近期,全球生物醫藥峰會釋放重磅信號,創新藥首次被納入政府工作報告戰略級規劃,疊加醫保談判規則優化,國產創新藥正迎來黃金發展期。
據中金公司測算,2025年國內創新藥市場規模將突破5000億元,年復合增長率超20%。在技術突破(ADC、雙抗、基因治療)與國際化(License-out交易額三年增長8倍)雙輪驅動下,這些掌握核心技術的企業或將領跑賽道。
1. 艾力斯(688578)
核心領域:肺癌靶向治療領跑者
創新成果:三代EGFR抑制劑「甲磺酸伏美替尼」全球首個獲批一線治療適應癥,2023年單品銷售額突破15億元,FDA突破性療法認定在途
技術護城河:建成PROTAC蛋白降解技術平臺,8款在研藥物覆蓋肺癌全周期治療
2. 康方生物(09926)
破局之作:全球首個PD-1/CTLA-4雙抗「依沃西單抗」獲批上市,單藥治療肺癌客觀緩解率超50%
商業布局:與正大天晴達成50億元授權合作,海外權益保留構筑利潤彈性
研發儲備:6款雙抗藥物進入臨床Ⅲ期,其中AK112有望成為首個中美同步上市的國產雙抗
3. 微芯生物(688321)
技術先鋒:全球首家開發出組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑「西達本胺」
創新突破:乳腺癌適應癥納入國家醫保,T細胞淋巴瘤治療方案寫入NCCN指南
國際布局:與美國滬亞生物達成2.8億美元授權,開創中國原創新藥海外上市先河
4. 凱萊英(002821)
產業賦能者:全球小分子CDMO市占率TOP3,服務輝瑞新冠口服藥量產
創新轉型:投資50億元建設大分子藥物生產基地,首個ADC毒素連接子項目進入商業化階段
技術壁壘:連續流反應技術縮短生產周期70%,合作項目包含15個臨床Ⅲ期創新藥
5. 海思科(002653)
麻醉藍海:全球首個術后鎮痛藥「環泊酚」市占率突破40%,替代進口產品
研發黑馬:糖尿病創新藥HSK31679完成Ⅱ期臨床,降糖效果優于西格列汀
資金彈藥:近三年研發投入占比超25%,6個1類新藥進入臨床中后期
6. 百奧泰(688177)
生物類似藥之王:阿達木單抗市占率37%,累計治療患者超10萬例
創新突圍:全球首款Trop2-ADC藥物獲批臨床,實體瘤治療有效率超國際競品
出海加速:貝伐珠單抗生物類似藥獲歐盟上市許可,打開10億歐元市場
7. 澤璟制藥(688266)
雙軌驅動:小分子藥物「多納非尼」肝癌適應癥銷售翻倍,軟組織肉瘤新適應癥報產
技術革新:雙功能抗體平臺已產出3個First-in-class候選藥物
資本運作:與強生達成超25億美元合作,創下國產新藥對外授權金額紀錄
8. 前沿生物(688221)
抗艾龍頭:長效注射劑「艾博韋泰」全球首個獲批,顛覆每日服藥模式
新冠破局:霧化吸入型廣譜抗冠藥物FB2001進入國際多中心Ⅲ期臨床
戰略儲備:建成全球首個長效多肽藥物研發平臺,5款在研藥物瞄準百億藍海
9. 信達生物(01801)
PD-1國際范本:信迪利單抗美國上市申請獲受理,首年海外銷售或超5億美元
管線厚度:23個新藥進入臨床,覆蓋腫瘤、代謝、自免三大領域
生態構建:與賽諾菲達成30億美元戰略合作,共建新型雙抗開發平臺
10. 康希諾(688185)
技術革命者:全球首款吸入式新冠疫苗創造單月10億元銷售神話
管線爆發:四價流腦結合疫苗市占率突破60%,13價肺炎疫苗即將報產
平臺價值:建成病毒載體、mRNA、蛋白結構設計三大技術平臺,7款在研疫苗進入臨床
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