2025年歐洲肺癌大會（ELCC）于當地時間3月26日-29日在法國巴黎召開，作為肺癌領域備受關注的重要國際學術會議之一，ELCC匯聚了全球肺癌診療的最新技術及研究成果。

本次大會中，中國學者帶來了關于ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療策略的研究。醫脈通將研究內容整理編譯如下，以饗讀者。

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在真實世界中克唑替尼治療晚期ROS1陽性NSCLC的顱內療效

研究背景

在真實世界中，目前關于克唑替尼在晚期ROS1陽性NSCLC中的中樞神經系統（CNS）療效的數據仍然有限。

研究方法

本研究回顧性收集了中國多家三級醫院接受克唑替尼治療的晚期ROS1陽性NSCLC伴CNS轉移患者的數據。通過RECIST 1.1標準評估克唑替尼的顱內療效，其中最多可選擇兩個靶病灶（MRI中直徑≥1 cm）。CNS疾病進展的定義如下：對于有CNS靶病灶的患者，靶病灶最大直徑之和增加至少20%且數值增加至少5mm，或出現新的CNS病灶；對于無CNS靶病灶的患者，至少一個非靶病灶顯著增大（至少增加5mm）或發現新的CNS病灶。CNS無進展生存期（CNS-PFS）從開始接受克唑替尼治療到CNS疾病進展的時間。

研究結果

本研究共納入78例患者。在有CNS靶病灶的患者（n=54）中，CNS客觀緩解率（CNS-ORR）為66.7%，中位CNS腫瘤縮小率為45%（范圍：0%-100%）?？傮w人群的CNS-PFS為22.2個月（95%CI：15.5個月-28.9個月）。

未接受腦放療的患者與接受腦放療的患者之間在CNS-ORR（62.5% vs 78.6%，p=ns）和CNS-PFS（22.2個月 vs 27.5個月，HR=1.16，p=0.687）方面差異不顯著。

對于有1-5個CNS病灶的患者，腦放療未能顯著延長CNS-PFS（未放療：26.6個月 vs 放療：27.5個月，HR=1.24，p=0.65）；對于有超過5個CNS病灶的患者，也報告了類似的結果（未放療：15.9個月 vs 放療：21.1個月，HR=1.44，p=0.58）。

在CNS靶病灶總直徑≥20mm的患者中，腦放療帶來的額外益處未得到證實（21.1個月 vs 18.8個月，HR = 0.92，p=0.89）；而在CNS靶病灶總直徑<20mm或無CNS靶病灶的患者中，腦放療在數值上改善了CNS-PFS（NR vs 24.7個月，HR=0.21，p=0.0826）。

研究結論

與之前的結果相比，即使未進行腦放療，克唑替尼在ROS1陽性NSCLC中表現出良好的CNS療效。在多發CNS轉移（>5）或較大CNS病灶（≥20mm）的患者中，腦放療未顯著延長CNS-PFS。在較小CNS病灶的患者中，腦放療在數值上改善了CNS-PFS。

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在真實世界中克唑替尼治療晚期ROS1陽性NSCLC進展后的后續治療療效

研究背景

在真實世界中，目前關于克唑替尼治療ROS1陽性NSCLC進展后的后續治療療效數據仍然有限。

研究方法

本研究回顧性收集了中國多家三級醫院中接受克唑替尼耐藥后接受后續治療的晚期ROS1陽性NSCLC患者的醫療記錄。影像學評估基于RECIST 1.1標準（顱內療效也通過RECIST 1.1評估，即最多可選擇兩個靶病灶（MRI中≥1 cm）），描述了全身或腦部有靶病灶患者的ORR和CNS-ORR。

研究結果

本研究收集了140例患者在克唑替尼治療后疾病進展階段的詳細醫療記錄。99例患者接受了其他ROS1-TKI作為首次后續靶向治療。結果顯示，新一代ROS1-TKI（如瑞普替尼、他雷替尼、TL-139）相比于非新一代TKI表現出更優異的療效（無進展生存期PFS：13.9個月 vs 4.4個月，HR=0.46，95%CI：0.24-0.86，p=0.04；ORR：70% vs 20%，p=0.002）。

對于攜帶G2032R突變的患者，新一代TKI治療的ORR為66.7%，而在另外7例攜帶次級ROS1突變（包括G2032R、D2033N、L2026M、S1986F）的患者中，非新一代TKI療效不佳，僅有1例攜帶L2026M突變的患者對洛拉替尼有反應，其他患者均顯示疾病進展。

具體分析顯示，洛拉替尼和恩曲替尼的PFS分別為8.9個月（95%CI：3.3-14.6個月）和3.4個月（95%CI：3.1個月-3.8個月），ORR分別為34.2%和7.7%，CNS-ORR（未同時進行放療）分別為50%和0%。

此外，化療聯合免疫治療±抗VEGF治療并未顯示出優于鉑類化療聯合抗VEGF治療的療效（ORR：63.2% vs 50%，p=0.41；PFS：5.8個月 vs 8.2個月，HR=1.82，95%CI：0.86-3.83，p=0.07）。

研究結論

新一代ROS1-TKI可考慮作為克唑替尼耐藥后的首選后續治療，特別是對于攜帶ROS1次級突變的患者。對于CNS轉移的患者，可考慮洛拉替尼作為治療方案，而恩曲替尼則不應作為常規推薦。此外，免疫聯合治療在療效上并未優于傳統的鉑類雙藥化療聯合抗VEGF治療。

參考文獻：

1. Zihua Zou, et al. Intracranial efficacy of crizotinib in advanced ROS1+NSCLC in real world setting. 2025 ELCC Abstract 91P.

2. Zihua Zou, et al. Efficacy of subsequent therapy following the progression of crizotinib in advanced ROS1+ NSCLC in real word setting. 2025 ELCC Abstract 90P.

編輯：Squid

排版：Squid

執行：Uni

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