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國家藥監(jiān)局網站發(fā)布

將流感疫苗的批簽發(fā)時限

由60個工作日調整為45個工作日

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國家藥監(jiān)局綜合司關于調整流感疫苗批簽發(fā)時限的通知

藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕185號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

為貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）要求，進一步提升流感疫苗批簽發(fā)效率，切實保護人民群眾身體健康，國家藥監(jiān)局決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調整為45個工作日。現將相關事宜通知如下：

一、請相關省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局通知本行政區(qū)域內流感疫苗批簽發(fā)機構，自本通知發(fā)布之日起，流感疫苗產品批簽發(fā)時限調整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產品，繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。

二、請相關省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局加強對本行政區(qū)域內批簽發(fā)機構的日常管理，督促指導批簽發(fā)機構推進批簽發(fā)能力建設，持續(xù)提升批簽發(fā)機構質量管理水平。

三、請中國食品藥品檢定研究院和流感疫苗批簽發(fā)機構結合實際情況，合理優(yōu)化批簽發(fā)工作流程，穩(wěn)步提高批簽發(fā)工作效率，確保在規(guī)定時限內完成流感疫苗批簽發(fā)工作。

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年4月1日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局