IgA腎病

Povetacicept是一種新型生物制劑，II期臨床數據亮眼，63%患者可達完全緩解（血尿轉陰，尿蛋白降至0.5g內，腎功能穩定）。III期臨床正在我國招募受試者

Povetacicept整體耐受性良好，它不屬于激素，因此不會產生激素副作用如滿月臉、血糖血壓升高、股骨頭壞死等

目前病情控制不佳，24小時尿蛋白＞1g的IgA腎友們，請仔細閱讀下面內容，或許對你有幫助。

IgA腎病病情進展區別很大，相當一部分患者會在發病10-20年內緩慢進展為終末期腎病(即尿毒癥)，而其他患者有的始終存在一定程度的血尿和蛋白尿，有的獲得持久的臨床緩解。

即便是同一個患者，他/她在不同時期，病情進展也有快有慢，并不是勻速往前推移，有時醫生也很難準確判斷其終生預后，只能陪伴患者走一步看一步。

而蛋白尿，就是醫生判斷IgA腎病進展極其重要的風向標。蛋白尿具有腎毒性，在蛋白質大量漏出腎小球和腎小管的過程中，會不斷損傷腎小球濾過屏障，引起腎小管萎縮和間質纖維化，最終導致腎功能惡化。

我們將尿蛋白水平轉化為“健康評分”，幫助你更直觀地了解控制尿蛋白的重要性。

注：1g=1000mg，例如575mg=0.575g

• ＞1克/天：不及格，長此以往腎臟面臨“掛科”風險，腎功能進展較快

• 0.5-1克/天：80分，勉強及格，但存在潛在危機，需爭取更好。尤其是還存在腎穿刺病理損傷較重，同時伴有嚴重血尿的情況下，仍可能悄悄進展。一項研究顯示，多達1/3此類患者最終仍會出現腎功能惡化

• 0.3-0.5克/天：90分，不錯的成績

• ＜0.3克/天：95分，非常好，優秀

• ＜0.15克/天：100分，完美，達到健康人的理想狀態

對于IgA腎病患者來說，尿蛋白就像一份“健康成績單”，分數越高，腎臟的長期健康越有保障。

然而數據統計，目前RAS阻斷劑、激素等傳統治療藥物控制下，僅僅只能讓一少部分IgA腎友打90分甚至更高分，約40%的患者還處于“不及格”的水平，面臨著較高的尿毒癥風險。

因此，近年來IgA腎病各種新藥鉚足了勁爭取讓不及格、勉強及格的小伙伴去達到優秀的水平。在這些新藥中Povetacicept表現亮眼，它的II期臨床試驗納入54名患者入組，Povetacicept讓63%尿蛋白不及格和勉強及格的IgA腎病達到“90分”以上。

入組后，其中21名接受80 mg，33名接受240 mg Povetacicept治療。皮下注射，每4周一次。

目前報告的數據為治療48周（1年）時的結果。

接受Povetacicept 80mg治療的IgA腎病患者，可以看到如下圖所示尿蛋白下降迅速，在第48周時，尿蛋白平均減少66%，平均尿蛋白肌酐比（UPCR）從基線的1.3g/g降至0.5g/g。

63%的參與者在第48周達到臨床緩解，即尿蛋白肌酐比（UPCR）<0.5 g/g、無血尿、eGFR較基線降低<25%。

并且參與者在48周用藥期間，腎功能保持穩定（平均eGFR僅降低1.1ml/min/1.73㎡）。

致病性IgA（Gd-IgA1）也出現了明顯下降，在第36周較基線降低了68.9%。

Povetacicept是一款生物制劑，成分是突變TACI-Fc融合蛋白，靶向APRIL和BAFF，阻斷B細胞活化，減少致病性IgA1(Gd-lgA1)以及其免疫復合物的產生和沉積，達到治療IgA腎病的作用。

II期臨床數據顯示Povetacicept安全性良好，它不屬于激素，跟激素的作用機制完全不同，因此也不會產生激素相關副作用如滿月臉、水牛背、痤瘡、血壓血糖升高等副作用。

Povetacicept的主要不良反應是感染如上呼吸道感染，大多數不良反應為輕度至中度。相對來說，Povetacicept 240mg（大劑量）治療的參與者感染發生率相對更高一些。

目前，國內多家臨床中心在招募PovetaciceptIII期臨床研究的受試者，招募要求必須是尿蛋白“不及格”（24小時尿蛋白定量大于1g/天或者尿蛋白肌酐比＞0.75g/g）的IgA腎友。

對于傳統治療藥物效果不佳的腎友們，這是一個機會，如果你想咨詢臨床試驗的具體細節，可以聯系我們的工作人員。

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