編者按

近日，中山大學腫瘤防治中心馬駿、孫穎團隊在《美國醫學會雜志》（JAMA）雜志上發表題為“Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal CarcinomaThe DIPPER Randomized Clinical Trial”的研究文章，旨在評價卡瑞利珠單抗輔助治療局部晚期鼻咽癌患者的療效和安全性。

研究結果發現：卡瑞利珠單抗輔助治療可顯著提高無事件生存率，且毒性可控，突出了其在局部晚期鼻咽癌管理中的潛在作用。

圖 參考文獻

鼻咽癌是一種起源于鼻咽部的惡性腫瘤，其發病率在世界范圍內呈現明顯的地域分布特征。據國家癌癥中心統計數據，我國鼻咽癌年發病超5萬例，占全球新發病例的47%。由于鼻咽癌早期癥狀不典型，70%患者就診時疾病已發展至局部晚期。局晚期鼻咽癌的治療以同步放化療為主，但即使達到完全緩解，仍有大約20%-30%的局部晚期鼻咽癌患者在接受根治性放化療后仍會出現疾病復發，臨床上仍有巨大未被滿足的治療需求。

近年來，卡瑞利珠單抗在復發性或轉移性鼻咽癌患者中已顯示出相當大的價值，而其在局部晚期鼻咽癌中的作用尚不清楚。

DIPPER研究是一項旨在評估卡瑞利珠單抗輔助治療高危局部晚期鼻咽癌的開放標簽、隨機、對照、Ⅲ期臨床研究，研究共入組450例局部晚期的鼻咽癌患者，在接受3個周期GP誘導化療（吉西他濱+順鉑）序貫根治性同步放化療后，按1:1隨機分配為兩組，試驗組接受12個療程的卡瑞利珠單抗，對照組則接受隨訪觀察。

研究的主要終點為無事件生存（EFS），次要終點包括次要終點包括無遠處轉移生存期（DMFS）、局部區域無復發生存期（LRRFS）、總生存期（OS）、安全性和健康相關生活質量（PRO）。

· 研究結果與結論 ·

中位隨訪39個月個月后，卡瑞利珠單抗組的3年EFS率為86.9%，而對照組的3年EFS率為77.3%，卡瑞利珠單抗可以顯著改善患者的EFS。卡瑞利珠單抗組和對照組3年DMFS率分別為92.4%和84.5%，3年LRRFS率分別為92.8%和87.0%。

在安全性方面，卡瑞利珠單抗組有23例患者（11.2%）報告了3級或4級不良事件，對照組有7例（3.2%）報告了3級或4級不良事件。兩組最常見的不良事件有白細胞減少(4.9%和1.4%)和中性粒細胞減少(1.0%和1.4%)。與卡瑞利珠單抗治療相關的生活質量沒有顯著惡化。

總的來說，DIPPER研究首次證實了卡瑞利珠單抗作為輔助治療在局部晚期鼻咽癌患者中的顯著療效，其顯著提高無事件生存率，且毒性可控，有望改寫鼻咽癌治療指南，成為局部晚期鼻咽癌患者的治療新選擇！

?研究者簡歷?

馬駿

中山大學腫瘤防治中心

中國科學院院士

中山大學腫瘤防治中心常務副院長

教授、主任醫師、博士生導師

中國臨床腫瘤協會鼻咽癌委員會首任主委

國務院學位委員會特種醫學評議組召集人

榮獲何梁何利基金科學與技術進步獎、談家楨臨床醫學獎、“美國中華醫學基金會（CMB）杰出教授”、全國首屆創新爭優獎狀、吳階平醫藥創新獎、全國優秀科技工作者、國家百千萬人才工程有突出貢獻中青年專家等榮譽稱號

現任美國臨床腫瘤學會（ASCO）亞太地區委員會委員及全體大會評審委員、NPC Gordan Research Conference候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌臨床治療指南專家組聯合主席、歐洲內科腫瘤學會2021年會頭頸部腫瘤科學委員會委員等

孫穎

中山大學腫瘤防治中心

中山大學腫瘤防治中心副院長

教授，主任醫師，博士生導師

國家高層次人才

人社部國家百千萬人才工程“有突出貢獻中青年專家”（2020）

科技部創新人才推進計劃中青年科技創新領軍人才（2020）

現任中國抗癌協會第九屆理事會理事，中國臨床腫瘤學會（CSCO）鼻咽癌專委會副主任委員，中國抗癌協會腫瘤大數據與真實世界研究專委會副主任委員等職

主持國家重點研發計劃項目及國自然面上項目等多項；申請國家/國際/香港發明專利22項（已授11項）

參考資料：

Liang YL, Liu X, Shen LF, et al. Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIPPER Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 13, 2025. doi:10.1001/jama.2025.1132

編輯：三一

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