4月1日，輝瑞宣布歐洲委員會（EC）已批準其二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo的新適應癥申請，擴展至預防18至59歲人群由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD）。

這一批準進一步擴大了原有針對60歲及以上人群的適應癥，使Abrysvo成為歐盟目前覆蓋范圍最廣的RSV疫苗，具體適應癥包括：

• 對18歲及以上的人群進行主動免疫接種，預防RSV引起的LRTD。

• 通過孕婦在孕期接種，為出生至6個月嬰兒提供被動保護，預防RSV引起的LRTD。

Abrysvo是一種無佐劑二價疫苗，旨在預防RSV-A和RSV-B亞群引起的下呼吸道疾病。在融合前狀態下，F蛋白（preF）是中和抗體的主要靶點，Abrysvo通過靶向F蛋白關鍵抗原位點，可有效應對不同亞群的序列變異。

此次審批基于歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）近期的積極意見，批準范圍覆蓋歐盟27個成員國及冰島、列支敦士登和挪威。審批依據包括關鍵III期MONeT研究（NCT05842967）的結果。

輝瑞首席國際商務官、執行副總裁Alexandre de Germay表示："我們非常高興Abrysvo在歐盟獲批用于幫助預防18歲及以上成人RSV感染。這種常見呼吸道病毒每年在歐盟導致約15.8萬例成人住院，癥狀可能嚴重甚至危及生命。通過將適應癥擴展至18-59歲人群，并保留對孕期24-36周孕婦接種以保護嬰兒的適應癥，Abrysvo的獲批標志著公共衛生領域的又一重要進展，有望大幅減輕未來季節RSV的疾病負擔。"

2024年10月，美國FDA最早批準Abrysvo用于18-59歲高風險人群預防RSV引起的LRTD。

在美國和歐盟，GSK的RSV疫苗Arexvy適用范圍也由最初的 60歲及以上人群擴大至50-59歲的RSV高危成人。

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