廣東
智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)公布，該集團自主研發(fā)的“TQB2101 (ROR1 ADC)”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，TQB2101在多種ROR1陽性腫瘤模型中展現(xiàn)出抗腫瘤活性，且具有良好的安全性特徵。此次獲批的I期臨床試驗將重點評估其在人體內(nèi)的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。
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