冰火兩重天!
歷經多年研究發展,國內創新藥開始陸續步入收獲期。
僅2024年,國內批準上市的新藥就有48個,醫療器械達65個,在研新藥數量更是躍居全球第二。
為進一步助力創新藥物發展,國內醫療改革持續發力。
在2025年,國內不僅即將發布第一版丙類藥品目錄,還會進一步引導商業保險投入創新藥械的研發生產,為創新藥發展添薪加火。
然而,隨著全球融資寒冬不斷蔓延,創新藥領域也進入了如履薄冰的“刀鋒跳舞”時代。
能夠抓住這波機遇,又能平穩穿越周期的,必然是那些手握現金流與爆款管線的企業。
按照上述評判標準,諾誠健華無疑是其中的佼佼者。
首先,精打細算的現金流大師。
眾所周知,一旦踏上創新藥研發之路,企業便開啟了燒錢模式。
在融資寒冬下,創新藥企若想建立堅實的財務護城河,必須滿足兩個關鍵要求:
一是具備充足的自我資金儲備。
這考驗的是企業“家底”是否殷實。
截至2024年底,諾誠健華的類現金資產(貨幣資金與交易性金融資產之和)合計達70億元之多。
在生物科技行業中,這一數據使其緊追百濟神州,穩居行業第一梯隊。
如此充沛的現金流,不僅為公司經營賦予了高度靈活性,能夠加速推動產品臨床開發進程,更為其在市場中的運作提供了充足“本錢”。
無論是引入前沿技術與產品,還是積極開拓海外市場,諾誠健華皆能依靠這筆資金,從容不迫地開展業務,搶占市場先機。
二是實現向自我造血轉型。
2024年,諾誠健華實現營收10.09億元,同比增長36.38%,凈虧損為4.41億元,同比收窄了29.9%,展現出公司向自我造血良性發展模式邁進的良好態勢。
其次,手握爆款的孤勇者。
公司業績得以增長,核心產品奧布替尼的持續強勁表現功不可沒。
2021年1月5日,奧布替尼正式面向市場推出,同年年底便成功被納入國內醫保目錄。
此后,奧布替尼一路乘風破浪,僅用了短短約3年時間,便實現了從無到有、銷售額突破10億元的驚人跨越。
2024年,奧布替尼的銷售收入強勢突破10億元大關,占公司總收入的99.01%,同比增長率高達49.1%。
奧布替尼之所以能展現出如此強勁的增長勢頭,主要得益于兩大獨家優勢。
一方面,在腫瘤治療領域,奧布替尼具有無可比擬的獨特地位。
它是國內首個獲批上市且被納入國家醫保目錄,專門用于治療復發/難治性MZL(邊緣區淋巴瘤)的BTK抑制劑。(抑制布魯頓酪氨酸激酶(BTK)活性,阻斷惡性腫瘤細胞的生長、存活和遷移。)
這一獨家優勢使其在競爭激烈的市場中迅速脫穎而出,為后續實現高速增長筑牢根基。
不僅如此,奧布替尼的治療方案極具創新性,能夠聯合免疫治療或化療等多種手段,對r/rMZL開展持續治療。
2024年12月的ASH年會上公布的Ⅱ期臨床數據顯示,奧布替尼聯合利妥昔單抗治療r/rMZL時,客觀緩解率高達100%。
并且在針對初治MZL患者的臨床研究中,奧布替尼聯合CD20單抗(例如奧妥珠單抗)同樣療效卓越,為患者提供了一種既能替代化療,又具備高性價比的全新治療方案。
另一方面,在自身免疫疾病領域,奧布替尼堪稱國內的開拓者。
它是首個涉足這一領域的BTK抑制劑。
當下,奧布替尼針對多發性硬化、原發免疫性血小板減少癥的Ⅲ期注冊臨床試驗,已分別在美國和中國啟動;針對系統性紅斑狼瘡的Ⅱb期臨床試驗也已順利完成患者招募。
與國內其他BTK抑制劑相比,奧布替尼在自身免疫疾病領域的臨床試驗啟動時間更早,推進速度也更快,率先在該領域開拓出一條全新的探索路徑。
正是基于在腫瘤治療和自身免疫疾病領域的這雙重優勢,奧布替尼成為推動諾誠健華營收增長的關鍵驅動力,助力企業邁向良性發展的軌道。
隨著奧布替尼這一核心產品銷量持續爆發式增長,諾誠健華的毛利率也從2022年的77.07%穩步攀升至86.3%。
可見,公司盈利能力顯著提升,直逼茅臺,向“醫藥茅”邁進的步伐愈發堅實有力!
最后,管線創研的革新派。
諾誠健華作為一家專注創新藥研發的企業,在研發投入上毫不吝嗇。近三年,公司的研發費用持續攀升,2024年更是達到8.15億元。
目前,公司已成功推動30多個在研項目進展,其中5項進入III期臨床階段。
在自身免疫疾病藥物市場,諾誠健華更是展現出強大的研發實力。
自身免疫疾病領域是全球第二大藥物市場,藥品市場占比達到20%,規模龐大。
目前,全球約7.6%-9.4%的人口受自身免疫疾病困擾,中國患者數量超過4000萬,常見病癥包括銀屑病、特應性皮炎(AD)等,但現有針對這些疾病的治療方案并不理想。
諾誠健華的ICP-488和ICP-332兩款藥物,精準抓住了這一市場機遇。
它們作為國內較早進入臨床試驗的TYK2抑制劑,分別針對中重度斑塊狀銀屑病和AD這兩大自身免疫疾病適應癥,目前均已進入Ⅲ期注冊臨床階段。
而TYK2抑制劑,又稱酪氨酸激酶抑制劑,可以理解為管控細胞間的錯誤信息傳導,進而抑制自身免疫細胞對自身組織的攻擊,是治療自身免疫性疾病的一個重要方向。
2025年3月20日,ICP-488的Ⅲ期注冊臨床完成國內首例患者給藥。其Ⅱ期臨床數據顯示,每日6毫克和9毫克劑量對銀屑病患者療效顯著,且安全性和耐受性良好。
這一成果有望為患者提供全新、高效的治療方案,開拓自身免疫疾病治療的新局面,進而進軍千億級別的自身免疫疾病市場!
最后總結一下。
高盛曾提出“現金為王,管線為后”的觀點。
諾誠健華目前雖尚未實現盈利,卻手握現金流與爆款產品這兩大“殺手锏”。隨著旗下產品陸續上市并持續放量,公司的成長路徑展現出更為清晰明確的成長性。
公司能否成為中國首個以“泛癌種+自免疾病”雙輪驅動的創新藥企?
我們將持續關注,拭目以待。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.