師兄
你知道嗎?2025 中國藥典更新了!
藥典更新和咱們有什么關系?
師弟
師兄
關系可大了!例如新增的質譜技術在藥物分析里的應用指南,直接把藥物檢測的精準度拉到了新高度。還首次將基因治療藥物、生物類似藥等前沿領域納入技術規范……
藥典更新不僅為科研和制藥工業帶來了新的機遇,也在技術領域提出了更高的要求和挑戰。在日常工作中,各位科研 er 是否關注到藥典更新的變化點?相關的質譜/色譜技術一般都用在哪些研究方向?在實驗過程中是否遇到問題?識別下方二維碼完成簡單「藥研領航,質定未來」有獎互動,即可參與抽獎贏小米吹風機、藍牙音箱、實驗室積木、加濕器、京東卡等 350 份精美禮品!
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無論是新技術的引入,還是質量控制標準的升級,都意味著科研人員需要不斷突破自我,提升綜合能力。如何才能既抓知識又學技術?兩大專題頁來助你:
藥「研」無界——藥學全領域知識分享
藥典更新的背后,是藥學領域對科研能力和技術水平的更高要求。科研人員不僅需要先進的儀器設備和技術方案作為「硬實力」支撐,更需要通過高質量的應用案例和研究文獻積累「軟實力」,以應對日益復雜的科研挑戰。
對于已經探索過藥學院專題的小伙伴來說,想必已經發現了這個「軟硬兼備」的藥學研究寶庫——賽默飛「藥學藥物研究分析」專題。該專題具有以下特色優勢:
全面覆蓋藥學領域:專題內容涵蓋藥物分析、藥理學、藥物化學、藥劑學等核心領域,并在各領域內進行深度細分。
系統化的知識體系:專題針對科研人員常見的痛點和難點,提供系統化的知識內容和切實可行的解決方案。
實踐導向的案例解析:每個研究領域都配有詳細的成功案例和解決方案,幫助研究人員快速掌握理論知識并應用于實踐。
例如以下研究,利用賽默飛高分辨率、多選擇性的分析手段解決了復雜氣體混合物難以分析的難題。
圖片來源:文獻截圖
文章中使用Orbitrap Exploris 120 質譜儀,提出了多壓力化學電離質譜法(MPCIMS),即將高壓和低壓電離方案結合在一臺儀器中,能夠在不改變氣流的情況下,對來自同一氣流的前體分子及其氧化反應產物的整個分布進行定量分析。MPCIMS 有望成為一種用于分析復雜氣體混合物的一體化方法,它在不降低靈敏度的前提下,降低了技術復雜性以及對多種儀器的需求[1]。
為助力藥學研究突破瓶頸,賽默飛藥物分析技術始終走在創新前沿。無論是高分辨質譜在藥物代謝組學中的應用,還是液相色譜-質譜聯用(LC-MS)在藥物成分分析中的卓越表現,賽默飛以領先的技術和解決方案,為藥學研究提供強有力的支持。識別下方二維碼藥學研究分析專題頁面,了解賽默飛如何通過技術創新助力藥學研究,探索經典案例,解鎖更多科研應用場景!
「質」定未來——藥品質控標準詳細解讀
除了上述科研挑戰之外,藥物研究的最關鍵突破在于能否轉化為安全、有效的藥品,而這一過程離不開嚴格的質量控制與安全性評估。無論是傳統藥物還是創新藥物,只有通過嚴格的質量把控,才能真正實現從實驗室到臨床應用的跨越。如何在新標準下實現高效、合規的生產?如何利用前沿技術提升藥品質量?識別下方二維碼藥典與合規相關專題,了解經典案例與行業應用,探索賽默飛如何以創新技術賦能藥品生產與檢測。
賽默飛藥典與合規相關專題,包含全面的色譜、光譜、質譜產線方案,可以滿足藥典對藥物質量和安全性的要求:
一、中藥
中藥基質復雜異常,化合物性質千差萬別,難以獲得完備的對照品,賽默飛獨有的加速溶劑萃取技術,超高壓液相和雙梯度系統、CAD 檢測器、離子色譜將為中藥質控中的上述難點提供先進解決方案,助力中藥質量標準的提升。
二、化學藥
藥物如何精準的分析、確證質量控制,其多樣的結構變換以及化學結構和對應藥理活性之間的關系,是困擾研究者的難點之一。賽默飛從分離到分析,從定量到定性,從藥物結構到相互作用機理研究,都能提供完善的解決方案。獨有的雙三元液相、高分辨 Orbitrap 等產品,為科研工作站提供特色解決方案。
三、生物制品
新藥研發投入巨大,周期長,對于藥理藥效及生物作用方面都需要大量的驗證和研究,需要更精確更準確的分析作為基礎。賽默飛提供有關生物制劑表征、純化和對比研究所需的新方法和分析技術,包括肽圖分析、亞基、電荷異構體等。這些技術提供更高靈敏度、重現性、生產率和效率,幫助您快速完成實驗室和生產規模分析流程。
四、通用技術要求、輔料與包裝材料
藥用輔料在制劑處方中的含量占比較高,藥用輔料不是可有可無的醫藥「配角」。賽默飛針對藥包材全生命周期相關管理、不同材質藥包材、藥用輔料借鑒 ICH 殘留溶劑、元素雜質等檢查項目提供完整檢測方案,助力多維度解析藥用輔料助力相關研究。
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內容策劃:潘成
內容審核:吳軍
題圖來源:圖蟲創意
參考文獻:
[1] Shcherbinin A, Finkenzeller H, Mikkil? J, Kontro J, Vinkvist N, Kangasluoma J, Rissanen M. From Hydrocarbons to Highly Functionalized Molecules in a Single Measurement: Comprehensive Analysis of Complex Gas Mixtures by Multi-Pressure Chemical Ionization Mass Spectrometry. Anal Chem. 2024.
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