近年來，中國藥企加速布局海外市場，從原料藥、仿制藥出口向創(chuàng)新藥出海升級，逐步在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置。

未來，中國企業(yè)如何繼續(xù)突破技術(shù)壁壘、優(yōu)化市場策略，并在國際市場中樹立品牌，成為行業(yè)關(guān)注的焦點。

在博鰲亞洲論壇2025年會期間，波士頓咨詢公司（BCG）董事總經(jīng)理、全球合伙人郝婧接受《國際金融報》記者專訪，她結(jié)合行業(yè)觀察，探討了當(dāng)前中國藥企全球化的機遇與挑戰(zhàn)。

創(chuàng)新藥是更具潛力的出海方向

中國藥企出海并不是最新趨勢，從首個仿制藥出海算起已有二十年歷程。不過，隨著中國創(chuàng)新藥水平的提升，中國藥企出海已經(jīng)從傳統(tǒng)的仿制藥開始轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥，這一轉(zhuǎn)變對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展至關(guān)重要。

郝婧表示，盡管中國藥企在仿制藥領(lǐng)域已有較長時間的出海經(jīng)驗，但由于中國仿制藥的價格和成本競爭力并不具備明顯優(yōu)勢，與此同時，持續(xù)多年的政策與資本支持疊加工程師紅利，助推了中國創(chuàng)新藥行業(yè)的高速發(fā)展，創(chuàng)新藥成為更具潛力的出海方向。

郝婧認為，從快速跟進到自主創(chuàng)新，中國本土創(chuàng)新醫(yī)藥持續(xù)轉(zhuǎn)型升級，在不同階段呈現(xiàn)核心優(yōu)勢，優(yōu)勢疊加加速了其全球化進階之路。

在中國創(chuàng)新藥發(fā)展初期階段，往往以“快速跟進”（Fast-follow）策略為主，憑借敏銳的市場意識和高效執(zhí)行力，快速跟進全球適應(yīng)癥、靶點和技術(shù)平臺創(chuàng)新進展，利用“中國速度”實現(xiàn)接近同頻甚至進度超越。這一階段，往往面向國內(nèi)市場。

隨著行業(yè)的發(fā)展，一些企業(yè)進入“工程化創(chuàng)新”（Best-in-class）階段，主要通過分子優(yōu)化和技術(shù)平臺的改良，實現(xiàn)同類更優(yōu)，在抗體和細胞治療藥物上尤甚。中國創(chuàng)新藥企業(yè)尤其擅長“工程化創(chuàng)新”，郝婧判斷稱，中國可能在未來幾年之內(nèi)出現(xiàn)更多此類創(chuàng)新藥，一些優(yōu)質(zhì)企業(yè)已經(jīng)開始布局海外。

當(dāng)下，越來越多的創(chuàng)新藥企業(yè)正向“源頭創(chuàng)新”（First-in-class）邁進，即從基礎(chǔ)科研創(chuàng)新到自主發(fā)現(xiàn)新靶點和新藥物。中國病人基數(shù)大、臨床資源豐富，為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供了良好基礎(chǔ)，但當(dāng)前轉(zhuǎn)化為候選藥物的能力仍有待提升。這是從無到有的創(chuàng)新，并非中國企業(yè)最擅長的，不過將是中國企業(yè)真正走向全球的核心競爭力。

Newco模式助力企業(yè)走更遠

創(chuàng)新藥企業(yè)出海入局國際市場親自做臨床開發(fā)和商業(yè)化是最直接的形式，但門檻很高，風(fēng)險也較大。

“在海外自主進行創(chuàng)新藥的臨床試驗和商業(yè)化推廣，需要大量的資本投入。特別是歐美市場，臨床試驗成本很高，不同國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管體系各不相同，例如美國的FDA、歐盟的EMA、日本的PMDA等，都有嚴格的審批流程和要求，中國企業(yè)需要適應(yīng)海外監(jiān)管環(huán)境。而且海外市場，尤其是歐美市場，長期由跨國藥企主導(dǎo)，中國藥企不僅需要面對本土企業(yè)的競爭，還需要突破國際巨頭的壁壘。中國本土創(chuàng)新藥企大多缺乏海外市場獨立運營經(jīng)驗，直接進入海外市場意味著企業(yè)需要自行搭建市場準入、定價、銷售網(wǎng)絡(luò)等體系，而這對于初創(chuàng)或中型企業(yè)來說難度尤其大?！焙骆赫J為，盡管一些中國創(chuàng)新藥企已開始嘗試這一路徑，但直接進入海外市場的挑戰(zhàn)仍比較大。

目前，更多的中國創(chuàng)新藥企業(yè)正通過“借船出?！钡姆绞郊铀偃谌肴騽?chuàng)新體系。將國產(chǎn)新藥對外許可（License-out）給海外藥企，借力拓展海外市場成為當(dāng)前絕大部分國內(nèi)藥企的選擇。

波士頓咨詢的分析報告顯示，2022年至2024年，全球Top 20的跨國藥企中，共有13家全球領(lǐng)先的跨國制藥企業(yè)與中國創(chuàng)新藥企達成42項BD交易，總交易金額達到593億美元。參與交易的中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)最高所處階段正向早期階段（臨床前、I期、II期）傾斜，早期資產(chǎn)占比明顯上升。

同時，郝婧也觀察到，去年以來，中國藥企出海采用Newco模式并出現(xiàn)爆發(fā)式增長。NewCo模式通常圍繞單一或少數(shù)創(chuàng)新藥資產(chǎn)展開，由受讓方牽頭，聯(lián)合資本方成立新公司進行運營。

郝婧認為，相較于傳統(tǒng)的License-Out模式，NewCo模式的優(yōu)勢在于，中國藥企能夠保留部分股權(quán)，創(chuàng)新藥企不僅能獲得授權(quán)和里程碑收入，還能在后續(xù)新公司價值提升中獲益。同時可借助資本力量，加速海外市場布局，提高產(chǎn)品全球競爭力，也具有更靈活的合作方式，讓企業(yè)在不同發(fā)展階段更好地調(diào)整國際化策略，NewCo模式有望成為未來國際合作的重要趨勢。

日本藥企全球化歷程的啟示

中國藥企國際化路徑日益多元，出海仍大有空間。

郝婧認為，日本藥企的全球化發(fā)展歷程對于中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海具有一定借鑒意義。

“以武田制藥、大冢制藥等為代表的日本企業(yè)，最初也是本土企業(yè)，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，逐步成長為國際化的制藥公司。這一過程大致經(jīng)歷了三個階段，第一階段，從Me-better（優(yōu)化改良型）產(chǎn)品切入國際市場；第二階段，加大研發(fā)投入拓展全球合作，不僅僅依賴License-out模式，而是逐步與跨國藥企共同開發(fā)新產(chǎn)品或拓展市場；第三階段，收并購?fù)苿訃H化，成為全球企業(yè)。到了這一階段，日本藥企不再僅是‘出口產(chǎn)品’，而是在全球范圍內(nèi)布局研發(fā)、市場和生產(chǎn)體系，成為真正的跨國企業(yè)?！焙骆罕硎尽?/p>

不過，她也認為，日本藥企的全球化路徑表明，國際化并非一蹴而就，中國企業(yè)可以借鑒日本經(jīng)驗，但也需正視自身的挑戰(zhàn)和機遇。

郝婧認為，中國藥企國際化發(fā)展速度可能比日本更快。在AI技術(shù)、大數(shù)據(jù)支持下，中國創(chuàng)新藥企的研發(fā)效率可能更高。目前資本市場更活躍，也使得中國企業(yè)有更大可能在較短時間內(nèi)獲得國際化所需資金。

不過，中國企業(yè)自主研發(fā)和海外運營能力仍需加強，日本企業(yè)在國際化過程中，逐步建立了全球化的研發(fā)中心和本土化管理團隊，而中國企業(yè)目前仍在探索這一路徑。盡管TMT行業(yè)在海外研發(fā)方面有所積累，但生物醫(yī)藥領(lǐng)域的經(jīng)驗仍較為有限。

此外，目前也要關(guān)注地緣政治和國際資本環(huán)境的不確定性。全球政治格局可能影響中國藥企的國際化進程，例如監(jiān)管政策、資金流動限制等。中國企業(yè)在全球市場的競爭環(huán)境，可能比日本當(dāng)年更復(fù)雜。