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萬泰生物：

公司九價HPV疫苗上市許可申請審評進展無異常

暫停為CDE審評過程中的一種狀態顯示

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：目前九價HPV處于暫停狀態，請問，在暫停過程中，到底是誰等誰？即是公司在開展工作準備材料嗎？還是公司所有的工作和材料都已經提交了在等CDE重啟評審？

萬泰生物3月25日在投資者互動平臺表示，公司九價HPV疫苗上市許可申請審評進展無異常，暫停為CDE審評過程中的一種狀態顯示。（來源：每日經濟新聞）

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適應癥有望擴大？

葛蘭素史克(GSK.US)正研究

帶狀皰疹疫苗Shingrix能否降低癡呆風險

智通財經APP獲悉，葛蘭素史克(GSK.US)正在英國對一大群老年人進行研究，以確定其暢銷的帶狀皰疹疫苗Shingrix是否能降低患癡呆癥的風險。這可能為擴大該疫苗的適應癥打開大門。

據悉，該研究從2023年開始，為期四年，面向140萬65歲至66歲的老年人，其中一些人接受了Shingrix疫苗注射，一些人則沒有。一些研究已經表明，帶狀皰疹疫苗與降低患癡呆癥風險有關。然而，這些研究著眼于已有的數據，只能確定可能的關聯，而不能確定因果關系。

確定帶狀皰疹疫苗注射是否會降低患癡呆癥風險的一個關鍵問題是，需要一項隨機試驗將患者分為接種疫苗和未接種疫苗兩組。葛蘭素史克首席科學家Tony Wood表示，對140萬人進行這種類型的試驗成本將“高得令人望而卻步”。

不過，在英國，帶狀皰疹免疫計劃的一個怪象意味著已經有一個自然的隨機試驗正在進行中。當該計劃于2023年擴大時，65歲的人開始有資格接受Shingrix。然而，當時66歲的人卻被告知要到70歲才能接種疫苗。這意味著有兩個龐大的患者群體被自然分配到了不同的疫苗接種組。

葛蘭素史克的這項研究將評估這些數據，直到66歲的人年滿70歲并有資格接種帶狀皰疹疫苗Shingrix。該研究還將考慮年齡、性別、并存病癥等因素。

這項與英國癡呆癥研究所(UK Dementia research Institute)和英國健康數據研究所(Health Data research UK)合作的研究，可能會更明確地顯示葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗是否能降低癡呆癥風險。如果結果是積極的，葛蘭素史克可能會向監管機構提交數據，以討論擴大帶狀皰疹疫苗適應癥還需要做些什么。

Tony Wood表示：“這是一種伙伴關系，它使我們能夠回答一個在正常情況下無法真正想象的問題。”“雖然這項研究的特點不同于典型的新藥后期試驗，但真的非常接近。”

此外，這項研究也被視為英國利用龐大的國民健康服務數據庫的一個機會，該數據庫收集了英國數百萬患者的數據。葛蘭素史克在一份聲明中表示，如果這項研究成功，它將成為人口健康數據研究模型的藍圖。（來源：智通財經網）

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice