3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局公布

4起中藥違法案件典型案例

一起來(lái)看看

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將4起中藥違法案件典型案例公布如下。

一

李某等人生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案

2023年7月，安徽省馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)群眾網(wǎng)購(gòu)的某“中藥丸”開(kāi)展調(diào)查并送檢。經(jīng)檢驗(yàn)，上述藥丸含有化學(xué)藥品格列本脲，該局立即移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椤＝?jīng)查，李某等人將購(gòu)買(mǎi)的化學(xué)藥品格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片打成藥粉，與山藥、天花粉等混合后加工制成“中藥丸”，宣稱可治療糖尿病，并通過(guò)微信銷(xiāo)售。上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定。馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法認(rèn)定涉案藥品為假藥。該案共抓獲犯罪嫌疑人5人，搗毀假藥生產(chǎn)窩點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù)7處，查獲原料、成品、半成品和生產(chǎn)加工設(shè)備若干，涉案金額1300余萬(wàn)元。2024年8月，馬鞍山市雨山區(qū)人民法院依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)李某等5名被告人分別判處拘役和最高十一年十個(gè)月有期徒刑，并處罰金18萬(wàn)元至500萬(wàn)元不等，5人均被終身禁止從事藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)活動(dòng)。

二

馬某某、楊某某等人

生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案

2023年2月，云南省文山州麻栗坡縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局和公安機(jī)關(guān)在邊境八布鄉(xiāng)開(kāi)展聯(lián)合檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)馬某某、楊某某等人自創(chuàng)配方，擅自生產(chǎn)“越老秀花”系列產(chǎn)品，宣稱可治療腰椎頸椎病、心臟病等多種疾病，在集貿(mào)市場(chǎng)和微信、淘寶等各大網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售。上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定。麻栗坡縣公安局、文山州市場(chǎng)監(jiān)督管理局等組成專(zhuān)案組開(kāi)展打擊，搗毀生產(chǎn)窩點(diǎn)2個(gè)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售窩點(diǎn)23個(gè)，抓獲違法犯罪嫌疑人30余人，查獲“越老秀花”系列假藥7種，成品5222盒以及大量原料、包裝材料等，查扣生產(chǎn)設(shè)備19臺(tái)，涉案金額3600萬(wàn)余元。2024年4月，文山州麻栗坡縣人民法院依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》有關(guān)規(guī)定，判處馬某某、楊某某等7名主犯最高十年零八個(gè)月有期徒刑、罰金220萬(wàn)元，最低三年有期徒刑、罰金46萬(wàn)元。

三

貴州省某醫(yī)館

無(wú)證配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案

2023年12月，貴州省雷山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合雷山縣公安局對(duì)某醫(yī)館進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該醫(yī)館在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證情況下，通過(guò)自行擬定配方加工成中藥制劑后在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用，包括標(biāo)識(shí)名稱為“鐵骨丸”、“鐵骨1號(hào)”、“痛風(fēng)丸”等產(chǎn)品。上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條第一款等規(guī)定。雷山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條、《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》規(guī)定，對(duì)該診所作出責(zé)令關(guān)閉、沒(méi)收涉案藥物、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。

四

山東省龍口市某藥店

非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2023年5月，山東省煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)公安部門(mén)線索通報(bào)，對(duì)本市龍口某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，2022年8月至2023年5月期間，該藥店從個(gè)人處購(gòu)進(jìn)部分中成藥并全部售出。上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條、第五十六條規(guī)定。煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條規(guī)定，對(duì)該藥店處以警告、沒(méi)收違法所得22.76萬(wàn)元、罰款45.52萬(wàn)元的行政處罰。

消費(fèi)與合規(guī)提示

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。

2、藥品是特殊商品，“以藥物之偏性糾正人體之偏”是中醫(yī)藥治療基本法則，凡藥物均有其偏性，國(guó)家藥監(jiān)局不提倡公眾為治病、保健、康養(yǎng)等需要，自行購(gòu)買(mǎi)、使用具有藥用價(jià)值或者被宣稱有藥用價(jià)值的產(chǎn)品。確有用藥需求的，務(wù)必選擇正規(guī)渠道就醫(yī)，并在醫(yī)生、藥師等專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)、使用。

3、消費(fèi)者在專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，請(qǐng)重點(diǎn)關(guān)注以下內(nèi)容：一是藥品零售企業(yè)資質(zhì)，網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置是否公示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；二是藥品資質(zhì)，所購(gòu)買(mǎi)藥品是否取得國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，認(rèn)準(zhǔn)“國(guó)藥準(zhǔn)字”、上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)等，中藥飲片標(biāo)簽中是否明確標(biāo)注“中藥飲片”字樣，“國(guó)藥準(zhǔn)字”、上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)等信息可登陸國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。請(qǐng)勿通過(guò)社交軟件、短視頻直播平臺(tái)等非正規(guī)渠道，從無(wú)資質(zhì)的商家或者個(gè)人處購(gòu)買(mǎi)藥品。

消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無(wú)資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷(xiāo)售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為，請(qǐng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)。

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局