備受明星青睞、被稱為“減肥神藥”的Wegovy已獲新西蘭藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)Medsafe批準(zhǔn)。 生產(chǎn)商希望盡快在新西蘭上市

新西蘭衛(wèi)生部副部長(zhǎng)David Seymour對(duì)此表示歡迎，但批評(píng)新西蘭的藥品審批流程過慢。

據(jù)悉，政府將在本周晚些時(shí)候公布新的藥品審批改革方案。

被明星效應(yīng)加持的減肥藥

Wegovy由丹麥制藥公司Novo Nordisk研發(fā)，主要成分為司美格魯肽（Semaglutide）。

該藥物通過調(diào)節(jié)食欲、增加飽腹感來幫助患者控制體重。

根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA） 的數(shù)據(jù)，Wegovy在幫助人們減重方面表現(xiàn)良好，許多使用者成功減重5%以上。

可能的副作用（前幾周適應(yīng)期）則包括惡心（約20%-40%的患者），嘔吐、腹瀉或便秘，消化不良或食欲下降，頭痛和疲勞等。

近年來，Wegovy及Novo Nordisk的另一款糖尿病藥物Ozempic因其強(qiáng)大的減重效果在全球范圍內(nèi)走紅。

許多好萊塢明星和國際名人，甚至世界首富Elon Musk都曾使用該藥物。

Medsafe早已批準(zhǔn)Ozempic用于2 型糖尿病治療，此次則是首次批準(zhǔn)Wegovy用于減重。

藥廠：正努力讓W(xué)egovy盡快上市

Novo Nordisk的發(fā)言人表示，新西蘭Medsafe的批準(zhǔn)是 “一個(gè)好消息”。

“目前Wegovy還未在新西蘭上市，我們正在探索方案，盡快為新西蘭超重和肥胖人群提供使用渠道。”

根據(jù)批準(zhǔn)條款，Wegovy適用于：

• 成人：需配合低熱量飲食和運(yùn)動(dòng)，適用于BMI達(dá)到肥胖標(biāo)準(zhǔn)或超重且有至少一種體重相關(guān)的共病（如糖尿病、高血壓等）。

• 青少年（12 歲以上，體重超過60公斤）：可用于符合肥胖標(biāo)準(zhǔn)的青少年。

衛(wèi)生部副部長(zhǎng)David Seymour在接受采訪時(shí)表示，新西蘭的肥胖率高企，帶來了糖尿病、關(guān)節(jié)疾病等健康問題，Wegovy的上市可能成為改變游戲規(guī)則的突破。

“鑒于超重帶來的醫(yī)療成本，政府是否應(yīng)該投資這類藥物？這是政府需要認(rèn)真考慮的問題。”

目前，該藥物是否會(huì)納入新西蘭藥品采購機(jī)構(gòu)Pharmac的資助計(jì)劃仍不確定。

Seymour表 示，Pharmac需要更多地評(píng)估藥品如何幫助減少長(zhǎng)期醫(yī)療開支。

Wegovy（司美格魯肽）是一種GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA），其主要作用機(jī)制是模仿胰高血糖素樣肽-1（GLP-1），這種激素由腸道在進(jìn)食后自然分泌，能夠調(diào)節(jié)血糖水平并影響食欲。

政府?dāng)M加快藥品審批

盡管Seymour對(duì)Wegovy獲批表示歡迎，但他仍然認(rèn)為新西蘭的藥品審批流程過慢，需要改革。

行動(dòng)黨曾在2023年競(jìng)選時(shí)提出“Rule of Two”，即如果一種藥物已獲得兩個(gè)可比國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，則Medsafe需自動(dòng)批準(zhǔn)。

Seymour表示，該政策即將落地。

“這次批準(zhǔn)當(dāng)然是好事，但單個(gè)案例并不能說明我們的審批體系表現(xiàn)良好。 ”

新西蘭人肥胖率可因此改變？

2023 年，Ozempic在新西蘭獲批用于糖尿病治療，但當(dāng)時(shí)因全球供應(yīng)短缺，始終未能正式進(jìn)入市場(chǎng)。

不過，這一次Wegovy或許能更快進(jìn)入新西蘭市場(chǎng)。

Wegovy作為一種減重藥物，自2021年6月推出以來，其需求持續(xù)增長(zhǎng)，推動(dòng)了生產(chǎn)商N(yùn)ovo Nordisk公司業(yè)績(jī)的顯著提升。2024年凈銷售額增長(zhǎng)了26%，達(dá)到2900億丹麥克朗（約合400億美元），超出了市場(chǎng)預(yù)期。

在美國，Wegovy的使用尤為廣泛。

在日本，Wegovy于近期獲批上市，標(biāo)志著近30年來首次引入有效的減肥藥物。

在中國，Wegovy已獲批用于長(zhǎng)期體重管理。考慮到全球范圍的高需求，Novo Nordisk計(jì)劃在中國市場(chǎng)限制初期供應(yīng)量，以確保其他地區(qū)的供應(yīng)不受影響。

不過，一些研究也指出，雖然該藥物在減重方面表現(xiàn)出色，但在停止使用后可能存在體重反彈的風(fēng)險(xiǎn)。因此，醫(yī)療專家建議，在使用Wegovy等藥物的同時(shí)，應(yīng)結(jié)合健康的生活方式和飲食習(xí)慣，以確保長(zhǎng)期的減重效果和整體健康。

隨著全球供應(yīng)鏈 的恢復(fù)，Wegovy是否能成為新西蘭抗擊肥胖的“神藥”，我們將拭目以待。

ref:https://www.nzherald.co.nz/nz/politics/popular-weight-loss-drug-wegovy-receives-approval-in-new-zealand/WXCJCIXEZVB4FFGIOGCFVPCUB4/