4月3日，諾 華宣布其高 選擇性內皮素A受體（ETA）拮抗劑阿曲生坦（atrasentan， Vanrafia）的上市申請已獲FDA加速批準，用于降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿。這意味著， 阿曲生坦成為了首個獲批用于減少原發性 IgA腎病蛋白尿的選擇性 ETA拮抗劑。

2023年，諾華以35億美元收購了Chinook公司，獲得了atrasentan和APRIL單抗zigakibart兩款IgA腎病藥物。同年，atrasentan治療IgA腎病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得積極結果，達到了主要療效終點，能夠顯著降低患者蛋白尿。

Atrasentan獲得加速批準的依據正是基于ALIGN研究的預設中期分析。諾華在新聞稿中表示， atrasentan是否能延緩IgAN 患者腎功能的衰退尚未確定，其能否繼續獲批可能取決于ALIGN研究 的臨床獲益驗證 ，通過第136周時估計腎小球濾過率（eGFR）的下降來 評估 atrasentan是否能減緩疾病的進展。eGFR數據預計將于2026年公布。

IgA腎病是一種以免疫球蛋白A為主的免疫復合物在腎小球系膜區沉積為特征的腎小球疾病，也是全球范圍內最為常見的原發性腎小球腎炎，常見于年輕人，是全球慢性腎病和腎衰竭的主要原因。

值得一提的是， atrasentan也已在中國申報上市并獲優先審評。據估計，全世界每年每百萬人中約有25人被新診斷為IgA腎病，而中國是全球 IgA腎病 發病率最高的國家之一。

伴隨著atrasentan的獲批，諾華在腎病領域的布局也逐漸豐富。2024年8月，靶向補體旁路途徑的first-in-class補體因子B（CFB）抑制劑伊普可泮獲FDA批準用于治療IgA腎病，并已于2025年3月再獲FDA批準用于治療C3腎小球病（C3G），這也是第一個獲批上市的C3G療法。

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