作為體外診斷（IVD）技術研發與生產的關鍵動力，生化、免疫和分子原料的選擇直接影響著檢測試劑的靈敏度、特異性和穩定性，是實現精準、高質量診斷的重要基石。3月23日，羅氏診斷攜高品質工業原料解決方案亮相第二十二屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）并舉辦衛星會，聚焦高性能鏈霉親和素的技術創新與應用，以及高品質生化原料驅動IVD行業發展等話題，展開了深入且全面的分享。

領航“重組”，“鏈”接精準

鏈霉親和素-生物素系統作為重要的工具，被廣泛應用于免疫檢測、熒光顯微、流式細胞分析、免疫組化、Western雜交、純化富集處理等生物學技術，以及生物芯片、納米生物及材料技術等前沿研究領域。

通過生物工程改造的重組鏈霉親和素，獲得更高的親和力和穩定性的同時，提升其對PH值、溫度和蛋白酶降解耐受能力，從而實現更為廣泛、多元場景的應用。作為專業的體外診斷和生物技術工業原料生產商，羅氏診斷率先開發了重組鏈霉親和素，是目前世界主要制造商之一。并聚焦鏈霉親和素抗體干擾消除、鏈霉親和素標記過氧化物酶等多項系列組合技術，打造高品質鏈霉親和素系列產品，通過持續創新引領行業標準。

據介紹， 羅氏診斷重組鏈霉親和素在親和力、穩定性與安全性等方面展現出多重性能優勢：

● 高親和力（KD:10?1? mol/L）：實現更牢固的生物素結合，提升體系捕獲和結合質量

● 高結合載量High biotin-binding capacity（≥17 U/mg protein）：單位質量含有更多的活性鏈霉親和素，可結合更多的生物素，進而提升捕獲、放大效率

● 無蛋白酶Protease-free（≤0.001 U/mg）：更高的安全性，提升反應體系質量和穩定性

羅氏診斷重組鏈霉親和素模型

值得特別關注的是，針對實際受測樣本內源性的干擾即抗鏈霉親和素抗體 (ASA) 或者類似結合蛋白可能帶來的干擾問題，羅氏診斷創新地開發出非活性鏈霉親和素突變體，可特異性阻斷和消除檢測樣本中基于鏈霉親和素抗體的干擾，從而顯著提升檢測系統的準確性和特異性。

同時，羅氏診斷還推出了鏈霉親和素系列家族的另外一款產品——鏈霉親和素標記過氧化物酶，無需偶聯步驟即可直接使用的標記酶。廣泛應用于ELISA、原位雜交、免疫組織化學、蛋白質免疫印跡分析等多種基于生物素系統的反應和檢測技術中，提供全方位可靠支持。

嚴選“酶”好品質，滿足多元檢測需求

聚焦生化原料領域，羅氏診斷介紹了其憑借50余年的技術經驗，創新打造涵蓋核心酶、底物、輔酶、緩沖液、表面活性劑、防腐劑等生化原料整體解決方案，可應用于血脂、肝膽疾病、心肌標志物、腎功能、激素等多個檢測領域，兼具重組表達、高酶活、低殘留、特殊修飾、高穩定性等多重優勢。

據悉，羅氏診斷生化酶系列產品具備嚴苛、完善的質控體系，通過全面詳盡的質控參數與方法學、嚴格的質控標準以及高質控成本投入，為IVD行業提供經過臨床驗證、生產規模靈活、批間一致性好的高品質生化原料，助力檢測高質高效。

王 峰

羅氏診斷中國高級總監-生命科學部

“作為全球體外診斷領域的領導者，羅氏診斷多年來深耕工業原料創新，以卓越的研發技術和先進的生產工藝，提供專業、高效、高品質的原料產品與解決方案，為生物學技術與醫療發展注入核心動能。未來，羅氏診斷將繼續緊跟行業發展趨勢，積極探索原料技術創新，為生命科學與醫療健康事業貢獻更多力量，最終惠及更多患者。”

關于羅氏診斷工業原料

羅氏診斷工業原料全球總部位于德國Penzberg，作為歐洲主要生物工程制劑生產廠商在世界范圍內為體外診斷和生物科技公司提供一站式體外診斷產品原料。秉承幾十年來先進、創新和高質量的研發以及生產理念，提供涵蓋生化、免疫、分子體外診斷檢測以及生物醫藥等各應用領域的高品質全系列工業原料產品。