(醫(yī)藥健聞2025年3月27日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 3月24日，美敦力數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地簽約及揭幕活動(dòng)在國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark）舉行。這是美敦力在華設(shè)立的首個(gè)數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地。該基地是美敦力在華設(shè)立的首個(gè)數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地，致力于研發(fā)基于人工智能和大數(shù)據(jù)的疾病管理解決方案，將聚焦心血管、微創(chuàng)外科、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域建設(shè)醫(yī)療培訓(xùn)中心；建立患者關(guān)愛中心，引入數(shù)字化技術(shù)，提升患者預(yù)防管理的服務(wù)水平；同時(shí)建設(shè)美敦力博物館。該創(chuàng)新基地將于今年底正式投入運(yùn)營(yíng)。 衛(wèi)材對(duì)其與渤健聯(lián)合開發(fā)的阿爾茨海默病治療藥物L(fēng)eqembi（lecanemab）的銷售預(yù)期做出調(diào)整，大幅削減了該藥物在2027財(cái)年的營(yíng)收預(yù)期，下調(diào)幅度高達(dá)一半。此前，衛(wèi)材在去年3月預(yù)計(jì)，到2027財(cái)年Leqembi的年銷售額約為5000億日元（約33億美元）。而如今，公司預(yù)計(jì)屆時(shí)的年銷售額將在2500億至2800億日元之間（17億至19億美元）。主要?dú)w因于“美國(guó)市場(chǎng)的推廣延遲，以及從各地區(qū)上市情況中獲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)” 。衛(wèi)材將2027財(cái)年的這一銷售預(yù)測(cè)視為重要的“里程碑”，其目標(biāo)是在2032財(cái)年實(shí)現(xiàn)Leqembi銷售額達(dá)到1.6萬億日元（107億美元）。 迪安診斷旗下杭州醫(yī)策科技有限公司與重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，并聯(lián)合發(fā)布診療級(jí)多模態(tài)病理大模型——“靈眸”。這標(biāo)志著雙方將在AI賦能智能腫瘤學(xué)領(lǐng)域展開深度合作，推動(dòng)AI技術(shù)在病理診斷、科研創(chuàng)新及臨床決策中的應(yīng)用。 復(fù)星醫(yī)藥披露財(cái)報(bào)，2024年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入410.68億元，同比微跌0.8%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為27.7億元，同比增長(zhǎng)16.08%。 信達(dá)生物公布2024年度業(yè)績(jī)。總收入94.2億，同比增長(zhǎng)51.8%；產(chǎn)品收入82.3億，同比增長(zhǎng)43.6%；凈利潤(rùn)3.3億元；EBITDA （息稅折舊攤銷前利潤(rùn)）4.1億元；研發(fā)投入25.0億元；現(xiàn)金儲(chǔ)備102.2億元人民幣，折合超14億美元，為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 羅氏制藥和默克共同宣布雙方正式簽訂協(xié)議，就拓得康（通用名：特泊替尼）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)化達(dá)成合作。雙方將充分整合各自優(yōu)勢(shì)資源，推動(dòng)特泊替尼惠及更多METex 14跳躍突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。通過這次合作，羅氏制藥將進(jìn)一步豐富在中國(guó)的肺癌產(chǎn)品管線，繼續(xù)攜手各方推動(dòng)肺癌規(guī)范化診療水平提升。特泊替尼由德國(guó)默克公司研發(fā)，是全球首個(gè)獲批上市的MET抑制劑。 拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司宣布，雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達(dá)成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據(jù)該協(xié)議，拜耳獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨(dú)家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)以BAY 3713372為代號(hào)，研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實(shí)體瘤。 阿斯利康的康可期（英文商品名：Calquence，通用名：阿可替尼膠囊）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，本品單藥適用于成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。這是阿可替尼在中國(guó)獲批的第3項(xiàng)適應(yīng)癥，標(biāo)志著其將同時(shí)適用于初治和經(jīng)治的CLL/SLL患者。 禮來中國(guó)宣布，其阿爾茨海默病創(chuàng)新藥物記能達(dá)?（多奈單抗注射液）正式納入廣州定制型商業(yè)健康保險(xiǎn)“穗新保珠江藥安心”的創(chuàng)新藥械保障目錄。 復(fù)宏漢霖宣布，潛在同類首創(chuàng)（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）聯(lián)合漢利康（利妥昔單抗）治療活動(dòng)期腎小球腎炎的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。漢利康現(xiàn)已在中國(guó)獲批用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA），是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批用于自身免疫疾病治療的利妥昔單抗。 君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的，或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）批準(zhǔn)。特瑞普利單抗成為新加坡首個(gè)且唯一獲批用于鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。 GSK公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)“first-in-class”抗生素Blujepa（gepotidacin）上市，用于治療單純性尿路感染（uUTI）的成人及12歲以上青少年患者。作為一款具有全新作用機(jī)制的抗生素，Blujepa為克服抗微生物藥物耐藥性（AMR）提供了有力的新工具。 賽諾菲宣布，tolebrutinib用于治療非復(fù)發(fā)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（nrSPMS）并延緩成人患者獨(dú)立于復(fù)發(fā)活動(dòng)的殘疾進(jìn)展的上市申請(qǐng)已獲FDA優(yōu)先審評(píng)，PDUFA日期為2025年9月28日。歐盟也正在審評(píng)該藥的上市申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn)，tolebrutinib將成為第一種也是唯一一款既能治療nrSPMS又能減緩殘疾累積而不受復(fù)發(fā)活動(dòng)影響的腦穿透性BTK抑制劑 生物技術(shù)公司Gene Solutions宣布在癌癥早篩領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。該公司創(chuàng)新的SPOT-MAS檢測(cè)技術(shù)成為亞洲首個(gè)完成大規(guī)模前瞻性隊(duì)列驗(yàn)證的多癌篩查血液檢測(cè)，研究結(jié)果已發(fā)表于《BMC Medicine》期刊。SPOT-MAS通過提供可靠、無創(chuàng)的多癌血液檢測(cè)技術(shù)，致力于解決癌癥早期發(fā)現(xiàn)難題。該技術(shù)整合了下一代測(cè)序（NGS）技術(shù)和人工智能算法，能夠檢測(cè)癌細(xì)胞釋放到血液中的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。