中國網財經3月18日訊 國家組織藥品聯合采購辦公室昨日發文稱，因質量問題，取消四川海夢智森生物制藥有限公司(下稱“海夢智森”)間苯三酚注射液第十批國家藥品集中采購中選資格，并將該企業和受托生產企業太極集團(600129.SH)四川太極制藥有限公司列入“違規名單”，給予一年半(2025年3月18日至2026年9月17日)的國采禁入。

國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《關于取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業及該產品生產企業太極集團四川太極制藥有限公司列入違規名單的公告》顯示，根據3月17日四川省藥監局發布的監督檢查通告，海夢智森未能對受托生產企業生產過程進行有效監控，受托生產企業太極集團四川太極制藥有限公司部分批次產品關鍵生產過程出現偏差，未按規范要求開展偏差處理，綜合評定結論為不符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求。因此，藥監部門已暫停太極集團四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產，暫停海夢智森間苯三酚注射液上市銷售。

國家組織藥品聯合采購辦公室指出，海夢智森違背在申報材料中作出的承諾，與太極集團四川太極制藥有限公司違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》有關條款。

資料顯示，間苯三酚注射液是一種平滑肌松弛劑，在臨床上主要用于治療由平滑肌痙攣引起的多種疼痛，如消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛及急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛，以及婦科痙攣性疼痛等。

2024年12月，為推進間苯三酚進入第十批國家組織藥品集中采購名單，海夢智森發起激進的價格戰，以0.22元(規格：4ml:40mg*1支)的報價，在36家申報企業中脫穎而出，與最高有效申報價2.8805元相比降幅達92.36%。其余8家中標企業同規格間苯三酚注射液的報價在0.44元-0.58元之間，對比前者的價格高出100%至164%。

海夢智森是B證企業，委托C證企業太極集團四川太極制藥有限公司進行生產。根據全國藥品集中采購中選結果表(GY-YD2024-2)，海夢智森優先選擇的供應省份為河北、黑龍江、四川、云南和陜西。第十批集采中選結果將于2025年4月在全國各省份落地實施。

太極集團成立于1972年，前身為四川省涪陵中藥廠，2021年完成戰略重組，旗下擁有13家制藥廠、20多家醫藥商業公司，另有以川渝為主陣地的3000多家連鎖藥房，業務涵蓋醫藥研發、藥品生產、醫藥商業、中藥材資源等領域，員工規模達1.3萬人。

2024年半年報顯示，太極集團四川太極制藥有限公司2024年上半年實現營業收入4524萬元，凈利潤為34萬元。根據2024年業績預告，太極集團預計歸母凈利潤為1.56億元，同比驟跌80.98%；扣非后歸母凈利潤同比下降82.67%至1.34億元。

截至3月18日收盤，太極集團股價報22.17元/股，市值為123億元。

(責任編輯：譚夢桐)

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