北京
（人民日報健康客戶端記者 武星如）4月4日，北京同仁醫院院長張羅團隊發表新型生物制劑治療過敏性鼻炎的研究結果引起熱議。該藥物司普奇拜單抗于2025年2月7日獲批上市。人民日報健康客戶端記者發現，在過敏性鼻炎這一領域，還有不少新藥在研或即將上市。
根據世界過敏組織統計，全球約30%人口受過敏性疾病困擾，中國則有2.5億過敏性鼻炎患者。傳統的藥物治療方案為鼻用糖皮質激素和抗組胺藥物，但相比于傳統用藥的“紅海”賽道，近年來，越來越多的藥企瞄準了新型生物制劑這一“藍海”市場。
3月18日，浙江省新華醫院耳鼻喉科主任王艷（右）為一名過敏性鼻炎患者做鼻鏡檢查。醫院供圖
2月25日，國家藥監局藥品審評中心官網公示，賽諾菲申報的鹽酸非索非那定口服混懸液新適應癥上市申請獲得受理。此前非索非那定片已經在中國獲批，用于治療過敏性鼻炎及慢性特發性蕁麻疹。美國食品藥品監督管理局此前已批準鹽酸非索非那定口服混懸液可用于治療2～11歲兒童季節性過敏相關癥狀。
天辰生物開發的LP-003抗IgE單抗也在臨床試驗中表現出較好的療效和安全性。2024年2月在美國過敏、哮喘和自免學會（AAAAI）年會上，天辰生物首次公開了LP-003治療標準治療控制不佳的中重度季節性過敏性鼻炎患者的Ⅱ期臨床試驗數據，結果顯示：LP-003組在花粉季峰值期間的鼻癥狀總分顯著低于安慰劑組，不良事件發生率與安慰劑組相似。這款藥物預計于2025年年底或2026年年初向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交Pre-BLA預生物制品許可申請。
此外，賽諾菲的度普利尤單抗注射液（達必妥）同樣值得關注，其過敏性鼻炎適應證已處于臨床后期階段，此前，該藥物已在全球范圍內獲批了7個適應證，包括哮喘、結節性癢疹和慢性阻塞性肺病等。
奧馬珠單抗也已于2019年在日本獲批用于治療季節性花粉過敏，但這一適應證尚未在國內獲批。我國《抗IgE單抗治療變應性鼻炎專家共識》已推薦奧馬珠單抗用于對癥藥物規范性治療仍不能充分控制的中-重度季節性或常年性過敏性鼻炎，臨床中暫屬超說明書用藥。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
