北京
（人民日報健康客戶端記者 周學津）3月31日，據國家藥監局消息，百時美施貴寶（中國）旗下兩款腫瘤免疫治療藥物，納武利尤單抗與伊匹木單抗的聯合療法獲批新增適應癥，適用于不可切除或晚期肝細胞癌成人患者的一線治療，成為中國首個且目前唯一獲批的肝細胞癌一線雙免疫聯合療法。由此，中國晚期肝細胞癌的治療步入“雙免時代”。
中國藥科大學附屬南京天印山醫院院長秦叔逵教授（右一），受訪者供圖
據了解，此次獲批基于全球多中心的關鍵性III期CheckMate -9DW研究。CheckMate-9DW的中國主要研究者、中國藥科大學附屬南京天印山醫院院長秦叔逵教授告訴人民日報健康客戶端記者，該研究結果數據在全球范圍內首次證實免疫治療方案用于肝細胞癌一線治療，療效可顯著優于兩種既往標準治療藥物
肝癌起病隱匿，早期癥狀不典型，導致多數患者確診時已處于中晚期；同時，該病具有高度異質性，其發病機制復雜多樣，因此治療策略難以依賴單一基因或突變來決定。近年來，免疫治療改變了肝癌的治療策略和格局。然而，現有的免疫聯合方案在長生存、緩解率、緩解持續時間等方面仍然亟待進一步提升。
“該研究證實，雙免方案在短期客觀療效和長期生存獲益方面表現優異，加之其安全性可控，其中伊匹木單抗最多使用4個周期，便于臨床管理?！鼻厥邋咏淌谡J為，納武利尤單抗聯合伊匹木單抗兼具高級別循證醫學證據以及長生存、強縮瘤、安全可控的特點，既能帶來明顯的腫瘤緩解，也為后續轉化治療的探索，如手術切除、消融等帶來更多的可能性和機會，有助于提升患者的生存率和生存質量。
“健康中國2030”規劃綱要提出“總體癌癥5年生存率提高15%”。秦叔逵教授希望通過此次獲批，能催生更多創新組合的肝癌治療方案，進一步提升肝癌生存率，造福患者。
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