近期，一項名為TAVR UNLOAD的國際多中心隨機(jī)對照臨床試驗于JACC雜志發(fā)布，該研究首次探索了經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）對合并中度主動脈瓣狹窄的射血分?jǐn)?shù)降低性心衰（HFrEF）患者的療效。

心衰是全球公共健康的重大挑戰(zhàn)，而HFrEF是其重要類型之一。目前，指南推薦的HFrEF治療主要包括神經(jīng)激素調(diào)節(jié)和減輕心臟后負(fù)荷的藥物治療。而隨著年齡增長，許多HFrEF患者會并發(fā)主動脈瓣狹窄（AS），進(jìn)一步增加心臟負(fù)擔(dān)。雖然對重度AS的治療已有明確指南，但對于中度AS的HFrEF患者的最佳治療策略仍存在爭議。

TAVR UNLOAD研究，在66家歐美醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，共納入178名合并中度AS的HFrEF患者。這些患者平均年齡為77歲，55.6%處于NYHA III或IV級心功能狀態(tài)，平均左室射血分?jǐn)?shù)為39%，且均已接受GDMT治療。研究將患者隨機(jī)分為兩組：一組接受TAVR手術(shù)（89人），另一組接受臨床監(jiān)測（89人），若進(jìn)展為重度AS則再進(jìn)行干預(yù)。

研究分組示意圖

研究的主要終點(diǎn)是綜合評估：全因死亡、致殘性卒中、疾病相關(guān)住院和心力衰竭住院等效事件，以及KCCQ-OSS評分，中位隨訪時間為23個月。

基線時患者特征

研究結(jié)果顯示，在主要復(fù)合終點(diǎn)上，TAVR組和監(jiān)測組之間沒有統(tǒng)計學(xué)顯著差異，WR（獲勝比）1.31（95% CI：0.91-1.88；P = 0.14）。然而，在生活質(zhì)量方面，TAVR組患者在術(shù)后一年KCCQ-OSS評分改善幅度顯著大于監(jiān)測組（12.8 ± 21.9分 vs 3.2 ± 22.8分；P = 0.018）。此外，TAVR術(shù)后未發(fā)生死亡事件，僅有1例致殘性卒中和1例急性心衰住院，表明該手術(shù)在這類高風(fēng)險患者中具有良好的安全性。

主要和次要臨床終點(diǎn)

KCCQ評分隨時間的變化

值得注意的是，在臨床監(jiān)測組中，有38名患者（43%）在中位隨訪12個月時接受了TAVR手術(shù)，其中35人是因中度AS進(jìn)展為重度AS。這提示在HFrEF合并中度AS的患者中，病情進(jìn)展可能較預(yù)期更快，可能需要更頻繁的超聲心動圖隨訪。

研究人員表示，雖然預(yù)防性TAVR干預(yù)未能在主要終點(diǎn)上顯示統(tǒng)計學(xué)顯著優(yōu)勢，但其安全性和對生活質(zhì)量的改善效果值得關(guān)注。

值得注意的是，該研究的樣本量有限，且研究方案在研究中進(jìn)行多次調(diào)整，對結(jié)果解讀需要保持謹(jǐn)慎。

隨著人口老齡化加劇，心衰合并瓣膜病的患者將越來越多。TAVR UNLOAD研究達(dá)主要終點(diǎn)，目前，PROGRESS和EXPAND TAVR II兩項研究仍在進(jìn)行中，將進(jìn)一步探索這一領(lǐng)域，并可能為未來的臨床指南提供更多證據(jù)支持。對于是否所有此類患者都應(yīng)接受預(yù)防性TAVR，以及如何識別最可能獲益的患者亞組，還需更多研究明確。

參考文獻(xiàn)

Van Mieghem N M, Elmariah S, Spitzer E, et al. Transcatheter aortic valve replacement in patients with systolic heart failure and moderate aortic stenosis: TAVR UNLOAD[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2024.

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