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項目介紹

目前，一項面向重癥哮喘兒童的研究正在招募參與者。這項研究的目的是測試一種試驗性藥物用于當前標準哮喘藥物無法控制的重癥哮喘兒童（12歲以下）時的有效性和安全性。預計在全球研究中心共招募約370名兒童參加這項研究。

試驗性藥物簡介：

此前，全球多個國家的衛生監管部門已批準將這種藥物作為處方藥用于成人和青少年（12 歲以上）重癥哮喘患者的追加維持治療。本品在12歲以下兒童中的使用為試驗性的。

在研究的主要部分，每2名接受試驗性藥物的兒童中，將有1名兒童接受安慰劑用于比較。安慰劑的外觀完全一樣，但不含活性成分。您的孩子將每4周接受一次試驗性藥物/安慰劑皮下注射。在研究的可選擴展期，所有參與者均將接受試驗性藥物。

入排標準

（1）患有重癥哮喘至少6個月的5歲至未滿12歲的兒童；

（2）目前正在使用吸入性類固醇加至少 1 種額外哮喘藥物；

（3）在過去 12 個月里：

• 至少出現 2 次重癥哮喘發作且需要額外類固醇藥物或急診就診；或：

• 出現 1 次重癥哮喘發作且需要住院。

除此之外，您的孩子還需要滿足其他標準才能參加這項研究，研究團隊將就這些標準與您和您的孩子進行討論。

研究內容介紹

這項研究將涉及哪些內容？

HORIZON研究將持續長達70周（可選擴展期 +24 周），包括：

• 篩選/導入期：1或2次研究訪視，用于檢查您的孩子是否可以參加。

• 主研究期（52周）：每4周進行一次研究訪視，用于進行研究注射和評估/檢查。

• 可選擴展期（24周）：每4周進行一次研究訪視，用于進行研究注射和評估/檢查。

• 隨訪期：2次研究訪視，以便在您孩子的末次研究注射后第6周和第12周進行健康檢查。

任何與研究相關的治療或程序均不收取任何費用。

研究中心

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聲明

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