近日，2025版《中國腫瘤整合診療指南（CACA）》正式發布，紫杉醇脂質體再次獲得了卵巢癌和宮頸癌治療的推薦[1]。這一更新基于多項嚴謹的臨床研究，為優化婦科腫瘤治療提供了重要依據。

對于卵巢癌，指南更新帶來了兩方面的重要推薦。在一線治療方面，雖然紫杉醇聯合卡鉑仍是上皮性卵巢癌的標準方案，但指南明確表示，紫杉醇脂質體可在鉑類聯合方案中替代傳統紫杉醇。

這一推薦基于一項大型隨機對照研究的結果[2] 。該研究直接比較了紫杉醇脂質體與傳統紫杉醇用于卵巢癌一線治療的效果。研究納入600名卵巢癌患者，結果顯示兩組患者的中位無進展生存期分別為32.3個月和29.9個月，證明紫杉醇脂質體的療效與傳統紫杉醇相當。

更重要的是，紫杉醇脂質體組的不良反應發生率顯著降低：惡心（32.7%比44.2%）、嘔吐（21.3%比34.2%）、食欲減退（5.7%比13.9%）、脫發（5.7%比11.5%）和神經毒性（4.2%比16.5%）等副作用均明顯減少，大大提高了患者治療期間的生活質量。

在宮頸癌治療方面，紫杉醇脂質體聯合順鉑/卡鉑和貝伐珠單抗，被推薦作為晚期及復發性宮頸癌一線治療的首選方案。患者也可以選擇紫杉醇脂質體聯合順鉑或紫杉醇脂質體聯合拓撲替康方案。這一推薦為晚期宮頸癌患者提供了更多治療選擇，特別是對于難以耐受傳統紫杉醇副作用的患者。

在二線治療領域，CACA指南推薦紫杉醇脂質體可替代所有含紫杉醇的方案，無論是鉑敏感復發還是鉑耐藥復發的上皮性卵巢癌。對于鉑敏感復發患者，首選方案可選擇紫杉醇脂質體聯合卡鉑，必要時加用貝伐珠單抗，或選擇周療方案的紫杉醇脂質體聯合卡鉑，甚至紫杉醇脂質體單藥治療。而對于鉑耐藥復發患者，可選擇紫杉醇脂質體周療，必要時聯合貝伐珠單抗，或選擇紫杉醇脂質體聯合卡鉑方案。

紫杉醇脂質體之所以能夠取得如此顯著的臨床效果，與其獨特的劑型設計密不可分。傳統紫杉醇是一種難溶于水的抗腫瘤藥物，需要使用聚氧乙基蓖麻油與無水乙醇混合溶媒輔助給藥，這類溶媒常引起嚴重的過敏反應。

而研發人員通過一種創新的制劑技術，將紫杉醇包封在脂質體雙分子層中，避免了這些有害溶媒的使用。通過這種技術革新，紫杉醇脂質體在保持藥效的同時，顯著降低了不良反應的發生率，提高了患者的生活質量和治療依從性。

值得一提的是，紫杉醇脂質體是中國唯一上市的注射用紫杉醇脂質體制劑，已有超過20年的臨床應用歷史。在這段時間里，其確切的療效與更好的安全性已在長期實踐中獲得醫生和患者的廣泛認可。隨著臨床應用經驗的積累，紫杉醇脂質體已被寫入肺癌、乳腺癌、婦瘤和食管癌等多個指南共識，這將為其在臨床治療中更廣泛、更規范化的應用提供權威指導。

2025版《中國腫瘤整合診療指南（CACA）》和2024版《中國臨床腫瘤學會(CSCO)卵巢癌診療指南》[3]對紫杉醇脂質體的推薦，充分肯定了其在婦科腫瘤治療中的價值。隨著更多臨床研究的開展和數據的積累，紫杉醇脂質體的應用領域有望進一步拓展，為更多腫瘤患者帶來獲益。同時，這也彰顯了藥物制劑創新對改善患者治療體驗和提高生存質量的重要意義，為腫瘤藥物研發提供了新的思路。

參考文獻：

[1]樊代明.中國腫瘤整合診治指南(CACA)2025[M]. 天津:天津科學技術出版社, 2025: 2972.

[2] LI R, ZHANG H, LI Q, et al. Efficacy and safety of paclitaxel liposome versus paclitaxel in combination with carboplatin in the first-line chemotherapy for ovarian cancer: a multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled trial [J]. J Natl Cancer Cent, 2024, 4(2): 135-41.

[3]中國臨床腫瘤學會指南工作委員會.中國臨床腫瘤學會(CSCO)卵巢癌診療指南2024[M].北京:人民衛生出版社, 2024: 144.