以下為正文

違法事實

2025年01月06日,我局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人的經(jīng)營場所進行日常檢查，當(dāng)事人持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（登記號：72383692-844098211A1001，法定代表人：李*，有效期自2024年12月01日）、《事業(yè)單位法人證書》（統(tǒng)一社會信用代碼：12440982723836928N，法定代表人：李*，有效期自2021年07月08日至2026年07月07日），當(dāng)事人正在開門營業(yè)中。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人藥房貨柜上擺有星辰牌心寶丸（標(biāo)示廣東心寶藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)，批號：20230203）等藥品，當(dāng)事人現(xiàn)場提供《廣東省建設(shè)農(nóng)場醫(yī)院采購入庫單》顯示供貨單位為廣東省茂名農(nóng)墾醫(yī)院，未能提供合法有效的供貨商資料供檢查。執(zhí)法人員提取了上述藥品購進票據(jù)及從廣東省農(nóng)墾醫(yī)院購進藥品的購進票據(jù)復(fù)印件存檔備查。執(zhí)法人員依法對上述藥品采取扣押強制措施，并對檢查現(xiàn)場進行拍照存檔備查。當(dāng)事人涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，經(jīng)請示局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，于2025年01月23日立案調(diào)查。 經(jīng)查實，執(zhí)法人員查獲的藥品為當(dāng)事人從廣東省茂名農(nóng)墾醫(yī)院購進、調(diào)撥的，均未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的。當(dāng)事人于2023年12月04日從廣東省茂名農(nóng)墾醫(yī)院調(diào)撥“氨溴索注射液”（批號：23100717）50支，調(diào)撥價格為0.25元/支、零售價為0.25元/支；“奧美拉唑腸溶膠囊”（批號：623071005）50瓶，調(diào)撥價格為5.53元/瓶、零售價為5.53元/瓶；于2023年12月13日從廣東省茂名農(nóng)墾醫(yī)院調(diào)撥“那屈肝素鈣注射液”（批號：20230523）30盒，調(diào)撥價格為25.78元/盒、零售價為25.78元/盒；“鹽酸氯丙嗪片”（批號：230604）10瓶，調(diào)撥價格為11元/瓶、零售價為11元/瓶；“鹽酸氯丙嗪片”（批號：230605）10瓶，調(diào)撥價格為11元/瓶、零售價為11元/瓶；“鹽酸氯丙嗪片”（批號：230606）10瓶，調(diào)撥價格為11元/瓶、零售價為11元/瓶；“西米替丁注射液”（批號：2307202-1）90盒，調(diào)撥價格為7.5元/盒、零售價為7.5元/盒；于2023年12月28日從廣東省茂名農(nóng)墾醫(yī)院調(diào)撥“苯妥英鈉片”（批號：00223002）60瓶，調(diào)撥價格為25.1元/瓶、零售價為25.1元/瓶；“鹽酸帕羅西汀片”（批號：2308026063）50盒，調(diào)撥價格為19.24元/盒、零售價為19.24元/盒；“心寶丸”（批號：20230203）60盒，調(diào)撥價格為76.38元/盒、零售價為76.38元/盒；“秋水仙堿片”（批號：20231001）20盒，調(diào)撥價格為8元/盒、零售價為8元/盒；“注射用矛頭蝮蛇血凝酶”（批號：462303261）4盒，調(diào)撥價格為78.77元/盒、零售價為78.77元/盒；“去乙酰毛花苷注射液”（批號：1230102）10盒，調(diào)撥價格為166元/盒、零售價為166元/盒；“葡醛內(nèi)酯片”（批號：202302272）30瓶，調(diào)撥價格為18元/瓶、零售價為18元/瓶；“感冒膠囊”（批號：20221205）10盒，調(diào)撥價格為43.8元/盒、零售價為43.8元/盒；至案發(fā)時僅剩“心寶丸”余30盒，其余藥品已全部銷售完畢；合計銷售金額為9938.88元，違法所得為9938.88元。綜上所述，當(dāng)事人從非法渠道購進藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條：“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。”的規(guī)定，構(gòu)成了從非法渠道購進藥品的違法行為。

處罰依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”及《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條第一款“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。”的規(guī)定

處罰內(nèi)容

決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作如下處罰：1、依法沒收違法購進尚未銷售、使用的藥品；2、沒收違法所得玖仟玖佰叁拾捌元捌角捌分（￥9938.88）；3、處予罰款人民幣叁萬元整（￥30000.00）。罰沒款共計39938.88元。

違法行為類型

行政違法行為。

化州市市場監(jiān)督管理局