這是達醫曉護的第5377篇文章
很多時候,患者到醫院就診時,會在門診大廳或者臨床科室的門口看到臨床研究的招募廣告,上面一般會有“XXXX研究正在招募研究參與者”等內容。在此,就與大家一起深入了解臨床研究招募那些事兒。
一、 什么是臨床研究招募?
臨床研究招募,簡單來說,就是研究團隊尋找合適的患者或健康志愿者參與到醫學研究項目中,而我們把參加研究的患者和健康志愿者統稱為研究參與者。這些研究可能涉及新藥物的研發、新治療方法的探索、醫療器械的測試等。通過招募研究參與者,研究人員能夠在研究參與者中測試新的醫療干預措施的安全性和有效性,為醫學的發展收集寶貴的研究數據。
比如,一款新型抗癌藥物在進入市場之前,需要經過臨床研究招募一定數量的腫瘤患者參與,以此來觀察藥物對不同類型腫瘤的治療效果以及可能出現的副作用。
二、 臨床研究招募是機會還是挑戰?
當您在醫院、社區或者網絡上看到臨床研究招募信息時,對于很多患者來說,意味著可能有一個新治療的機會。特別是對于那些現有治療手段效果不佳的患者,參與臨床研究或許能接觸到尚未在臨床上應用但可能有效的治療方案,同時也有望減輕醫療的經濟負擔。
然而,參與臨床研究也并非毫無風險。新的治療方法可能存在未知的風險,雖然研究團隊會盡可能保障研究參與者的安全,但仍無法完全排除副作用的發生。所以,在決定是否參與之前,充分了解相關信息,真正做到知情并同意。
三、 如何了解到招募信息?
以腫瘤疾病的招募為例,目前,我國開展腫瘤的臨床研究大都集中在大型三甲醫院,尤以北京、上海、廣州等地為主,如果患者就在上述醫院就診,可以就地詢問自己的主管醫生是否有合適的臨床研究,醫院內不同區域也會經常張貼臨床研究招募信息;如果沒有在上述醫院就診過,則可以通過查詢醫院官網、關注官方微信公眾號等新媒體渠道了解,一般大型三甲醫院都會定期發布臨床研究招募信息供有需要的患者查詢。除此以外,還可以通過一些知名專家教授的個人公眾號、小紅書等了解最近的研究招募通知,同時,也要“留個心眼”,不要因為急于參加研究心切而上當受騙。
當您看到一些研究的招募信息后,無法辨別該研究是否是正規的研究,或者想要詳細了解研究的具體情況,一般可以通過下列官方渠道來查詢和確認,所有的注冊研究在開展前都要向國家藥品監督管理局藥品審評中心申報,其申報信息會在國家藥品監督管理局藥品審評中心官方網站(https://www.cde.org.cn)上公示,以方便患者和醫生進行查詢。查詢時可以通過輸入研究名稱或研究藥物(可能是代號)或者治療的病名等方式進行。
此外,大部分注冊研究和IIT研究(研究者發起的臨床研究)通常會在中國臨床試驗注冊中心(http://www.chictr.org.cn)和美國國立衛生院的臨床試驗網站(https://clinicaltrials.gov)——世界上最大的臨床試驗注冊中心上登記注冊。值得注意的是,美國國立衛生院的臨床試驗網站是全英文網站,可能需要有一定英語基礎的家屬或者朋友協助查詢。
另外,中醫中藥臨床研究的注冊是在另外的渠道進行——國際傳統醫學臨床試驗注冊平臺(http://itmctr.ccebtcm.org.cn/)。
如果想要了解您感興趣的臨床研究更詳細的情況,也可以撥打招募廣告上面的電話詳細了解。
作者:上海醫藥臨床研究中心臨床運營部
沈陽藥科大學工商管理學院
宮茹楠
指導老師:沈陽藥科大學工商管理學院
黃哲
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