2025年3月26-30日,第34屆亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)(APASL 2025)在北京召開,本次大會(huì)以“多元合作 創(chuàng)造消除和治愈的奇跡”為主題。乙肝臨床治愈成為大會(huì)熱點(diǎn)話題,我國多個(gè)乙肝臨床治愈研究項(xiàng)目發(fā)布最新成果。全世界樣本量最大的慢乙肝臨床治愈真實(shí)世界研究——中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項(xiàng)目研究數(shù)據(jù)顯示,慢乙肝患者48周臨床治愈率可達(dá)33.8%,為全球乙肝治愈提供“中國方案”。
乙肝負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,患者診療亟待規(guī)范
病毒性肝炎是嚴(yán)重危害人類健康的重大傳染病,存量肝炎病毒攜帶者和肝炎患者基數(shù)大。北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強(qiáng)教授在會(huì)上指出,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球乙肝病毒感染者數(shù)量約為2.6億,中國乙肝病毒感染者約7500萬,約占全球總數(shù)的1/3,我國乙肝防治工作刻不容緩。
北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強(qiáng)教授作報(bào)告
最新的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》數(shù)據(jù)顯示,我國慢乙肝的診斷率和治療率分別為22%和15%,診斷、治療缺口巨大,規(guī)范化診療仍為乙肝防治領(lǐng)域亟待解決的關(guān)鍵問題。
乙肝病毒感染會(huì)極大地提升罹患肝纖維化、肝硬化,乃至肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。每年我國平均1000名慢性乙肝患者中,就有1到5人,會(huì)朝著肝癌方向發(fā)展,嚴(yán)重威脅生命健康。
那么,只能任由病情發(fā)展,束手無策嗎?該采取哪些有效措施,阻止乙肝病情進(jìn)一步惡化?大量研究表明,臨床治愈可阻止乙肝患者終末期肝病進(jìn)展,降低肝硬化肝癌及死亡風(fēng)險(xiǎn),從而改善患者長期預(yù)后。
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院謝嬋教授作報(bào)告
近年來,國內(nèi)外乙肝臨床治愈證據(jù)等級不斷提升。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院謝嬋教授在報(bào)告中介紹,我國《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》將核苷經(jīng)治優(yōu)勢人群加用聚乙二醇干擾素α治療追求臨床治愈寫入推薦意見。美國肝病研究學(xué)會(huì)和歐洲肝病學(xué)會(huì)指南也均將臨床治愈作為慢乙肝治療的理想終點(diǎn)。
匯聚中國專家智慧,乙肝臨床治愈勇攀高峰
近年來,我國科學(xué)家在乙肝臨床治愈研究領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,取得了一系列突破性進(jìn)展,為全球乙肝防治事業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
想要登頂世界第一高峰珠穆朗瑪峰,難度超乎想象。與之相似,治愈乙肝,恰似一場充滿艱難險(xiǎn)阻的登頂征程。2018年,由中國肝炎防治基金會(huì)發(fā)起設(shè)立中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項(xiàng)目,將目標(biāo)鎖定在實(shí)現(xiàn)8848例臨床治愈。會(huì)上,終于傳來喜訊——乙肝臨床治愈登頂“珠峰”!
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院在會(huì)上公布了“珠峰”項(xiàng)目的最新進(jìn)展。近7年來,全國400余家醫(yī)院,超過2000名醫(yī)生參與,項(xiàng)目入組患者超3萬例,臨床治愈患者超過8848例,登頂“珠峰”!研究數(shù)據(jù)顯示,接受聚乙二醇干擾素α治療的患者,持續(xù)治療36周以上,48周臨床治愈率達(dá)33.8%。
中國肝炎防治基金會(huì)李增德秘書長主持會(huì)議
中國肝炎防治基金會(huì)李增德秘書長在接受采訪時(shí)指出,統(tǒng)計(jì)信息顯示,“珠峰”項(xiàng)目是全球規(guī)模最大的慢乙肝臨床治愈真實(shí)世界研究項(xiàng)目。在實(shí)施工作中組織專家進(jìn)行學(xué)術(shù)研討,及時(shí)汲取技術(shù)建議,不斷完善和優(yōu)化項(xiàng)目技術(shù)路徑,把“匯聚中國專家智慧、共攀乙肝治愈高峰”的指導(dǎo)思想融入到“防治肝炎 造福人類”的宗旨當(dāng)中,讓項(xiàng)目成果惠及更多的患者。
如何降低乙肝患者肝癌的發(fā)生,是醫(yī)生和患者最關(guān)心的話題。2020年,由中國肝炎防治基金會(huì)發(fā)起設(shè)立,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授牽頭發(fā)起“中國降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究(綠洲)工程項(xiàng)目”。會(huì)上,“綠洲”項(xiàng)目發(fā)表的2年階段性數(shù)據(jù)顯示,無論是初治患者還是核苷經(jīng)治患者,聚乙二醇干擾素α治療在乙肝表面抗原清除方面均有顯著優(yōu)勢。同時(shí),相比于核苷類藥物,基于聚乙二醇干擾素α治療,可將慢乙肝患者的肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低約85%。
我國有近200萬兒童乙肝患者。2021年,我國首個(gè)針對兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的大型研究“萌芽”項(xiàng)目正式啟動(dòng),該項(xiàng)目為國內(nèi)前瞻性、多中心研究。最新研究結(jié)果顯示,聚乙二醇干擾素α聯(lián)合治療組乙肝表面抗原清除率更高,7歲以下兒童尤為明顯,可以更好地追求乙肝臨床治愈。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院任姍主任醫(yī)師作報(bào)告
我國約有3000萬非活動(dòng)期HBeAg陰性慢性乙肝病毒感染者,這類人群治還是不治一直是臨床關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來,研究發(fā)現(xiàn)這類人群肝癌風(fēng)險(xiǎn)顯著高于一般人群,但更容易實(shí)現(xiàn)臨床治愈。2022年,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院陳新月教授和中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院高志良教授共同牽頭的乙肝臨床治愈星光計(jì)劃正式啟動(dòng),是我國首個(gè)針對非活動(dòng)期HBeAg陰性慢性乙肝病毒感染者的臨床治愈研究項(xiàng)目。在APASL 2025大會(huì)上,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院任姍主任醫(yī)師獲邀口頭報(bào)告,公布了“星光計(jì)劃”的2.5年階段性數(shù)據(jù),結(jié)果表明應(yīng)用聚乙二醇干擾素α治療,在48周時(shí)的乙肝表面抗原清除率達(dá)30%,48周累積乙肝表面抗原清除率超60%。
多元合作凝心聚力,共筑乙肝臨床治愈希望
我國在乙肝臨床治愈領(lǐng)域成果斐然,不僅顯著降低乙肝患者的肝癌風(fēng)險(xiǎn),改善患者生活質(zhì)量,也為全球乙肝防治提供寶貴經(jīng)驗(yàn)。這些成果正通過臨床治療優(yōu)化、項(xiàng)目推廣落地等多維度舉措,惠及更多乙肝患者。
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院高志良教授主持會(huì)議
作為我國乙肝臨床治愈的探路者、“珠峰”項(xiàng)目的牽頭專家,高志良教授針對進(jìn)一步擴(kuò)大“珠峰”項(xiàng)目臨床治愈成果的應(yīng)用范圍做出規(guī)劃:在全國范圍積極建設(shè)乙肝臨床治愈門診,讓更多乙肝患者有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)臨床治愈。與此同時(shí),推動(dòng)乙肝臨床治愈專家共識與指南的更新,并探索開展新型抗病毒藥物的臨床試驗(yàn)工作。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所啟動(dòng)“乙肝臨床治愈門診規(guī)范化建設(shè)與能力提升項(xiàng)目”,2024年全國209家醫(yī)院通過評審,成為首批乙肝臨床治愈門診規(guī)范單位及培育單位。高志良教授指出,這些門診通過“全病程科學(xué)管理”模式,為患者提供個(gè)體化治療方案,顯著提升了治療依從性和治愈率。
消除肝炎危害需要公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專家學(xué)者及制藥企業(yè)多方協(xié)作,APASL 2025會(huì)議期間,廈門特寶生物董事長兼總經(jīng)理孫黎參加“構(gòu)建亞太地區(qū)肝臟健康新社區(qū)”討論時(shí)提到,廈門特寶生物大力支持開展“珠峰”“綠洲”等一系列乙肝臨床治愈及肝癌預(yù)防公益或科研項(xiàng)目,推動(dòng)臨床醫(yī)生對乙肝治療的認(rèn)知,助力優(yōu)化乙肝治療方案,加速乙肝臨床治愈成果的落地,使更多乙肝患者從中受益,為我國乃至全球乙肝防治事業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大助力。未來將繼續(xù)開放合作,積極拓展產(chǎn)品組合,致力于加速乙肝臨床治愈的進(jìn)展,擴(kuò)大臨床解決方案,朝著乙肝消除的最終目標(biāo)邁進(jìn)。
廈門特寶生物董事長兼總經(jīng)理孫黎參加討論
隨著APASL 2025 的勝利召開,中國在乙肝防治領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)踐正為全球提供重要參考。從多人群科研的突破、規(guī)范化門診建設(shè)、共識更新到藥物創(chuàng)新,中國正以多元合作模式,書寫著乙肝從“疾病控制”到“臨床治愈”的新篇章。
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