全球醫(yī)療行業(yè)每日重點(diǎn)資訊

文 | 蘇丁

企業(yè)動態(tài)

強(qiáng)生公司宣布未來四年在美國的制造、研發(fā)和技術(shù)投資將超過550億美元。與前四年相比，投資額增長了25%，投資包括4個計劃新建的生產(chǎn)設(shè)施，其中價值20多億美元的北卡羅來納州設(shè)施已于當(dāng)天破土動工。預(yù)計公司對美國經(jīng)濟(jì)的總影響每年超過1000億美元。

加拿大阿爾伯塔省政府正式與西門子醫(yī)療和阿爾伯塔癌癥基金會達(dá)成合作，以改善加拿大阿爾伯塔省癌癥患者的健康結(jié)果。其中阿爾伯塔省政府將在八年內(nèi)投資8億加元，以支持癌癥早期檢測、減少等待時間，并建立阿爾伯塔在癌癥研究和創(chuàng)新方面的領(lǐng)導(dǎo)地位。此外，西門子醫(yī)療將投資1.75億加元，以支持兩個卓越中心的建設(shè)以及研究。

生物技術(shù)公司渤健(Biogen)宣布，將在美國馬薩諸塞州劍橋市肯德爾廣場建設(shè)全新全球總部和創(chuàng)新中心。該區(qū)域被譽(yù)為“全球最具創(chuàng)新力的一平方英里”，匯聚眾多頂尖生物科技企業(yè)與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。

軟件巨頭儒博技術(shù)公司(Roper Technologies)宣布，將以約16.5億美元價格從英仕曼投資公司(Insight Partners)手中收購醫(yī)療技術(shù)公司CentralReach。

Caldera Medical宣布收購Ethicon（強(qiáng)生愛惜康）的Gynecare TVT系列產(chǎn)品，推動女性健康公司全球轉(zhuǎn)型擴(kuò)張。Caldera Medical 是一家專注于女性健康的醫(yī)療器械公司，成立于2002年，總部位于美國加州。Caldera Medical宣布，已于2025年3月20日正式收購Ethicon的Gynecare TVT系列產(chǎn)品，并將在未來幾個月內(nèi)完成產(chǎn)品交接。Caldera Medical將保留TVT產(chǎn)品原有的制造工廠、材料和專業(yè)制造團(tuán)隊(duì)。

英偉達(dá)與GE醫(yī)療達(dá)成深度合作，共同致力于推進(jìn)自主成像領(lǐng)域的創(chuàng)新，特別是自主X射線技術(shù)和超聲應(yīng)用的開發(fā)。這一合作的核心在于，將自主性融入X射線和超聲等醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)中，使這些系統(tǒng)能夠理解并在物理世界中自主運(yùn)行。GE醫(yī)療正在利用英偉達(dá)最新推出的Isaac for Healthcare醫(yī)療設(shè)備模擬平臺。通過這個平臺，GE醫(yī)療能夠在虛擬環(huán)境中對自主成像系統(tǒng)進(jìn)行訓(xùn)練、測試和驗(yàn)證，從而加速研發(fā)流程，并在實(shí)際部署前確保系統(tǒng)的可靠性和有效性。

基因檢測公司23andMe表示，在多年努力尋找可持續(xù)的商業(yè)模式卻未能成功后，該公司已申請第11章破產(chǎn)保護(hù)，以便推動公司出售。在宣布破產(chǎn)的一份聲明中，該公司稱其首席執(zhí)行官Anne Wojcicki已立即辭職，不過她將繼續(xù)留在公司董事會。

華熙生物發(fā)布公告，宣布對公司高級管理人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)性調(diào)整，現(xiàn)有3名公司副總經(jīng)理劉愛華、徐桂欣與欒依崢被免職，聘任現(xiàn)任公司財務(wù)總監(jiān)汪卉、現(xiàn)任公司全球供應(yīng)鏈平臺執(zhí)行主任相茂功擔(dān)任副總經(jīng)理職務(wù)。這是華熙生物董事長趙燕于3月初發(fā)起“刮骨療毒”式組織整頓后，正式公布的第一次組織調(diào)整。

美年健康集團(tuán)與信達(dá)生物達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，雙方將整合優(yōu)勢資源，聚焦超重合并脂肪肝客戶的精準(zhǔn)干預(yù)，為代謝性疾病防治探索創(chuàng)新模式，助力公眾健康管理。雙方將搭建起超重合并脂肪肝客戶全程管理體系，打造“預(yù)防-診斷-治療-管理”一體化的閉環(huán)診療路徑，并建立科學(xué)完善的分層診療體系。減重代謝門診的產(chǎn)品合作是此次雙方合作的一大亮點(diǎn)。

科興制藥與百圖生科（北京）智能技術(shù)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞人工智能（AI）技術(shù)與創(chuàng)新藥物研發(fā)的深度融合展開系統(tǒng)的合作，聚焦腫瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域的大分子藥物開發(fā)全流程，包括AI專屬大模型構(gòu)建、AI智能實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建等，加速開發(fā)更具突破性的治療藥物。

翰森制藥發(fā)布2024年業(yè)績報告。報告期內(nèi)，翰森制藥實(shí)現(xiàn)總收入約122.61億元人民幣，同比增長約21.3%；溢利約43.72億元，同比增長約33.4%。2024年，翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約94.77億元，同比增長約38.1%，占總收入比例上升至77.3%。公司研發(fā)開支約27.02億元，同比增長28.8%，占總收入比例約22%。

藥明合聯(lián)公布其2024年度業(yè)績。截至2024年12月31日，集團(tuán)收入同比增長90.8%，至人民幣40.52億元。經(jīng)調(diào)整凈利潤（不含利息收入和支出）同比增長171.3%，至人民幣9.92億元。凈利潤同比增長277.2%，至人民幣10.70億元。

康諾亞發(fā)布2024年業(yè)績報告。截止2024年12月31日，全年收入總計人民幣4.3億元，同比增長21%。其中包括康悅達(dá)（司普奇拜單抗）3個半月銷售收入人民幣0.4億元和授權(quán)合作的收入人民幣3.9億元。研發(fā)支出約人民幣7.3億元，同比增長23%。公司在手現(xiàn)金合計約人民幣21億元。

復(fù)宏漢霖發(fā)布2024年度業(yè)績，于業(yè)績期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣57.244億元，較去年同期增長約6.1%，凈利潤達(dá)8.205億元，同比增長50.3%，凈利潤率達(dá)14.3%，同比增長41.6%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后，公司連續(xù)第二年實(shí)現(xiàn)全年盈利。核心產(chǎn)品商業(yè)化銷售的持續(xù)擴(kuò)大成為業(yè)績盈利的重要驅(qū)動力，產(chǎn)品銷售收入合計約人民幣49.335億元，同比增長8.3%。此外，公司全年研發(fā)投入達(dá)到人民幣18.405億元，同比增長28.4%。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

諾和諾德宣布，即日起所有符合條件的美國自費(fèi)患者均可在當(dāng)?shù)厮幏恳悦吭?99美元的折扣價購買減肥藥Wegovy。這家制藥商與競爭對手禮來公司近期相繼下調(diào)熱門減肥藥售價，以應(yīng)對利潤豐厚的減肥藥市場競爭格局變化。

聯(lián)邦制藥宣布其全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司與諾和諾德股份有限公司簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。該協(xié)議涉及一種名為UBT251的藥物，主要用于治療肥胖、2型糖尿病等疾病，現(xiàn)處于早期臨床開發(fā)階段。根據(jù)協(xié)議，諾和諾德將獲得全球（不包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發(fā)、制造和商業(yè)化UBT251的權(quán)利，而聯(lián)邦生物科技則保留在上述地區(qū)的權(quán)利。聯(lián)邦生物科技有資格收取2億美元的預(yù)付款和最高18億美元的潛在里程碑付款。

智飛生物公告，公司全資子公司安徽智飛生物制藥有限公司研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊證書》。該疫苗適用于3歲及以上兒童、成人預(yù)防流感病毒引起的感染性疾病，是目前國內(nèi)外預(yù)防流感的最主要產(chǎn)品之一。

蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司旗下蘇州精微醫(yī)療科技有限公司宣布，首條AI全自動注射筆生產(chǎn)線正式實(shí)現(xiàn)規(guī)模化量產(chǎn)，年產(chǎn)能達(dá)2000萬支。同時，公司與質(zhì)肽生物、藥明生物、博騰生物等多家行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

再鼎醫(yī)藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理維替索妥尤單抗的生物制品許可申請（BLA），用于治療系統(tǒng)性治療期間或之后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。本次維替索妥尤單抗在中國申報上市是基于innovaTV 301臨床研究的結(jié)果以及本研究中國亞組的結(jié)果。

君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一線治療新適應(yīng)癥的上市申請于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第11項(xiàng)適應(yīng)癥。

和黃醫(yī)藥宣布達(dá)唯珂（TAZVERIK，他澤司他/ tazemetostat）的新藥上市申請?jiān)谥袊@附條件批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療后的EZH2突變陽性復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。該批準(zhǔn)是通過中國國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評程序取得，亦標(biāo)志著達(dá)唯珂在中國取得的首個全國性監(jiān)管批準(zhǔn)。

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，Plethora Solutions和復(fù)星醫(yī)藥共同申報的5.1類新藥利多卡因丙胺卡因氣霧劑的上市申請獲得受理。這是一款利多卡因及丙胺卡因的專有配方，為一款定量透皮噴霧，該產(chǎn)品最早于2013年11月在歐盟獲批用于男性原發(fā)性早泄患者的治療。2018年12月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司萬邦生化醫(yī)藥獲得Fortacin在中國的商業(yè)化權(quán)益。

上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司宣布，其用于治療兒童和成人注意缺陷多動障礙（ADHD）的新藥愛智達(dá)（AK0901）的Ⅲ期臨床研究已順利完成。愛智達(dá)可打開型膠囊是全球第一且目前唯一含有速釋右哌甲酯（d-MPH）和前藥絲右哌甲酯（SDX）的復(fù)方制劑，作用于大腦神經(jīng)遞質(zhì)的多巴胺和去甲腎上腺素的再攝取，增加其在突觸間的濃度，從而提高神經(jīng)遞質(zhì)的傳遞效率，改善ADHD癥狀。

信達(dá)生物宣布，IBI354 (HER2單克隆抗體-喜樹堿衍生物偶聯(lián)物，HER2 ADC）治療HER2表達(dá)的鉑耐藥的卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的隨機(jī)、對照、多中心III期臨床研究（HeriCare-Ovarian01）完成中國首例受試者給藥。HeriCare-Ovarian01是中國首個針對HER2表達(dá)（IHC 1+，2+或3+）的鉑耐藥卵巢癌的III期臨床研究。

三葉草生物公布，其RSV候選疫苗SCB-1019 （未使用佐劑的二價RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗，基于公司獨(dú)有的Trimer-Tag 蛋白質(zhì)三聚體化疫苗研發(fā)平臺）已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床申報（IND）的批準(zhǔn)，并且用于評估該候選疫苗重復(fù)接種的Ⅰ期臨床試驗(yàn)已完成首批受試者入組。

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