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疫苗晚報 | 智飛生物15價肺炎球菌結合疫苗Ⅲ期臨床試驗全面達到預設目標 2025年3月20日第1387期

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智飛生物15價肺炎球菌結合疫苗

Ⅲ期臨床試驗全面達到預設目標

智飛生物3月19日晚間公告,公司于近日獲悉,由全資子公司——北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發的“15價肺炎球菌結合疫苗”獲得了Ⅲ期臨床試驗總結報告。報告顯示,該疫苗“具有良好的免疫原性及安全性,全面達到臨床試驗預設目標,在免疫原性方面非劣效于對照疫苗,且符合《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》對免疫原性與安全性評價的設計要求。”

據了解,智飛生物研發的“15價肺炎球菌結合疫苗”,國內目前尚無同類產品獲批上市。該疫苗用于預防包含15種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病,涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型,也符合國內的優勢血清型分布。

公司提示,根據國家藥品注冊管理相關法規,本品獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告后可向國家藥監局遞交藥品生產注冊申請,此后還需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等程序,待獲得藥品注冊批件、且產品獲得批簽發后方可上市銷售。

智飛生物還表示,若未來該疫苗獲批上市銷售,將與公司已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗、現處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的26價肺炎球菌結合疫苗形成協同效應,進一步豐富公司肺炎疫苗矩陣產品結構,強化公司的市場地位,增強行業競爭力。(來源:上證報中國證券網)

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成大生物:三價流感病毒裂解疫苗

申請生產藥品注冊獲得受理

成大生物發布公告,公司全資子公司成大生物(本溪)有限公司(以下簡稱“本溪子公司”)研發的流感病毒裂解疫苗(以下簡稱“三價流感疫苗”)境內生產藥品注冊上市許可申請于近日獲得了國家藥品監督管理局的《受理通知書》。

本溪子公司本次生產注冊獲得受理的三價流感疫苗,具有良好的安全性、免疫原性,可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力,用于預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。(來源:新浪財經)

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寧夏已將適齡女孩HPV疫苗免費接種納入民生實事

記者3月20日從寧夏衛生健康委獲悉,今年,寧夏已將適齡女孩HPV疫苗免費接種納入民生實事,目前各方面準備工作已全面啟動。

據介紹,寧夏各級衛生健康、疾控、教育等部門將在寧夏回族自治區政府的統一領導下,扎實推進該民生實事項目落實,盡早在適齡女孩中建立起免疫屏障,保護她們免受HPV的困擾和侵害。

寧夏疾控中心免疫規劃科科長、副主任醫師張穎介紹,目前寧夏市面上的HPV疫苗主要有二價、四價和九價三類。“價”代表了疫苗中所含HPV病毒亞型的個數:二價疫苗主要含HPV16和18亞型,這兩種高危型別與70%的宮頸癌相關;四價疫苗在二價的基礎上,增加了HPV6和11亞型,這兩種亞型屬于低危型別,主要引起生殖器疣等良性病變;九價疫苗在四價的基礎上增加了31、33、45、52和58亞型,所含高危型與90%的宮頸癌相關。

“無論二價、四價或者九價HPV疫苗,都含有抵御引起宮頸癌最主要的兩種致病高危型——HPV16和18亞型。”張穎介紹,研究顯示三類疫苗均有較好的預防宮頸癌的效果:“女性在選擇疫苗時,不必盲目追求價數,可根據可及性、方便性和價格,結合自身年齡條件,自愿選擇HPV疫苗的接種。”

據了解,目前三種HPV疫苗的主要接種對象均為9歲—45歲女性,其中,今年開始,四價HPV疫苗接種對象擴至9歲—26歲的男性。

鑒于宮頸癌對女性的身體和心理都會造成嚴重的危害,世界衛生組織(WHO)在2020年就發布了《加速消除宮頸癌的全球戰略》,建議對9歲—14歲女孩應優先接種HPV疫苗,原因有三方面:一是近年來,HPV感染呈現年輕化趨勢,我國HPV感染有兩個高峰,分別是15歲—24歲和40歲—44歲,第一個感染高峰從15歲就開始了,早接種才能實現早預防;二是研究發現,疫苗接種在女孩沒有性生活之前,也就是從未感染HPV之前實施,免疫效果更好;三是9歲—14歲的女孩,僅需接種2劑次HPV疫苗,就能誘導機體產生很好的免疫應答,不亞于接種3劑次的免疫原性和持久性,此時接種經濟成本效益最佳。(來源:中國新聞網)

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廣西力爭三年內

為75萬農村適齡女生免費接種HPV疫苗

3月20日,廣西舉行“奮發有為推進‘一區兩地一園一通道’建設”系列主題新聞發布會(第一場),介紹自治區婦聯引領全區各族各界婦女在服務廣西鑄牢中華民族共同體意識示范區建設中貢獻巾幗力量的有關情況。發布會介紹,自治區婦聯高度重視為婦女兒童辦實事工作,聚焦急難愁盼問題,推動為婦女兒童辦好可感可及可衡量的實事好事。

2024年,廣西聚焦守護婦女兒童合法權益,一方面,推動建立健全反家暴聯動、未成年人保護、困境婦女兒童國家司法救助、政策法規性別平等評估等部門協同機制。建立12338廣西婦聯維權服務中心,聯動婚調委(調解室)、舒馨工作站、心理咨詢室等陣地,為婦女群眾提供一站式維權服務。另一方面,重點關心關愛孤兒、殘疾、留守等困境困難婦女兒童,累計募集資金3955.84萬元,惠及5.78萬人次。組織動員4萬多名“愛心媽媽”,與5.7萬名農村留守兒童和困境兒童結對,常態化開展關愛志愿服務。

發布會介紹,自治區婦聯重點關注婦女兒童健康、教育、就業等領域的需求,特別是困境困難婦女兒童的需求,通過項目制、清單化推動實施落實。今年,在關愛困境兒童方面,廣西將深化“春蕾計劃”、“愛心媽媽”結對幫扶、“兒童之家”等公益項目和志愿服務,實現三年內為75萬農村適齡女生免費接種HPV疫苗。在關愛困境婦女方面,廣西將深化“母親郵包”、低收入婦女“兩癌”救助等項目,切實為婦女群眾排憂解難。針對“三新”領域婦女群眾的需求,實施娘家人暖“新”行動,設立暖心角、提供暖心包、開展暖心專場活動等。

同時,廣西聯動成員單位推動實施5大工程31個實事項目,涵蓋家庭教育、健康保障、創業就業、權益維護、科學素養提升、身體素質增強和安全環境營造等多個方面,為婦女兒童全面發展提供有力支撐。對于這些實事項目,廣西建立實事項目動態管理機制,將優質項目納入“民生實事庫”持續實施,推動“人民評價”作為評估標尺,以“笑臉指數”檢驗“實事成色”,讓每一件實事都成為溫暖人心的“連心工程”。(來源:人民網)

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甘肅省適齡女孩接種宮頸癌疫苗可補貼180元

甘肅省政府辦公廳近日印發“2025年10件為民實事實施方案的通知”中規定,甘肅將為全省10萬名適齡女童進行HPV疫苗補助接種。這一利好政策將為2011年9月1日至2013年9月1日出生的女童在省內進行HPV疫苗2劑次補助接種。相關專家在接受采訪時表示,9歲到14歲小年齡段是接種HPV疫苗的最佳時機,在這個年齡階段接種產生的免疫效果更佳。(來源:蘭州日報)

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2023年疫苗接種攻略

陽過了,該怎么打疫苗?最全接種指導手冊來了

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice

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