上海
▎藥明康德內容團隊編輯
項目介紹
近期開展一項“評價AR882膠囊對比非布司他片治療痛風伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照、Ⅲ期臨床試驗”。該研究已獲得中國國家藥品監督管理局批準（藥物臨床試驗批準通知書編號為2022LP02044、2022LP02045），并已通過各試驗醫院倫理委員會的批準。該研究藥物尚未獲得上市批準，目前需要一批符合條件的患者參加該項目的Ⅲ期試驗。
入排標準
1）年齡18-75周歲（含臨界值），性別不限；
2 ）滿足2015年ACR/EULAR痛風分類標準，篩選期血清尿酸（sUA）≥480 μmol/L（無合并癥）或≥420 μmol/L且伴有至少一種合并情況（如痛風發作次數≥2次/年、痛風石、慢性痛風性關節炎、高血壓、糖尿病、血脂異常、發病年齡＜40歲等）；
3 ）體重指數（BMI）≥18 kg/ m 2 且≤ 35 kg/ m 2 ；
注：以上為部分主要標準，您是否符合入組條件，還需要由研究醫生綜合評估。
Ⅲ期試驗包括篩選期（最長2周）、雙盲治療期（28周）、延伸治療期（24周，僅針對隨機入組的前200例受試者）和隨訪期（2周）。
入組本研究的患者將得到一定的補貼（包括試驗期間的交通、檢查等補貼）。在您參加篩選體檢前，會由專業研究人員向您詳細介紹研究內容。
研究中心
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聲明
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