院院報(bào)發(fā)表該技術(shù)文章時(shí)，給予了高度評價(jià)，稱其將不可能變?yōu)榱丝赡埽腿缤瑥拇箢^菜中擠出血液一般神奇。

曾備受質(zhì)疑

然而，十年前楊代常及其團(tuán)隊(duì)面臨著科研界的強(qiáng)烈質(zhì)疑。2011 年，禾元生物入駐光谷生物城，建成研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)基地，但當(dāng)時(shí)科研界普遍不認(rèn)可從水稻提取白蛋白的跨界生物技術(shù)方案，認(rèn)為其無法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。

為打破質(zhì)疑，楊代常帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從 5 千克純度 99.9% 的重組白蛋白中獲取 0.1% 的雜質(zhì)，將這些雜質(zhì)含量相當(dāng)于人體使用純度 2500 倍的物質(zhì)進(jìn)行鼠類實(shí)驗(yàn)。

結(jié)果令人驚喜，整整 28 天，接受注射的小鼠全部安然無恙。這一成果讓楊代常備受鼓舞，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)向更高純度的臨床級重組血清白蛋白沖刺。經(jīng)過半年日夜兼程的研究，最終將血清白蛋白純度提升到 99.9999%。

注射液各項(xiàng)指標(biāo)均符合《中國藥典》2015 版標(biāo)準(zhǔn)，順利獲得國家臨床批準(zhǔn)。而第一個(gè)申請注射該產(chǎn)品進(jìn)行臨床研究的，正是楊代常本人。

安全性和耐受性無憂，成本利好患者

2023 年 4 月，禾元生物正式啟動植物源重組人血清白蛋白用于肝硬化白血癥患者的 Ⅲ 期臨床研究。在后續(xù)多中心、隨機(jī)、陽性對照研究中，肝硬化患者分別接受血漿和植物源兩種來源人血清白蛋白的治療。

結(jié)果顯示，14 天內(nèi)兩種血清白蛋白使患者體內(nèi)濃度達(dá)到每升 35 克的時(shí)間幾乎相同，且植物源血清白蛋白未發(fā)生任何不良反應(yīng)事件，充分證明了其絕佳的安全性和耐受性。

如果一直匱乏的血液血漿能完全從植物中提取，并且能杜絕艾滋病病毒等各類人畜患病原微生物污染，這無疑是中國乃至全人類的巨大福音。

如果未來投產(chǎn)能為患者減少不少藥物開支，楊代常表示，一位嚴(yán)重肝硬化患者平均每周使用 4 瓶，醫(yī)院售價(jià)每瓶約 400 多元，若植物血清技術(shù)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大量產(chǎn)，患者治療藥物價(jià)格將大幅降低。

禾元生物目前有六大新藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，其中五個(gè)為全球新藥。重組人血清白蛋白已被納入國家優(yōu)先審評審批通道，最快今年有望獲批上市。禾元生物掌握了該領(lǐng)域 70 多項(xiàng)核心發(fā)明專利，另有 20 多件新專利正在申請，已全面完成植物源人血清白蛋白的全球知識產(chǎn)權(quán)布局。

禾元生物極有可能打破血清稀缺 40 年的空白期。一旦重組人血清白蛋白順利獲批上市，將從根本上解決世界血液制品稀缺難題，為全球人民的健康提供綠色、安全、充足的醫(yī)藥產(chǎn)品。

美國：小丑竟是我自己？

中國 “稻米造血” 技術(shù)的成功，對美國相關(guān)產(chǎn)業(yè)也產(chǎn)生了一定影響。美國作為全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)國，在血液制品領(lǐng)域一直占據(jù)重要地位，此前中國大量進(jìn)口人血白蛋白，美國是主要供應(yīng)國之一。

如今中國 “稻米造血” 技術(shù)若全面普及，將極大減少對進(jìn)口人血白蛋白的依賴，美國相關(guān)產(chǎn)品的出口市場勢必受到?jīng)_擊，難怪有美國業(yè)內(nèi)人士感慨：“這我還咋賣血？”

這一 “稻米造血” 技術(shù)的突破，不僅彰顯了中國在生物科技領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力，更意味著未來我們或許能擺脫對傳統(tǒng)血漿提取的依賴，為無數(shù)患者帶來生的希望。

想象一下，廣袤的稻田將成為一座座 “天然藥廠”，源源不斷地生產(chǎn)出救命的藥物，這是多么令人期待的畫面！讓我們共同期待這項(xiàng)技術(shù)能早日普及，造福更多的人。你對 “稻米造血” 技術(shù)有什么看法？歡迎在評論區(qū)留言討論。