微成都報道日前，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（簡稱“百利天恒”，688506.SH）發(fā)布2024年年報。

數(shù)據(jù)顯示，2024年百利天恒實現(xiàn)營收58.23億元，同比增長936.31%；實現(xiàn)歸母凈利潤37.08億元，結(jié)束連續(xù)三年虧損的局面。

截至4月3日收盤，百利天恒股價報250.25元/股，市值再一次突破千億元。

一筆創(chuàng)紀(jì)錄交易

百利天恒的扭虧為盈，得從一樁總交易額最高可達(dá)84億美元的交易說起。正因這筆交易，在由北京和上海企業(yè)家主導(dǎo)的中國創(chuàng)新藥俱樂部，成都藥企成為一股不容忽視的新生力量。

2023年12月11日，百利天恒宣布，就一款自研的抗腫瘤藥物分子BL-B01D1與全球制藥巨頭百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb，簡稱“BMS”）達(dá)成合作協(xié)議。合作潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，其中包括8億美元的首付款、最高可達(dá)5億美元的近期或有付款，以及達(dá)成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，最高可達(dá)71億美元的額外付款。

與此同時，百利天恒創(chuàng)造了迄今為止中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大的授權(quán)交易額紀(jì)錄，以及全球ADC（抗體偶聯(lián)）類藥物單品交易總價紀(jì)錄。

隨著2024年3月交易首付款8億美元到賬，百利天恒結(jié)束連續(xù)三年虧損的局面。據(jù)年報顯示，2024年百利天恒實現(xiàn)營收58.23億元，同比增長936.31%；實現(xiàn)歸母凈利潤37.08億元，而去年為虧損7.8億元。

百利天恒2024年營收數(shù)據(jù)，圖源百利天恒2024年年報

此外，對于中國藥企而言，該筆交易罕見地爭取到了合作開發(fā)模式，而不同于以往多數(shù)時候，一次性賣出所有權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議，雙方將共同開發(fā)、共享未來收益。

這給百利天恒帶來的收益或許比合同最高金額86億美元更為深遠(yuǎn)。“該合作還使公司能夠獲得合作伙伴的全球市場商業(yè)資源支持，包括但不限于成熟的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)驗豐富的銷售資源、專有的市場洞察力等……這也有助于推動公司在未來成長為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢的跨國藥企（MNC）。”百利天恒在年報中表示。

從仿制藥到創(chuàng)新藥

率隊與BMS展開談判的，是百利天恒的創(chuàng)始人、董事長、首席科學(xué)官朱義，他主導(dǎo)了百利天恒從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型。

朱義來自四川內(nèi)江，1980年，17歲的他考入四川大學(xué)，修讀無線電物理專業(yè)。無線電專業(yè)是父親的建議，希望他在畢業(yè)之后有一技之長以傍身。后來，朱義發(fā)現(xiàn)自己真正感興趣的是生物學(xué)，1984年朱義考入復(fù)旦大學(xué)攻讀生物物理碩士。

圖為朱義，圖源百利天恒官網(wǎng)

碩士畢業(yè)之后，朱義在高校做過一段時間的微生物免疫研究。不過，那距離他渴望的創(chuàng)新突破還有所差距。后來，他辭職做外貿(mào)、干房地產(chǎn)。

靠著房地產(chǎn)事業(yè)掙到第一桶金之后，1996年，朱義回到成都溫江創(chuàng)辦了百利藥業(yè)（百利天恒前身），重返制藥界。百利藥業(yè)以化學(xué)仿制藥和中成藥起家，首仿品種是抗病毒藥利巴韋林顆粒（商品名：新博林），該產(chǎn)品于1998年上市。

2008年，百利藥業(yè)收購了本地老牌國有制藥企業(yè)四川蜀樂藥業(yè)股份有限公司（簡稱“蜀樂藥業(yè)”）。完成收購后，蜀樂藥業(yè)旗下的麻醉藥“丙泊酚”產(chǎn)品銷量大增，從一年幾十萬支提升到了一年一千多萬支。2011年、2012年、2013年，丙泊酚注射液分別為百利天恒貢獻(xiàn)了22.81%、20.72%、24.27%的營收，是所有產(chǎn)品品類中營收占比最大的。

到2010年，百利天恒已經(jīng)構(gòu)建了完整的研產(chǎn)銷體系，其仿制藥業(yè)務(wù)每年能穩(wěn)定地為公司帶來數(shù)千萬的“閑錢”。朱義認(rèn)為，是時候做創(chuàng)新藥了。

美國前端發(fā)現(xiàn)，中國后端開發(fā)

2014年年初，正值全球生物科技行業(yè)發(fā)展的寒冬，百利天恒卻在美國成立了創(chuàng)新藥研究中心西雅圖免疫公司（SystImmune），并在之后將化學(xué)制劑及中成藥制劑業(yè)務(wù)的大部分收入投入創(chuàng)新藥研發(fā)中。關(guān)于創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略布局，朱義的想法是：美國前端發(fā)現(xiàn)，中國后端開發(fā)。

在仿制藥時期，百利天恒做的是化學(xué)藥和中成藥，但是在選擇創(chuàng)新藥方向時，朱義瞄準(zhǔn)了生物藥領(lǐng)域的抗腫瘤大分子藥物方向，包括ADC、GNC、ARC。

其中，ADC是一種癌癥治療的關(guān)鍵方式。據(jù)年報顯示，2023年全球ADC市場規(guī)模達(dá)到101億美元，預(yù)計到2033年將達(dá)到1519億美元，同期ADC占整個腫瘤市場的份額預(yù)計將由4.5%增加至26.4%。

圖源百利天恒2024年年報

被BMS看中的藥物分子BL-B01D1即為全球首創(chuàng)、新概念且唯一進(jìn)入Ⅲ期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC。目前BL-B01D1的臨床試驗已覆蓋肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤和頭頸部腫瘤等不同腫瘤適應(yīng)癥，具有成為泛腫瘤治療基石藥物的潛力。

對于百利天恒而言，短期的首要目標(biāo)仍是加快BL-B01D1在中國及全球的臨床開發(fā)。據(jù)百利天恒港股招股書，其預(yù)計將不晚于2026年向中國藥監(jiān)局提交首個適應(yīng)癥新藥上市申請；最早在2028年向美國FDA提交首個BLA（生物制品許可申請）。未來三到五年，BL-B01D1將陸續(xù)在中國、歐美及其他監(jiān)管地區(qū)提交更多適應(yīng)癥的監(jiān)管審批申請。

按照與BMS的合約，如果在2025年底之前，百利天恒的許可產(chǎn)品在美國首次啟動作為一線或二線治療的Ⅱ期或Ⅲ期試驗，百利天恒將獲得一筆2.5億美元的不可退還里程碑付款；在2026年底之前，許可產(chǎn)品在美國首次啟動作為一線治療的Ⅲ期試驗，將獲得另一筆2.5億美元的不可退還里程碑付款。

這意味著，如果進(jìn)展順利，未來兩年，百利天恒將到賬5億美元。

紅星新聞記者俞瑤 實習(xí)記者 符小茵

編輯 肖子琦