Theratechnologies Inc.近日宣布,美國FDA已批準注射用tesamorelin/替莫瑞林的F8配方(商品名:EGRIFTA WR),這是一種新濃縮制劑。注射用Tesamorelin是在美國唯一獲批用于減少患有脂肪營養障礙的HIV成人患者腹部多余脂肪的藥物。
該公司表示,Egrifta WR將取代目前的F4配方的Egrifta SV劑型。雖然兩者都是每日注射劑型,但新劑型只需每周配制一次,且所需的給藥量不到舊劑型的一半。EGRIFTA SV需每日配制一次。此次更新旨在提高患者的便利性并簡化治療以提高患者的治療依從性。
Tesamorelin作為生長激素釋放因子類似物,通過刺激內源性生長激素的產生,以減少內臟脂肪組織。目前該藥仍然是美國批準的唯一一種用于治療HIV相關脂肪營養不良(一種經常導致中樞性肥胖的疾病)的藥物。
在臨床藥理學研究中,Egrifta WR制劑被證明與該公司的原始版本具有生物等效性。原始版本為F1配方(商品名:EGRIFTA)。EGRIFTA WR最常見的不良反應包括關節痛、注射部位反應、四肢疼痛、外周水腫和肌痛。
EGRIFTA WR將以4瓶供單個患者使用的藥瓶形式供應,每瓶含有11.6mg的tesamorelin,足夠7劑使用。每日劑量為1.28mg(0.16ml的復溶溶液),皮下注射。復溶前后,藥品可在室溫下(20°至25°C[68°至77°F])儲存。
參考來源:‘Theratechnologies Receives FDA Approval for EGRIFTA WR? (Tesamorelin F8) to Treat Excess Visceral Abdominal Fat in Adults with HIV and Lipodystrophy’,新聞稿。Theratechnologies Inc.;2025年3月25日發布。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指導,請咨詢主治醫師。
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