▎藥明康德內容團隊編輯
項目介紹
目前正在開展一項注射用重組A型肉毒毒素治療中、重度眉間紋的Ⅲ期臨床研究(方案編號:JHM03-CT301)。這項研究已由各試驗醫院倫理委員會批準,計劃在中國15家醫院招募受試者。
入排標準
如果您符合以下條件,您將有機會參加此研究:
1. 18-65周歲(包括邊界值)的男性或者女性;
2. 有意接受中、重度眉間紋的治療;
3. 在研究期間不計劃進行面部美容操作,包括但不限于真皮填充、面部提升、光電治療、水光針、微針、化學脫皮術或去疤痕手術、皮膚磨削術等;
4. 如果有生育能力的女性或伴侶有生育能力的男性,同意在簽署知情同意書后至研究藥物給藥后至少3個月內進行避孕;
5. 自愿簽署知情同意書。
研究周期
本研究包括單次給藥階段和多次給藥階段。
單次給藥階段,要求您在篩選時、治療當天、治療后第1周、4周、8周、12周、16周時來醫院完成訪視,并將為您的每次訪視提供交通補助。
您完成單次給藥階段后,將由研究者評估后進入多次給藥階段,多次給藥階段您將最多給藥3次,要求您每12周來醫院評估一次是否滿足再次治療的標準,每次再注射后的第1周、第4周時來醫院完成訪視,第8周時接受電子訪視。同時,也將為您的每次訪視提供交通補助。
研究中心
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聲明
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