急急急ï¼
@普通化å¦å“備案人
@境內責任人
這件事,3月31æ—¥å‰éœ€å®Œæˆï¼
æ ¹æ“šåœ‹å®¶è—¥ç›£å±€é—œäºŽå¯¦æ–½ã€ŠåŒ–å¦å“注冊備案資料管ç†è¦å®šã€‹æœ‰é—œäº‹é …的公告(2021年第35號),備案人應當于æ¯å¹´1月1日至3月31日期間,通éŽåŒ–å¦å“(牙è†ï¼‰ä¿¡æ¯æœå‹™å¹³è‡ºæäº¤å‚™æ¡ˆæ™‚間滿一年普通化å¦å“çš„å¹´åº¦å ±å‘Šã€‚
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æœªæŒ‰è¦æ±‚æäº¤å¹´åº¦å ±å‘Šçš„ï¼Œå°‡æ ¹æ“šã€ŠåŒ–å¦å“監ç£ç®¡ç†æ¢ä¾‹ã€‹ã€ŠåŒ–å¦å“æ³¨å†Šå‚™æ¡ˆç®¡ç†æ³•》有關è¦å®šä¾æ³•處置。
需è¦å ±é€å¹´å ±çš„產å“類型
包括普通化å¦å“ã€ç‰™è†
包括僅供出å£ç”¢å“
已注銷的產å“ç„¡éœ€å ±é€å¹´å ±
1
å¹´å ±çš„æ™‚é–“è¦æ±‚
æäº¤å¹´å ±çš„æ™‚間為æ¯å¹´1月1日至3月31日期間。
請有關化å¦å“伿¥äºŽ2025å¹´3月31æ—¥å‰å®Œæˆå¹´å ±å·¥ä½œã€‚
2
éœ€è¦æäº¤å¹´å ±çš„ç”¢å“
備案時間滿一年的普通化å¦å“(包括國產普通化å¦å“å’Œé€²å£æ™®é€šåŒ–å¦å“ï¼‰ï¼Œéœ€é€šéŽæ™®é€šåŒ–å¦å“備案管ç†ç³»çµ±æäº¤å¹´åº¦å ±å‘Šã€‚
本次所涉åŠçš„產å“為2024å¹´1月1æ—¥å‰å‚™æ¡ˆçš„產å“。
3
å¹´å ±æäº¤åœ°å€
國家藥å“監ç£ç®¡ç†å±€æ”¿å‹™æœå‹™é–€æˆ¶ç¶²ç«™ï¼š
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login
4
å¹´å ±ä¸»è¦å…§å®¹
æ ¹æ“šã€ŠåŒ–å¦å“注冊備案資料管ç†è¦å®šã€‹ç¬¬äº”å三æ¢ï¼Œæ™®é€šåŒ–å¦å“å¹´åº¦å ±å‘Šæ‡‰ç•¶åŒ…æ‹¬ä»¥ä¸‹å…§å®¹ï¼š
(一)產å“的生產ã€é€²å£æ¦‚æ³ï¼Œä»¥åŠæœŸé–“產å“çš„åœç”¢æƒ…æ³ï¼›
(二)產å“ç¬¦åˆæ³•è¦ã€å¼·åˆ¶æ€§åœ‹å®¶æ¨™æº–ã€æŠ€è¡“è¦èŒƒçš„自查情æ³ã€‚
5
é€¾æœŸæœªå¹´å ±çš„åŽæžœ
é€¾æœŸæœªæŒ‰è¦æ±‚é€²è¡Œå¹´åº¦å ±å‘Šçš„å‚™æ¡ˆç”¢å“,監管部門將ä¾ç…§ã€ŠåŒ–å¦å“注冊備案管ç†è¾¦æ³•》第五åå…«æ¢è¦å®šï¼Œè²¬ä»¤é™æœŸæ•´æ”¹ï¼›å‚™æ¡ˆäººä»æœªæŒ‰è¦æ±‚在è¦å®šæœŸé™å…§æ”¹æ£çš„,監管部門將ä¾ç…§ã€Šè¾¦æ³•》第五å乿¢è¦å®šï¼Œå–消相關產å“備案。
為幫助化å¦å“伿¥å‚™æ¡ˆäººå“¡
更好地使用
普通化å¦å“備案管ç†ç³»çµ±çš„å¹´å ±åŠŸèƒ½
這份詳細æ“作æµç¨‹è«‹æŸ¥æ”¶ï¼
來æºï¼šæˆéƒ½å¸‚å ´ç›£ç®¡ã€åœ‹å®¶è—¥ç›£å±€ä¿¡æ¯ä¸å¿ƒ
ç‰¹åˆ¥è²æ˜Žï¼šä»¥ä¸Šå…§å®¹(å¦‚æœ‰åœ–ç‰‡æˆ–è¦–é »äº¦åŒ…æ‹¬åœ¨å…§)為自媒體平臺“網易號â€ç”¨æˆ¶ä¸Šå‚³å¹¶ç™¼å¸ƒï¼Œæœ¬å¹³è‡ºåƒ…æä¾›ä¿¡æ¯å˜å„²æœå‹™ã€‚
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