在人類對抗疼痛的歷史中,2025年注定會留下濃墨重彩的一筆。因為在這一天我們找到了管理疼痛的一把新鑰匙,它既能止痛、又能讓使用者免于陷入成癮的深淵。
大家好,我是李旭
2025年一月份,美國福泰制藥公司研發(fā)的止痛藥蘇澤曲林Journavx(通用名Suzetrigine)獲得FDA批準上市。這粒直徑不足一厘米的小藥片,不僅是近20年來第1個被批準上市的全新止痛藥物,更打破了阿片類藥物在止痛藥領域長達一個多世紀的壟斷。
但想要明白這個藥為什么這么重要,我們先得搞清楚,什么是疼痛?
從進化的角度來說,痛覺是一種非常重要的生存警報,它可以讓動物意識到傷害和危險,從而趨利避害;并且在受傷后安心養(yǎng)傷、避免使用受傷部位造成二次傷害。但這種痛覺警報機制也可能發(fā)生錯誤,從而引起慢性疼痛或者是令人難以忍受的劇痛,這些會嚴重影響我們身體和心理健康的疼痛,就需要通過醫(yī)療手段去加以遏制和減輕。
目前主流使用的止痛藥主要有兩大類。第1類是非甾體類的消炎藥。我們非常熟悉的布洛芬和阿司匹林都屬于這個大類。他們主要用來抑制我們身體的外周部分因為發(fā)炎還有外傷引起的疼痛。比如說牙齒疼,肌肉酸痛都經(jīng)常會用到他們。
另外一大類叫做阿片類止痛藥,代表藥物有嗎啡、芬太尼、可待因,甚至還有臭名昭著的海洛因。他們可以直接影響我們的脊髓還有大腦,讓疼痛的信號沒有辦法傳遞,從而阻止疼痛產(chǎn)生。但是阿片類藥物很像是一把雙刃劍。它既能斬斷劇烈的疼痛,又會在使用后讓人成癮并最終失控。直到今天,美國每年都會有數(shù)萬人因為阿片類藥物使用過量而喪生,這個數(shù)字甚至超過了車禍和槍擊導致死亡的總和。
所以無論是醫(yī)學界還是工業(yè)界,一直在想方設法尋找既能夠止痛又不會讓人成癮的全新止痛藥。
但在最近的20年里,所有嘗試最終都宣告失敗了,要么是止痛效果不佳,要么就是副作用過大。
直到科學家們注意到了三個在脊髓里邊發(fā)揮功能的鈉離子通道Nav1.7、1.8和1.9。
科學家們在某些病人身上發(fā)現(xiàn),如果這三個鈉離子通道中的一個失去了功能,病人就會在很大程度上喪失對痛覺的感受能力。所以說,如果我們可以找到能對付這些鈉離子通道的藥物,就有可能發(fā)揮出止痛的效果。
經(jīng)過大量失敗的嘗試后,美國福泰制藥(Vertex Pharmaceuticals, Inc.)的科學家們幸運的找到了一把能夠精準鎖定Nav1.8通道的"鑰匙。這種名叫“"蘇澤曲林”的小分子,對目標通道的選擇性比其他同類鈉離子通道高出了3萬多倍,所以既能阻斷痛覺信號傳遞,又不會影響到心跳、呼吸這些重要生理功能。
在2023年進行的關鍵臨床試驗中,超過500名接受拇囊炎切除和腹部整形手術的患者見證了這種新型止痛藥的魔力。相比于安慰劑,這種藥物起到了良好的止痛效果。雖然止痛程度比起阿片類藥物略遜一籌,但是考慮到蘇澤曲林沒有成癮的副作用,這點差異在醫(yī)學上也就完全可以接受了。
基于上邊這些研究數(shù)據(jù),2025年初,美國藥監(jiān)局批準了這款藥物正式上市,用于治療成年人的中度和重度急性疼痛。這是20多年來第一款全新機制的止痛藥上市。
在這個疼痛醫(yī)學的里程碑時刻,蘇澤曲林不僅是一款新藥,更是人類擺脫成癮性鎮(zhèn)痛枷鎖的鑰匙。
正如這款藥的研發(fā)者在獲批儀式上所說的:“我們終于證明了,征服疼痛不必以犧牲靈魂為代價。”
但就現(xiàn)階段而言,蘇澤曲林還無法解決所有問題。2024年12月,福泰制藥公布了這款藥物在坐骨神經(jīng)痛還有糖尿病相關疼痛方面的臨床實驗數(shù)據(jù),結(jié)果并不理想,另外在需求量更大的慢性疼痛治療方面,這款藥到底能夠發(fā)揮多大的作用還需拭目以待。
但是不管怎么說,這款藥物的成功已經(jīng)為人類與疼痛之間的戰(zhàn)爭吹響了反攻的號角,希望和勝利,指日可待!
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