權(quán)威共識發(fā)布，規(guī)范阿達(dá)木單抗適應(yīng)證外臨床應(yīng)用

3月20日-23日，2025中國人體健康科技促進(jìn)會皮膚病學(xué)術(shù)年會在江蘇省蘇州市隆重召開。 本次會議聚焦皮膚病領(lǐng)域前沿進(jìn)展，旨在搭建學(xué)術(shù)交流平臺，推動皮膚病防治水平的提升，促進(jìn)規(guī)范化診療的落地實(shí)施。

近二十年來，生物制劑的問世，為過去公認(rèn)“棘手”的炎癥性皮膚病的治療帶來了革命性的改變。壞疽性膿皮病、化膿性汗腺炎和Stevens-Johnson綜合征/中毒性表皮壞死松解癥（SJS/TEN）等疾病，傳統(tǒng)療法效果有限，阿達(dá)木單抗雖然在國外已獲批相關(guān)適應(yīng)證，且在國內(nèi)的一些臨床實(shí)踐中也顯示了其療效與安全性，但因缺乏權(quán)威指導(dǎo)，臨床上用藥不合理、使用不規(guī)范的現(xiàn)象仍不在少數(shù)。

近日，由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病學(xué)專業(yè)委員會組織編纂的《阿達(dá)木單抗在非銀屑病炎癥性皮膚病治療中的專家共識》（下稱“共識”）正式發(fā)布，引發(fā)高度關(guān)注與廣泛熱議。在本次由蘇州市立醫(yī)院顧軍教授、蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院施辛教授主持的信達(dá)專題會上，蘇州市立醫(yī)院陳玲玲教授與陜西省人民醫(yī)院楊勵教授從不同的角度，對共識進(jìn)行深度解析，并分享了阿達(dá)木單抗用于難治性炎癥性皮膚病的探索經(jīng)驗(yàn)。“醫(yī)學(xué)界”特?cái)X取精華，以饗讀者。

專題會上，《阿達(dá)木單抗在非銀屑病炎癥性皮膚病治療中的專家共識》正式發(fā)布

顧軍教授

施辛教授

詳細(xì)解讀共識：阿達(dá)木單抗有望為難治性皮膚病帶來新突破

會上，陳玲玲教授為觀眾全面而詳細(xì)地講解了共識的內(nèi)容。

陳玲玲教授

目前阿達(dá)木單抗在國內(nèi)皮膚科領(lǐng)域僅獲批用于成人及兒童斑塊狀銀屑病治療。在國外，其在皮膚病領(lǐng)域的適應(yīng)證還包括成人中重度化膿性汗腺炎（美國、歐盟）、壞疽性膿皮病（日本）。此外，有較高等級的研究支持阿達(dá)木單抗用于重癥藥疹（尤其是SJS/TEN）治療。共識對于阿達(dá)木單抗在這三種疾病中的應(yīng)用進(jìn)行了詳盡的介紹。

化膿性汗腺炎又稱反向性痤瘡，是一種慢性、復(fù)發(fā)性、毛囊炎癥性皮膚病。壞疽性膿皮病是少見以疼痛性皮膚潰瘍?yōu)樘卣鞯穆匝装Y性皮膚病，常合并系統(tǒng)性疾病。在共識中，阿達(dá)木單抗治療這兩種疾病的專家投票結(jié)果均為“強(qiáng)烈推薦”。阿達(dá)木單抗治療成人化膿性汗腺炎與壞疽性膿皮病推薦初始劑量160mg，2周后再給藥80mg，首劑注射后4周開始每周給藥40mg或每2周給藥80mg。對于體重較輕的青少年化膿性汗腺炎患者，劑量應(yīng)調(diào)整。

SJS/TEN是一種嚴(yán)重的皮膚-黏膜反應(yīng)，絕大多數(shù)由藥物引起，以紅斑及廣泛表皮剝脫為特征，有較高死亡風(fēng)險(xiǎn)。在共識中，阿達(dá)木單抗治療SJS/TEN的專家投票結(jié)果為“推薦”，治療方案為：阿達(dá)木單抗40mg（首劑80mg）單劑量注射，48～72h后根據(jù)病情變化評估是否進(jìn)一步注射。

在安全性管理方面，阿達(dá)木單抗治療非銀屑病性皮膚病分短期治療和長期治療，短期治療可靈活掌握，而長期治療可以參照銀屑病。對于特殊類型的皮膚病患者，如妊娠期、哺乳期患者及低風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)患者，仍可以繼續(xù)使用阿達(dá)木單抗。

共識結(jié)合了國內(nèi)外指南與大量臨床研究數(shù)據(jù)，系統(tǒng)梳理了阿達(dá)木單抗在不同疾病中的療效證據(jù)、用藥方案及風(fēng)險(xiǎn)管控策略，為提升難治性皮膚病的整體診療水平提供了重要參考。

從理論到落地：抗炎創(chuàng)新治療策略能否攻克罕見皮膚難題？

楊勵教授從臨床實(shí)際案例出發(fā)，介紹了TNF-α抑制劑治療難治性青斑性血管病（LV）的探索。

LV是一種相對罕見的以真皮微循環(huán)血栓形成為特征的血栓閉塞性皮膚血管疾病，一些難治性病例對常規(guī)抗凝治療無反應(yīng)，潰瘍反復(fù)發(fā)作，疼痛難忍，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

楊勵教授

在病例展示中，楊勵教授分享了兩例難治性LV患者的治療經(jīng)驗(yàn)。一位24歲男性LV患者經(jīng)18年常規(guī)治療無效后，接受阿達(dá)木單抗每兩周皮下注射40mg，8劑后潰瘍完全愈合，癥狀顯著改善且無嚴(yán)重不良反應(yīng)。另一例27歲女性LV患者接受阿達(dá)木單抗治療8周后，皮損改善80%，疼痛顯著緩解。楊勵教授期待，未來能進(jìn)一步開展大樣本臨床試驗(yàn)，探索生物標(biāo)志物預(yù)測療效及優(yōu)化聯(lián)合治療策略，以推動LV治療水平的提高，為更多患者解除病痛。

小結(jié)

《阿達(dá)木單抗在非銀屑病炎癥性皮膚病治療中的專家共識》的發(fā)布，填補(bǔ)了阿達(dá)木單抗在國內(nèi)用于適應(yīng)證外皮膚病治療的指南空白，標(biāo)志著我國皮膚病診療從經(jīng)驗(yàn)化向規(guī)范化的進(jìn)一步邁進(jìn)。

作為本次共識發(fā)布的重要支持方，信達(dá)生物始終以推動中國皮膚病診療事業(yè)發(fā)展為己任，多年來持續(xù)加大在皮膚病領(lǐng)域的研發(fā)投入，加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。旗下產(chǎn)品IL-23p19抑制劑匹康奇拜單抗已提交新藥上市申請（NDA）并進(jìn)入審評階段。作為首個由中國企業(yè)自主研發(fā)并遞交NDA的IL-23p19抗體類藥物，其關(guān)鍵注冊研究證實(shí)，該藥物治療斑塊狀銀屑病能快速清除皮損、顯著改善患者生活質(zhì)量，且長期維持穩(wěn)定應(yīng)答、安全性良好，長間隔的給藥也有望為患者帶來更便利的治療管理模式。

展望未來，信達(dá)將繼續(xù)深耕皮膚病領(lǐng)域，以患者需求為核心，加速創(chuàng)新藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化，推動更多“中國智造”的生物制劑走向國際舞臺。

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時另行核查。