2025 年 3 月 20 日,中國藥物評審中心(CDE)官網公示,君實生物注射用 JS212 正式獲批進入臨床試驗階段,適應癥為晚期惡性實體瘤的治療。這一消息標志著君實生物在抗腫瘤藥物研發領域又邁出了堅實且具有創新意義的一步,備受醫藥界關注。
JS212 作為君實生物首個踏入臨床階段的雙抗 ADC 藥物,其獨特的設計和作用機制令人矚目。該藥物是一款靶向表皮生長因子受體(EGFR)和人表皮生長因子受體 3(HER3)的雙抗 ADC,即抗體 - 偶聯藥物。
與傳統單一靶點 ADC 藥物相比,JS212 能夠通過與腫瘤細胞表面的 EGFR 或 HER3 結合,發揮更強大的腫瘤抑制作用。這種雙靶點的創新設計,不僅有望使藥物對更廣泛的腫瘤類型產生有效作用,而且在克服耐藥性問題上展現出巨大潛力,為晚期惡性實體瘤患者帶來新的治療希望。
近年來,隨著腫瘤治療領域不斷取得新突破,ADC 藥物作為一種新型的治療手段,逐漸成為研究熱點。而雙抗 ADC 藥物則是在此基礎上的進一步創新與拓展,其復雜的研發過程和較高的技術門檻,使得 JS212 的成功獲批更具含金量。君實生物在生物藥研發領域的深厚積累和創新能力,在 JS212 的研發過程中得到了充分展現。
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