為強化中藥飲片聯盟采購中選企業質量主體責任意識,進一步規范生產質量管理行為,近日,省藥監局在亳州市召開全省中藥飲片聯盟采購中選企業預警暨座談交流會。省藥監局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話。
會議客觀分析了當前中藥飲片生產企業在人員管理、質量控制與質量保證、確認與驗證管理、原料質量、生產管理、上市后管理等六個方面存在的突出問題,要求企業不得因聯盟采購中選品種利潤空間壓縮而擅自簡化炮制工藝或使用劣質原料,不得為擴大供應量減少檢驗項目或不按規程放行,要始終繃緊集采中選品種質量安全這根弦,自覺維護企業乃至于全省中藥飲片行業的聲譽。
會議強調,全省中藥飲片聯盟采購中選企業要提高思想認識,準確把握中藥飲片聯盟采購的新形勢新要求,從國家戰略、民生福祉、行業規范三個維度出發,全面有效落實中藥飲片質量安全主體責任。要強化責任擔當,努力爭當中藥飲片行業標桿企業。一是要加強中藥材采購驗收管理,確保中藥材質量符合要求。二是要加強中選品種質量管理,避免因原料質量均一性問題產生的風險。三是要加強物料和批記錄的規范管理,確保中選品種相關的生產、銷售、質量控制和質量保證等過程真實、可追溯。
會上,2家中選企業代表宣讀了倡議書、1家中選企業圍繞適應聯盟采購要求、強化質量體系建設等作分享交流,省局中藥化妝品監管處就中藥飲片生產質量管理存在的主要問題進行了再強調、再要求。來自全省105家中藥飲片聯盟采購中選企業的負責人及質量負責人參加了會議。
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