動保行業產品抽檢不合格率58%+15批假藥，頭部藥企揭秘打造47批次零缺陷樣本之道

2024年度獸藥質量監督抽檢結果顯示，非生物制品類獸藥產品“含量測定”不合格率超58%，其中氟苯尼考等主流產品問題突出；累計發現假獸藥15批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品9批。

在此背景下，個別頭部藥企仍實現47批次產品抽檢全合格，印證“質量即生命線”的行業定律。未來唯有堅守質量底線、以誠信鍛造品牌，方能在時代的浪潮中穩健前行，實現長遠發展。

含量測定不合格率超58%

主流產品問題突出，獸藥安全何去何從

為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，農業農村部根據《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》對獸藥生產、經營和使用單位進行獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行跟蹤檢驗。

3月10日，農業農村部公布《關于2025年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通報》。據新豬派統計，2024年全年農業農村部累計獸用生物制品抽檢360批（2批不合格），非生物制品類獸藥產品10442批（124批不合格）。

具體來看，獸用生物制品省級監督抽檢138批，0批不合格；獸用生物制品部級監督抽檢222批，2批不合格；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢8946批，85批不合格；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗1496批，39批不合格；累計發現假獸藥15批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品9批。

據新豬派分析，獸用生物制品不合格情況集中在無菌檢驗、非法添加/改變制苗用毒上，而非生物制品類獸藥產品不合格情況集中于性狀、檢查、鑒別和含量測定。2024年，124批不合格的非生物制品類獸藥中，“含量測定”不合格產品高達72批次，占比超58％。在這些被通報含量不合格的產品中，以氟苯尼考、鹽酸多西環素、替米考星、恩諾沙星等獸藥市場主流產品最多，堪稱“含量測定”不合格的重災區。其次，“檢查”項目（異物、PH、水分）不合格的產品高達48批次，占比超38％。

47批次產品100%合格

解析瑞普全鏈條質控體系的合規密碼

在國家對獸藥制品質量管控的壓力下，品質成為企業立身之本。據了解，瑞普生物股份有限公司（以下簡稱“瑞普生物”）同期接受抽檢的47批次產品（涵蓋生產、經營、使用全環節）均合格，且未發現非法添加或二維碼追溯問題。這一成績在行業整體合格率承壓的背景下尤為突出。對比同期被通報的15批假獸藥及因含量不達標被重點監控的企業，瑞普生物以“零缺陷”彰顯質量管理硬實力。

據新豬派分析，瑞普生物產品100%合格率并非偶然，其核心在于全鏈條質控體系的深度落地：

?追溯體系賦能監管透明?：農業農村部通報的獸藥追溯二維碼不合規案例，暴露出部分企業存在追溯系統漏洞。為順應獸藥監管國家法規及獸藥行業規范要求，瑞普生物2024年8月與彌特科技合作搭建賦碼采集關聯系統，有助于瑞普生物實現賦碼管理-采集關聯-生產追溯一體化，提升其獸藥產品質量安全保障水平。

?風險防控前置化?：針對“含量測定”不合格占比高的痛點，瑞普構建了一套貫穿生產全流程的嚴苛質量管理體系：從產品設計、原材料采購、生產制造到售后服務等環節均嚴格遵循國際領先的質量管理體系標準，將品質管控從“事后檢驗”轉向“過程制造”。

理念、方針打造極致質量目標：瑞普生物作為頭部生產企業，始終將“質量決定生存，品質贏得信賴”作為其產品質量理念，以“極致高品質·優質快響應，質量零缺陷·事故必買單”為質量方針，通過“直擊痛點選指標、產品雷達全包圍、快速響應、方案精準、增值客戶、交付無誤、驗廠高分、審計達標，失誤追責、質量管理十統一、一線否定須堅決”，朝向“堅守高于競品20%的內控質量標準，實現產品客戶端合格率100%，并確?？蛻魸M意度行業第一”的質量目標前進。

在質量理念、質量方針與質量目標的加持下，瑞普生物產品不僅得到廣大用戶的認可，還在中國質量檢驗協會組織開展的2024年全國“質量月”企業質量誠信倡議專題活動中，成功入選2024年全國“質量月”質量誠信倡議企業。

公開關鍵質量指標

從瑞普經驗看獸藥高質量發展的破局路徑

在獸藥行業從“量”向“質”轉型升級的關鍵階段，瑞普生物以“質量即生命線”為行動綱領，持續推動質量誠信建設。值此315國際消費者權益日之際，企業率先發布《質量誠信倡議書》及《質量信譽承諾公告》，公開承諾“產品終身質保、服務365天如一”，全體員工簽署質量承諾書，立下“三保證”（保證價值服務、工藝標準、質量標準）與“三不為”（不偷工減料、不降低品質、不惡意競爭）的硬性準則，2025年3月，榮獲中國質量檢驗協會“全國產品和服務質量誠信承諾企業”證書，為行業樹立標桿。

為強化質量透明度，聯合瑞普生物質量部系統展示產品全生命周期質量控制體系，發布年度質量報告，公開關鍵質量指標（如產品合格率、檢測標準等），以數據印證“質量立信”的實踐成果。與此同時，企業通過IP形象升級生動傳遞質量文化內核，以可視化方式展現對生產工藝、檢測標準的極致追求，并承諾攜手產業鏈伙伴共同守護動物健康與食品安全，讓“匠心筑基”的理念貫穿從研發到服務的每一個環節。

面對日益嚴格的監管環境與市場競爭，瑞普生物上交47批次全合格的答卷，印證了“質量即生命線”的行業定律。更昭示著唯有堅守質量底線、以誠信鍛造品牌，方能在時代的浪潮中穩健前行，實現長遠發展。

「原創文章，未經授權，禁止轉載」

【版面編輯】徐宇萌

【數據調研】徐宇萌

【內容采寫】徐宇萌

【數據制圖】徐宇萌、瑞普生物

【內容審核】李 丹

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