圖為研發人員正在開發藥物劑型。記者 郄 磊 攝

從實驗室走向市場，每一款創新藥的誕生都要經過數十個環節，基礎研究、臨床試驗、工藝驗證……其中，基礎研究就像“打地基”，地基扎實了，創新藥的研發才能層層遞進。

坐落在石家莊高新區天山科技園內的河北菲尼斯生物有限公司，就是專門進行創新藥研發的一家公司。為推動更多免疫病藥物研發，為行業內同領域企業基礎研究鋪好研發路，河北省自身免疫病藥物研究重點實驗室設在了這里。實驗室專注于自身免疫病領域國際原創新藥的開發，通過重建免疫耐受機制，實現疾病的長期緩解，甚至治愈，為國內乃至全球自身免疫疾病治療提供全新解決方案。

近日，記者來到企業的制劑實驗室，科研人員正在聚精會神地進行新制劑溶出度測定。這款藥物是菲尼斯生物開發的一款自身免疫病多肽藥物新制劑。通常來說，多肽類的藥物是以注射的形式進入體內，而目前菲尼斯生物研發的新制劑則是一款口服多肽藥。

“口服藥劑將減輕患者負擔，提高人體的依從性，讓藥物吸收效果更佳。”企業研發人員閆海亮博士告訴記者，為了更好地研發這類藥物，企業依托重點實驗室，專門進行了高端制劑的研發，專注開發適用自身免疫疾病藥物的多肽蛋白皮下和口服藥物，進展順利。

同樣依托于重點實驗室，菲尼斯生物的創新藥代表項目FNS007也已完成類風濕關節炎患者首次概念性臨床驗證研究（Ib），進度全球最快。該研究在國際上首次通過臨床試驗證明了大劑量抗原特異性治療多肽可重建免疫耐受，可以長期緩解類風濕關節炎患者的癥狀，有望在自身免疫疾病治療理論上獲得重大突破。“在FNS007現有藥物分子基礎上，我們通過改造，開發了下一代分子，同等劑量藥效提高了100倍以上，安全性也得到了進一步提升。”閆海亮說。

重點實驗室建立后，加快了菲尼斯生物的創新藥研發進度，由于創新藥研發投入高、周期長、難度大，急需政策的支持。“省市科技部門以創新券的形式對科技企業進行扶持，解決了我們的燃眉之急。”重點實驗室主任李晨輝說，創新券是科技部門以財政補貼的方式支持企業購買創新服務的一種形式。通過購買創新服務，菲尼斯生物解決了新藥研發投入大等一系列問題，有效降低了研發成本，緩解了資金壓力。

菲尼斯生物與高校、科研機構積極開展聯合創新，推動產學研合作。“有了重點實驗室為企業研發創新藥提供的理論支撐，我們加強了與高校、科研院所在靶點篩選、藥物設計、工藝優化等領域的技術合作，持續加大研發投入力度，勇于嘗試高風險、高價值的創新藥項目，進一步提升了企業的創新能力，縮短了研發周期，推動了創新藥上市。”李晨輝說。

在創新藥研發這條道路上，仍需不斷推動技術的創新。李晨輝說：“我們將積極發揮重點實驗室的作用，加強人工智能賦能新藥開發技術能力建設，進一步提高藥物研發效率，形成企業核心競爭力。”

菲尼斯生物表示，未來將積極推進現有臨床項目，盡快完成臨床研究，實現藥物上市。與此同時，企業將借助重點實驗室，與科研機構建立長期合作機制，通過聯合研究項目、共建技術轉化平臺等方式，整合優勢資源，為基礎研究作出更大貢獻，推動全省自身免疫病藥物研究向更高層次邁進。（記者 趙 藝）

（石家莊新聞網）