3月27日盤后，創新藥明星公司百濟神州發布2024年全年業績公告。

財報數據顯示，去年全年百濟神州營收同比增長約55%至約38億美元，其中產品收入增長72.6%至約38億美元。虧損進一步收窄約26.9%至6.45億美元。

二級市場上，截至3月28日收盤，百濟神州A股報收231.38元，跌0.12%；H股報收161.6港元，漲1.25%。

澤布替尼大賣26億美元

具體來看，2024年為百濟神州業績“回血”的依然是第二代BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）。去年全年百悅澤銷售額高達26.44億美元，在公司總營收中占比超六成。

百悅澤目前已在全球超過30個國家和地區超過35項試驗中入組了7100多例患者。該藥目前已在美國、中國、歐洲、英國、加拿大、澳大利亞等市場銷售。

在美國，百悅澤于2019年11月獲得加速批準，用于治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者，隨后獲批用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）、既往接受過至少一種含抗CD20治療方案的復發或難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤（MZL）和既往經過至少二線系統治療的R/R濾泡性淋巴瘤（FL）患者。

2023年1月百悅澤又獲FDA批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。特別是在CLL領域，百濟神州表示，百悅澤在該領域處于絕對領先地位，在所有BTK抑制劑中擁有最廣泛的適應癥。

國內市場方面，百悅澤已獲批的六項適應癥中符合納入條件的五項適應癥已納入國家醫保目錄。

PD-1抑制劑百澤安是百濟神州的另一款核心產品，去年全年該產品銷量達6.21億美元。在國內市場上，百澤安共獲批13款適應癥。海外方面，百澤安已在美國、歐盟等國家和地區獲批上市。但值得注意的是，當前PD-1市場競爭擁擠。

為此，百濟神州已開始著手開發百澤安高濃度皮下制劑，并著手探索百澤安和其他腫瘤管線產品的聯合用藥方案。

“專利戰”打響

隨著核心產品在海外的亮眼表現，百濟神州也迎來了“專利戰”。2023年6月，跨國藥企艾伯維旗下公司Pharmacyclics就曾對百濟神州及其子公司提起訴訟，稱百悅澤對旗下產品伊布替尼（Imbruvica）存在專利侵權。

去年9月，又有市場消息稱，艾伯維指控百濟神州雇傭一名曾為其工作的資深科學家，盜用商業秘密，以開發競爭性的抗癌療法，劍指百濟神州的BGB-16673。該產品是目前臨床開發中進展最快的BTK降解劑。

事實上，艾伯維和百濟神州在BTK市場一直處于競爭關系。艾伯維的伊布替尼是全球首個上市的BTK抑制劑。但隨著越來越多全球BTK抑制劑獲批上市，以及迭代產品的涌現，伊布替尼的銷量已出現下滑。2024年全年伊布替尼全球銷售額33.47億美元，同比下滑6.9%。

除了同艾伯維的訴訟外，百濟神州去年11月還就一項訴訟案達成和解，同樣事關百悅澤的專利。

據了解，該專利訴訟由百濟神州向MSN Pharmaceuticals,Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.提起，為了回應MSN向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交簡略新藥申請（ANDA）以尋求批準銷售百悅澤的仿制藥，并連同挑戰部分百悅澤橙皮書專利的無效、不可執行和/或不侵權。

根據和解協議，百濟神州授予MSN不早于2037年6月15日在美國銷售百悅澤仿制藥的權利。不過，從此類和解的慣例來看，這一時間可能會加速或延期。

何時盈利？

“何時盈利？”一直是業內對創新藥企關注的重點。早在2024年半年報中，百濟神州就透露公司二季度單季基于非美國通用會計準則（非GAAP）實現扭虧為盈，經調整后的經營利潤為4800萬美元。

從全年來看，百濟神州依然保證了非GAAP經營利潤為正。另在今年1月召開的第43屆摩根大通年度醫療健康大會上，百濟神州曾宣布公司將在2025年實現全年GAAP經營利潤預計將轉正。

過去幾年來，百濟神州在研發方面做出了巨額投入，也因此被業內稱作“燒錢一哥”。2020年至2024年，百濟神州研發費用分別高達，12.95億美元、14.59億美元、16.41億美元、17.79億美元和19.53億美元。

好在核心產品的陸續商業化保住了百濟神州的現金流，2024年第三季度和第四季度公司已產生正向經營活動現金流。截至2024年年底，百濟神州現金流達26億美元。

受業績趨好影響，百濟神州過去一年在二級市場上漲勢不俗，A股股價在去年10月成功突破200元的高位。目前，公司股價穩定在230元左右。

百濟神州2024年A股股價情況

百濟神州股價高漲的同時，重要股東卻在減持。3月6日，百濟神州宣布公司股東HHLR Fund,L.P.和Hillhouse BGN Holdings Limited（以下合稱“HHLR”）于2025年3月3日至2025年3月4日通過大宗交易方式合計減持公司境外流通股股份3224萬股，所持股份比例從8.97%減少至6.66%。HHLR是高瓴旗下獨立的、專注于二級市場投資的基金管理平臺。