關于許可（備案）系統醫療機構制劑許可等五個模塊升級上線運行的公告

為深入推進“放管服”改革，提升群眾辦事體驗感和便利度，進一步優化政務服務，實現“無接觸”受理、“不見面”審批和“零跑動”辦事，省藥監局對原許可（備案）系統醫療機構制劑許可、出口藥品銷售證明、出口歐盟原料藥證明、醫療機構制劑室相關負責人變更備案、醫療機構制劑室關鍵配制設施等條件變化備案等五個模塊進行全面升級改造，即日起上線運行。為推動新舊系統順利銜接，確保相關事項有序開展，請申請人按照企業用戶操作手冊（見附件）開展事項申請。

使用過程中，如有系統技術疑問，請致電咨詢（趙老師028-86956301）。

特此公告。

四川省藥品監督管理局

2025年3月6日

企業用戶操作手冊

1、在線辦理

登錄后點擊“在線辦理”菜單，選擇受理機構，輸入要辦理的事項名稱或關鍵字，搜索事項，點擊“在線辦理”。

2、企業主體信息核對

核對并完善企業相關信息，然后點擊下一步。

3、填報材料頁面

查看需要上傳的附件，帶紅色星號的為必傳附件。

4、填寫申請表

點擊申請表后的“編輯”按鈕，按要求在線填寫申請表內容并保存后，點擊“下載申報書”按鈕，系統會根據填寫的內容生成 PDF 申請表，將申請表下載打印并簽字蓋章后，掃描為 PDF 格式的文件，點擊申請表后的“附件上傳”按鈕，將簽字蓋章的掃描件上傳至系統。

5、上傳附件

點擊“材料要求”列的“查看”按鈕，可查看該附件的補充說明，點擊“附件上傳”按鈕，按照要求上傳對應的附件材料，系統提示“附件上傳成功”即上傳完成，點擊“保存”即可。

6、信息確認并提交申請

所有附件上傳完畢后，點擊“下一步”，進入提交前的信息確認頁面。

所有信息確認無誤后，點擊“申報”按鈕，即可提交申請，系統提示“申報成功”即提交完畢，等待審批人員審核即可。

7、補正、補充材料

點擊“在辦申請”菜單，即可查看辦件的辦理情況，若需要補正材料，則“申請狀態”列顯示“補正材料”，點擊“補正材料”按鈕，進入補正頁面。

查看補正意見后，點擊“附件上傳”按鈕，即可重新上傳對應附件。填寫補正反饋后，點擊“提交”按鈕即可重新提交。

8、查看電子證照

點擊“證書查詢”菜單，進入后點擊證書后的“詳情”按鈕，即可查看電子證照信息。

點擊“證書預覽”按鈕，即可在線查看、下載電子證照。

來源：四川省藥品監督管理局