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近日，上海玄宇醫療器械有限公司（以下簡稱“玄宇醫療”）宣布連續完成由倚鋒灼華投資的數千萬元A++輪融資和白云金控投資的數千萬元A+++輪融資。本輪融資將重點投向營銷網絡建設、產業化基地擴建及創新研發管線布局，通過“技術+市場”雙輪驅動鞏固行業領先地位。

玄宇醫療成立于2020年5月，位于有中國藥谷之稱的上海張江高科技核心園區。公司聚焦電生理與外周血管介入領域，現已在上海建成2000平方米研發中心及符合三類醫療器械GMP生產標準的萬級潔凈車間，累計獲得專利近百項。公司先后獲評國家高新技術企業、上海市專精特新中小企業等資質，承擔浦東新區科技發展基金產學研專項生物醫藥項目。

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交大校友聯合創業，深耕醫療器械領域

公開資料顯示，玄宇醫療的創始人兼CEO陳樹國，本科及碩士就讀于上海交通大學。2010年，陳樹國從上海交大化學化工學院畢業后，通過校招進入了微創醫療。自此，陳樹國便一頭扎進了醫療器械行業，在張江一干就是十多年。

在創業前，陳樹國曾短暫進入風險投資行業，這段經歷讓他對創業的本質有了更深的理解。“創業不是一場孤軍奮戰，而是一個系統工程，人才、資本、技術、市場、政策，缺一不可。”他說道。

除了擁有這十多年的醫療器械產品開發和行業投資經驗，陳樹國還申請了超過30件發明專利。

2020年，全球生物醫藥行業迎來高速發展期，PFA技術開始嶄露頭角。陳樹國與同為交大校友的張捷（前微創醫療創業團隊核心成員）共同創立玄宇醫療，正式切入心臟電生理及外周介入兩大重磅賽道，開始與國外各大器械巨頭共同角逐這兩片藍海市場。

在團隊組建方面，公司核心創業團隊均來自國內外醫療器械行業領軍品牌企業且有超過十年的行業經驗，擁有產品開發、質量管理、動物實驗、臨床注冊、創業和金融等多方面的成功經驗及行業資源，團隊成員累計申請國內外專利二百余件。

2021年5月，玄宇醫療完成萬級凈化車間建設，入駐郭守敬路351號1號樓辦公。目前，玄宇醫療已在張江高科技園區核心園建設了2000平米研發辦公及生產基地，并完成符合國家三類醫療器械產品生產標準的萬級凈化車間建設。

隨著公司發展步入正軌，玄宇醫療打造了有源醫療設備、介入導管、植入材料三大技術平臺。依托平臺技術，玄宇醫療逐步聚焦心臟電生理和外周介入領域，針對臨床需求，研發儲備了房顫脈沖電場消融技術（PFA）、靜脈閉合系統等系列創新器械產品。

相比強生、波士頓科學、美敦力、雅培等各大跨國械企的布局，目前，玄宇醫療已在國內逐步建立了自己的專利壁壘。

陳樹國曾在采訪中表示：“與國際對手相比，我們的產品設計是從中國臨床醫生的實際需求出發，在PFA產品研發過程中，玄宇醫療與國內多家知名醫院進行緊密合作，貼近并快速響應國內醫生對脈沖電場消融治療房顫的臨床需求和痛點，研發更適合中國臨床醫生使用的產品。”

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角逐“雙藍海”賽道，拳頭產品打開新局面

電生理和外周介入被稱為中國醫療器械賽道的“雙藍海”。

作為國內少數實現電生理與外周介入雙平臺布局的創新醫療器械企業，玄宇醫療已構建起立體化產品矩陣。

玄宇醫療自主研發的多通道心臟脈沖電場消融系統，由SHINERHYTHM?多通道心臟脈沖電場消融儀與RHYTHPULSE?一次性使用心臟脈沖電場消融導管組成，可和主流心臟電生理三維標測系統兼容使用。主要用于快速型心律失常的治療，通過對心肌組織進行精準釋放高壓脈沖，使得目標區域內的心肌細胞達到不可逆電穿孔，從而永久性隔離異常的心電信號傳導，恢復正常竇性心律，達到治療目的。

據弗若斯特沙利文預測，中國心臟電生理市場規模將于2032年達419.7億元，年復合增長率超15%。PFA作為第三代消融技術，憑借安全性高、組織選擇性強的優勢，成為國際醫療器械公司巨頭競爭焦點。

今年2月26日，其核心產品RHYTHPULSE?多通道脈沖電場消融（PFA）系統正式通過NMPA批準上市，成為國產首個獲批的集多通道、大局灶和靶向消融于一體的PFA系統，標志著我國心臟電生理領域正式進入精準消融新時代。多通道PFA系統獲證后，玄宇醫療成功躋身國內第一梯隊。

同時，玄宇醫療正與臨床醫生共同研發了針對治療持續性房顫等復雜心律失常，集脈沖電場消融和三維標測系統于一體的綜合解決方案，以期打造含房間隔穿刺、磁定位導航、高密度標測及脈沖電場消融的完整心臟電生理手術支持平臺。

除電生理領域外，玄宇醫療在外周血管介入領域亦進展順利。其自研的VariSeal?靜脈閉合系統、肺動脈取栓支架系統等產品均取得突破性進展，合作研發的聚乙烯醇栓塞微球已順利獲批上市（國械注準20253130013）。

其中，VariSeal?靜脈閉合系統是一款用于治療靜脈曲張的創新產品，其獨創的“紅光導航+0.1ml精準注膠”技術，使其能夠實現準確封閉下肢淺表靜脈的臨床目的。

肺動脈取栓支架系統是一種用于治療肺動脈栓塞的創新產品，與傳統導管溶栓治療急性肺栓塞相比，肺動脈支架系統治療急性肺栓塞，可有效降低遠期形成慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH）風險和溶栓藥物導致大出血風險。此外，該治療方法術后恢復快、并發癥少、能減少患者住院時間，為廣大臨床醫生在肺栓塞治療領域提供了全新的選擇，也為中高危急性肺栓塞患者救治帶來新希望。據了解，玄宇醫療自主研發的肺動脈取栓支架系統亦完成關鍵注冊臨床試驗。

AstraSpheres?聚乙烯醇栓塞微球是一種用于治療腫瘤的創新產品，其微小粒徑使其能夠精準地栓塞腫瘤血管，抑制腫瘤生長。

據財信證券發布的研報，預計到2030年，國內外周介入器械市場規模將達到162.7億元。玄宇醫療憑借從靜脈曲張、肺動脈血栓治療到腫瘤栓塞介入的多場景產品矩陣覆蓋，有望為我國醫患提供更符合本土臨床需求、更安全易用且更具成本效益的醫療解決方案。

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5年6輪，融資金額近4億元，開啟醫療器械創新新征程

基于前瞻的產品布局與藍海市場，玄宇醫療在成立短短5年時間里，已經獲得多輪融資，融資金額近4億元。

企查查顯示，2020年12月，玄宇醫療獲得數千萬元天使輪融資；2021年7月，玄宇醫療完成Pre-A輪融資，獲得了邦明資本、道彤投資、復容投資和海脈德創投等知名投資機構的數千萬元投資；2022年6月，玄宇醫療完成億元A輪融資，投資由杏澤資本、興證資本聯合領投，老股東道彤投資、邦明資本、海脈德創投等股東持續加持。

2024年7月，玄宇醫療完成近億元A+輪融資，融資由廣州金控基金領投，卓璞資本、錦信資本和張家港產業資本等多家投資機構共同參與，老股東興證資本持續支持。

醫療器械行業的研發周期通常在10年以上，但玄宇醫療僅用了5年，就完成了從研發到臨床，再到獲批的全過程，是什么支撐了這場“加速度”？“說到底，是天時地利人和的共同作用。” 陳樹國在相關采訪中總結道。

相關數據顯示，30余年來，浦東張江已集聚超過2300家生物醫藥創新主體，新型研發機構、企業技術中心、公共技術服務平臺超過500家，全球藥、械10強超過2/3、全國醫藥百強企業超過1/3在張江布局。2024年，浦東共有5個1類創新藥、8個創新醫療器械獲批上市。

作為創新醫療器械的誕生地，張江醫療器械產業基地地處張江科學城“東大門”，集聚了一批醫療器械領域的行業巨頭、領軍企業和新銳企業。眼下，透景生命、瑞柯恩、醫療器械創新生產二期項目基地塔吊林立，炬通、欣吉特、偉測項目推進緊鑼密鼓，海馬地塊188畝產業空間全部建成達產后預計貢獻產值近70億元。

目前，張江醫療器械產業基地已布局了多個醫療器械功能平臺，包括Life Lab張江醫療器械展示中心及附屬共享服務平臺，集檢測、CRO、CDMO、注冊申報等功能于一體的張江醫點通醫療器械一站式服務平臺，東量及衍禧堂等醫療器械孵化器，獲浦東新區大企業開放創新中心（GOI）授牌的透景生命創新中心、科美診斷創新中心等。

產業賦能的深化，吸引著懷揣創新夢想的企業“近悅遠來”；硬核企業的匯聚，又推動著具有國際影響力的醫療器械創新策源地和產業集群加速形成。相信在未來，隨著產品與技術等方案的落地，玄宇醫療也將為醫生和患者提供有價值領先的創新臨床解決方案。