2025 年 3 月 11 日,輝瑞公司在 clinical trials 網站上登記了 CD25 ADC 藥物 PF-08046032 的首個臨床試驗(NCT06870487),旨在多種淋巴瘤或實體瘤患者中探索單藥以及與 PD-1 抗體 sasanlimab 聯用的療效,該臨床預計于 2025 年 3 月啟動,計劃入組人數為 220 例。
此次臨床試驗分為三個部分:第一部分為 PF-08046032 單藥劑量爬坡,旨在確定藥物在患者中的最大耐受劑量和推薦劑量;第二部分為與 PD-1 抗體聯用的劑量優化,通過調整劑量找到最佳的聯合治療方案;第三部分為 PD-1 抗體聯用的擴展試驗,進一步評估聯合治療在更大樣本量患者中的安全性和有效性。
PF-08046032 是一種新型的 CD25 靶向抗體偶聯藥物(ADC),由低親和力的抗 CD25 抗體與 MMAE(單甲基奧瑞他汀 E)通過特定的連接子偶聯而成。這種設計使得藥物能夠精準地靶向 CD25 陽性腫瘤細胞,并在細胞內釋放 MMAE 發揮抗腫瘤作用,同時減少對正常組織的毒性。
在 2024 年的 SITC 會議上,輝瑞首次公布了 PF-08046032 的產品信息,引起了業內的廣泛關注。除了輝瑞,ADC 藥物研發領域的巨頭第一三共和阿斯利康也紛紛在 CD25 ADC 方面進行了專利布局,顯示出這一靶點在腫瘤治療領域的巨大潛力。
CD25 是一種在多種腫瘤細胞表面過表達的蛋白,與腫瘤的免疫逃逸和增殖密切相關。通過靶向 CD25 的 ADC 藥物,有望為淋巴瘤和實體瘤患者提供一種全新的治療選擇,改善他們的預后和生活質量。
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