廣東
(醫藥健聞2025年3月20日訊）復宏漢霖宣布，公司創新型抗HER2單抗HLX22獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定，用于胃癌的治療。
獲得FDA 孤兒藥資格認定的藥物將享有包括臨床試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、獲批后七年的市場獨占權等一系列政策支持。這是HLX22全球多地相繼啟動國際多中心III期臨床試驗后，取得的又一重要里程碑，標志著其在全球范圍內的開發進程邁出關鍵一步。
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