2025年3月14日,海正藥業旗下瀚暉工廠以“零缺陷”的優異成績順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)現場審計。這是瀚暉工廠連續第5次通過FDA檢查,同時也標志著公司繼臺州、富陽、南通三個生產基地于2024年8月獲得美國FDA認證后,再次得到國際權威藥監機構的高度認可。
作為一家擁有近70年發展歷史的國有制藥企業,海正藥業始終在質量管理上堅守高標準,率先在國內創建QEHS管理體系,對生產全過程進行嚴格控制和質量檢測。為期5天的審計期間,FDA審計組對瀚暉工廠在cGMP標準下實施的全流程管控給予高度評價。
海正藥業表示,此次FDA審計圓滿成功,為公司持續拓展國際市場業務提供了堅實的基礎。品質是醫藥企業的生命線,海正藥業始終將品質置于首位,以高標準、嚴執行的態度,全力打造“海正品質”,持續增強在國際市場的競爭力與影響力。
關于海正藥業
海正藥業(股票代碼:600267)始創于1956年,是一家國有控股的綜合性醫藥健康產業集團。公司專注于創新藥、生物藥、仿制藥和高端原料藥的研發、生產、銷售,并布局了動保、大健康、醫美等新興領域。同時依托自身產業技術轉化和產能優勢,前瞻布局合成生物學,成為該領域的先行者。公司始終堅持對海正品質的卓越追求,積極承擔國家戰略需求,持續打造具有全球影響力的民族醫藥健康品牌。
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來源:海正藥業
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