4月1日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布關于公布2025年第一批藥械妝違法案件典型案例的通告，涉銷售更改藥品生產(chǎn)日期、批號，提供虛假備案材料等違法違規(guī)行為。

詳情如下：

安徽省各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院 和省委、省政府關于加強藥品安全的決策部署，堅持以“ 四個最 嚴”要求為根本遵循，持續(xù)加大藥品案件查辦力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥安全。現(xiàn)公布 2025 年第一 批 5 起藥械妝違法案件典型案例如下：

一、來安縣某藥房銷售更改藥品生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號的藥品 案

2024年4月7日，滁州市來安縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員 對某藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人的藥品拆零專柜存放有被去除生 產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號及限用日期的藥品，與其它尚在有效期內的拆 零藥品混放，處于待銷售狀態(tài)。且當事人同時存在未制作拆零銷 售記錄、未憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的行 為。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第 九十八條第一款、第三款第四項、第五十七條，以及《藥品經(jīng)營 和使用質量監(jiān)督管理辦法》第四十二條等規(guī)定。2024 年 7 月 3 日，來安縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 第一百一十七條第一款、第一百二十六條、第一百三十條、《藥 品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第七十二條等規(guī)定，責令當事 人改正違法行為，并處以警告、沒收無生產(chǎn)批號藥品、罰款 3 萬 元的行政處罰。

二、安徽合肥某某衛(wèi)生材料有限公司第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備 案時提供虛假資料案

2024年11月24日，合肥市市場監(jiān)督管理局對某某衛(wèi)生材料有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當事人在醫(yī)用X射線膠片和藻酸鹽復制材料產(chǎn)品的備案時提供相關資料虛假；涉案備案產(chǎn)品尚未上市銷售或使用。當事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管 理條例》第十四條第四款規(guī)定。2025 年 1 月 20 日，合肥市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十五條規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并對當事人處以罰款5000 元的行政處罰。

三、安徽某某醫(yī)療器械科技有限公司擅自變更經(jīng)營場所、庫 房地址案

2024年12月11日，蚌埠市市場監(jiān)督管理局對安徽某某醫(yī) 療器械科技有限公司進行現(xiàn)場檢查，未找到當事人。經(jīng)查，當事 人原《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》登記的經(jīng)營場所和庫房地址已于 2024 年 3 月、4 月份拆遷。當事人曾于 2024 年 10 月提交過《醫(yī) 療器械經(jīng)營變更申請表》申請法定代表人變更，但未申請經(jīng)營場 所和庫房地址的變更。當事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng) 營監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款規(guī)定。2025 年 2月8日，蚌 埠市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第一項規(guī)定，對當事人處以罰款10000元的行政處罰。

四、淮南某美容店經(jīng)營超過使用期限、標簽不符合規(guī)定的化妝品案

2024年4月8日，淮南市潘集區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員 對某美容店進行日常檢查，在經(jīng)營場所內發(fā)現(xiàn)防脫育發(fā)洗發(fā)水等 化妝品超過使用期限，中藥粉中藥海藻面膜等化妝品標簽不符合 規(guī)定，貨值金額為 318 元。當事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān) 督管理條例》第三十六條、第三十九條規(guī)定。2024 年 5 月 30 日， 淮南市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第 五項、第六十一條第五項規(guī)定，責令當事人立即改正違法行為， 并對當事人處以沒收超過使用期限和標簽不符合規(guī)定化妝品、罰 款 22000 元的行政處罰。

五、馬鞍山市某化妝品經(jīng)營部經(jīng)營未經(jīng)備案的普通化妝品案

2024年5月9日，馬鞍山市市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索，對某化妝品經(jīng)營部進行檢查。經(jīng)查，當事人通過網(wǎng)店銷售 的眉筆和保濕美白遮瑕粉餅為未經(jīng)備案的進口普通化妝品。當事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條、第三十八條第一款規(guī)定。2024年8月19日，馬鞍山市市場監(jiān)督管理局 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第一項、第六十 二條第一款第二項規(guī)定，責令當事人立即改正，并給予當事人警告、沒收違法所得 7004.82 元、沒收違法經(jīng)營的化妝品、罰款27000 元的行政處罰。

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2025年3月31日

來源：安徽省藥監(jiān)局網(wǎng)站