隨著人們生活水平的不斷提高，我國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的發(fā)病率也越來(lái)越高，如何管理好血脂變得十分重要。

高低密度脂蛋白膽固是引發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的高危因素，他汀類藥物則是降低低密度脂蛋白膽固的首選藥物，但他汀類藥物卻存在患者服藥依從性低以及可能會(huì)引發(fā)肌肉并發(fā)癥、肝功能損害、新塘糖尿病等多種副作用。

近年來(lái)，越來(lái)越多的新型降脂藥研發(fā)上市，其中以英克司蘭為代表的PCSK9抑制劑更是備受高血脂患者的關(guān)注，今天小妙就來(lái)和大家一起聊聊這種新型的降脂藥。

一、超長(zhǎng)效降脂針“英克司蘭”，有哪些優(yōu)勢(shì)？

英克司蘭是目前全球唯一的小干擾核酸降脂藥物。于2023年8月22日在我國(guó)獲批上市。它通過(guò)阻斷低密度脂蛋白升高的“幫兇”PCSK9蛋白的合成，減少PCSK9對(duì)低密度脂蛋白受體的分解，增加低密度脂蛋白受體的數(shù)量，更好地清除低密度脂蛋白膽固醇。

英克司蘭作為一種新型降脂針劑，主要有以下幾方面的優(yōu)勢(shì)。

第一超長(zhǎng)效。相比于依洛尤單抗注射液等其他PCSK9抑制劑，英克司蘭鈉注射液在體內(nèi)的藥效更持久，藥物釋放非常緩慢，可以持續(xù)發(fā)揮作用，所以一年只需要打兩次就可以平穩(wěn)降脂。

第二，強(qiáng)降脂。英克司蘭三項(xiàng)全球關(guān)鍵性三期臨床研究結(jié)果顯示，相較于安慰劑組，英克司蘭可降低53.8%的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，降幅在18個(gè)月的研究中持續(xù)存在。在18個(gè)月后，可顯著降低主要心血管不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，降幅達(dá)到了25%。

第三，給藥便利。每年僅需要注射2次，極高的提高了患者用藥依從性，大幅度減少患者跑醫(yī)院的次數(shù)。

最后，安全性高。英克司蘭目前出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)就是注射部位可能會(huì)出現(xiàn)皮疹、紅斑、疼痛等不適，但持續(xù)時(shí)間比較短，很快就可以緩解。與他汀類藥物相比，老年人、肝腎功能不全的人群也無(wú)需調(diào)整劑量，也不會(huì)增加新發(fā)糖尿病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在6年的隨訪中發(fā)現(xiàn)，總體安全性和耐受性均良好。

二、中國(guó)人應(yīng)用英克司蘭，效果和安全性如何？

ORION系列研究是英克司蘭全球研發(fā)的核心項(xiàng)目，其中包括早期臨床試驗(yàn)以及大規(guī)模三期研究等多種研究，目的是評(píng)估英克司蘭降脂的有效性和安全性。

近日，《中國(guó)循環(huán)雜志》發(fā)表的ORION-18的項(xiàng)目研究（這是英克司蘭專門針對(duì)亞洲人群尤其是中國(guó)人展開(kāi)的3期臨床試驗(yàn)）結(jié)果顯示，亞洲動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病（ASCVD）患者或高危人群，使用與關(guān)鍵性全球研究相同劑量的英克司蘭進(jìn)行治療，療效、安全性與全球研究一致。

該研究將232例患者隨機(jī)分配成2組，一組接受英克司蘭治療，在第1天/90天/270天時(shí)分別接受300mg注射、另外一組則為安慰劑組。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，英克司蘭治療330天時(shí)患者的LDL-C水平<1.8mmol/L的達(dá)標(biāo)率為79.6%，且沒(méi)有觀察到新的安全性問(wèn)題，而安慰劑組的達(dá)標(biāo)率僅有7.8%。

圖源《中國(guó)循環(huán)雜志》，侵刪

只是，英克司蘭有一個(gè)“致命”缺點(diǎn)，那就是它的價(jià)格對(duì)普通老百姓而言并不便宜，它在美國(guó)的定價(jià)是3250美元/針，折合人民幣是23769元/針。

盡管它在我國(guó)費(fèi)用已經(jīng)下降不少，但仍需9988元/針，而且沒(méi)有納入醫(yī)保，目前只能全額自費(fèi)，這對(duì)很多患者來(lái)說(shuō)是一筆不菲的開(kāi)銷，那哪些人可以嘗試呢？

這有一個(gè)大前提就是經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，愿意嘗試新藥物的動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病患者、心血管高危患者、對(duì)他汀藥物不耐受的高血脂患者以及已經(jīng)嘗試了一些傳統(tǒng)降脂針，但療效不理想的患者，都可以嘗試使用英克司蘭來(lái)降脂。

三、打了降脂針，能不能停用他汀類藥物？

不少患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的人心里都會(huì)有一個(gè)疑問(wèn)：打了降脂針的患者，低密度脂蛋白膽固醇已經(jīng)降下來(lái)了，這時(shí)候是不是可以不吃他汀了呢？

他汀的主要作用是降低低密度脂蛋白膽固水平之外，還有抗氧化、抗炎性、改善動(dòng)脈內(nèi)膜代謝以及增強(qiáng)斑塊穩(wěn)定性等多種作用。

而現(xiàn)在的降脂針僅僅只有降脂作用，存在作用單一的問(wèn)題，無(wú)法控制其他可誘發(fā)動(dòng)脈硬化性心血管疾病的危險(xiǎn)因素，所以在打完針后仍需要服用他汀來(lái)控制風(fēng)險(xiǎn)因素。

只有一些服用他汀后出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶>正常值3倍、出現(xiàn)嚴(yán)重肌肉疼痛/肌酸激酶>正常值4倍的患者，才考慮停用他汀，建議使用其他的藥物治療。

如若在使用PCSK9抑制劑類藥物后沒(méi)有服用他汀類藥物的情況下，LDL-C水平一直<1.8mmol/L，也可以考慮一直停用他汀，但具體的還是要遵醫(yī)囑。

長(zhǎng)效降脂針具有很強(qiáng)的降脂作用，但也存在一定的弊端，對(duì)此要持有正確心態(tài)，不要盲目迷信。

參考資料：
[1] 《一年只需2次給藥！這款注射液是如何實(shí)現(xiàn)超長(zhǎng)效降脂的？》.安安科普 2025-02-13
[2] 《中國(guó)患者應(yīng)用英克司蘭，降脂療效確切安全性好，ORION-18 研究中國(guó)大陸亞組分析》.中國(guó)循環(huán)雜志 2025-02-26
[3] 《扎了降脂針，膽固醇很低了，能不能停他汀呢？》.梅斯心血管新前沿 2024-05-31

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