胰島素與轉(zhuǎn)基因技術(shù)：科學(xué)的解答

在糖尿病治療領(lǐng)域，胰島素是當(dāng)之無(wú)愧的主角，為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)了生活的希望與健康的曙光。如今，市場(chǎng)上絕大多數(shù)胰島素是通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)的，這背后蘊(yùn)含著深厚的科學(xué)依據(jù)和曲折的發(fā)展歷程。

在轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用之前，胰島素主要從豬、牛等動(dòng)物的胰腺中提取。1922年，14歲的倫納德·湯普森接受了從動(dòng)物胰腺提取的牛肉胰島素注射，開(kāi)啟了胰島素治療人類(lèi)糖尿病的先河。但這種獲取方式面臨諸多困境。從成分上看，動(dòng)物胰島素與人胰島素在氨基酸序列上存在細(xì)微差別，約有5%-10%的患者使用后會(huì)產(chǎn)生免疫反應(yīng)，如過(guò)敏、胰島素抵抗等，影響治療效果和患者生活質(zhì)量 。從產(chǎn)量角度，提取量極為有限，一頭300斤的公牛只能產(chǎn)生30毫升胰島素，而一個(gè)糖尿病人一天可能就需要4毫升，要滿(mǎn)足全球患者需求，需要大量宰殺動(dòng)物，這顯然不現(xiàn)實(shí)。并且，其價(jià)格極其昂貴，據(jù)資料記載，在上世紀(jì)80年代之前，從動(dòng)物提取的胰島素，每支價(jià)格高達(dá)上百美元，換算成今天的物價(jià)水平，價(jià)格更是高得驚人，這讓絕大多數(shù)普通患者望而卻步。

轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在1982年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了利用轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)的人胰島素進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，這是世界首例商業(yè)化應(yīng)用的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。其基本原理是將人工合成的人胰島素基因?qū)胩囟ǖ奈⑸铮绱竽c桿菌或酵母菌中。這些微生物就像一個(gè)個(gè)微型“工廠”，在適宜的條件下，按照導(dǎo)入基因的指令不斷合成人胰島素。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)的胰島素，在結(jié)構(gòu)上與人體自身分泌的胰島素完全一致，從而極大地降低了免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，提高了治療的安全性和有效性。而且，微生物繁殖速度快，能夠在短時(shí)間內(nèi)大量生產(chǎn)胰島素，滿(mǎn)足全球患者日益增長(zhǎng)的需求。如今，全球范圍內(nèi)超過(guò)90%以上的胰島素產(chǎn)品都是通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)的，這一數(shù)據(jù)直觀地反映了轉(zhuǎn)基因技術(shù)在胰島素生產(chǎn)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。

支持轉(zhuǎn)基因技術(shù)的陶黎納醫(yī)生

在成本和價(jià)格方面，轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶來(lái)了巨大變革。利用轉(zhuǎn)基因方法生產(chǎn)人胰島素的成本比從豬、牛胰臟提取的要便宜30% - 50%。如今，市場(chǎng)上胰島素價(jià)格因類(lèi)型、品牌、銷(xiāo)售渠道等因素有所不同。普通人胰島素（短效）一支（3ml/300單位）價(jià)格在30到60元人民幣不等 ，中效人胰島素價(jià)格與之相近，在35到70元人民幣之間。胰島素類(lèi)似物采用基因重組技術(shù)開(kāi)發(fā)，價(jià)格相對(duì)高些，速效胰島素類(lèi)似物一支在80到120元人民幣范圍，長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物通常在120 到180元人民幣每支。預(yù)混胰島素，人胰島素預(yù)混制劑約40到80元人民幣/支，類(lèi)似物預(yù)混制劑則在100到150元人民幣/支。并且，國(guó)產(chǎn)胰島素價(jià)格比進(jìn)口品牌低20%-50%左右，再加上醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，患者實(shí)際負(fù)擔(dān)大大減輕，很多患者自付費(fèi)用每支僅十幾元到幾十元。

在安全性方面，轉(zhuǎn)基因胰島素經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的科學(xué)驗(yàn)證和長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐檢驗(yàn)。自其問(wèn)世以來(lái)，大量的臨床試驗(yàn)和實(shí)際應(yīng)用案例表明，它在治療糖尿病方面具有良好的安全性和有效性，并未出現(xiàn)因?yàn)檗D(zhuǎn)基因技術(shù)而引發(fā)的特殊安全問(wèn)題。

轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)胰島素是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重大突破，它以科學(xué)的力量解決了傳統(tǒng)胰島素生產(chǎn)的難題，為糖尿病患者帶來(lái)了更優(yōu)質(zhì)、更充足的治療藥物。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，截至2021年，全球成年糖尿病患者數(shù)量已達(dá)5億3700萬(wàn)人。自轉(zhuǎn)基因胰島素廣泛應(yīng)用以來(lái)，至少拯救了上億名糖尿病患者的生命，讓他們能夠有效控制血糖，減少并發(fā)癥發(fā)生，像正常人一樣生活、工作和學(xué)習(xí)，顯著改善了患者的生活質(zhì)量和健康狀況。